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Impacto da drenagem externa da cisterna lombar em pacientes com hidrocefalia após cirurgia de meningioma e sua influência na satisfação do paciente

22 de abril de 2024 atualizado por: First Hospital of Zhangjiakou City
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da drenagem externa da cisterna lombar na prevenção da hidrocefalia pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de meningioma e seu impacto na satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

86

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zhangjiakou, China
        • First Hospital of Zhangjiakou City

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo retrospectivo analisou dados de 86 pacientes que desenvolveram hidrocefalia pós-operatória após cirurgia de meningioma, realizada entre maio de 2019 e maio de 2022. Com base nos critérios de inclusão e exclusão, os pacientes foram divididos em dois grupos. O grupo controle (n = 43) recebeu métodos convencionais de tratamento e o grupo observação (n = 43) foi submetido à drenagem externa da cisterna lombar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de meningiomas com base em critérios diagnósticos estabelecidos e confirmação patológica
  • desenvolvimento pós-operatório de hidrocefalia, especificamente hidrocefalia comunicante
  • ausência de outros tumores intracranianos ou contraindicações para cirurgia

Critério de exclusão:

  • transtornos mentais concomitantes, disfunção de coagulação ou doenças orgânicas que afetam outras áreas
  • doenças hematológicas, disfunção hepática ou renal grave
  • pacientes que interromperam o tratamento ou foram transferidos para um hospital de nível superior
  • uma história de hidrocefalia, como hidrocefalia obstrutiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de controle
grupo de observação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação de dados clínicos gerais
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Comparação da taxa de resposta
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Comparação dos escores da GCS e pressão intracraniana
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Comparação de pontuações KPS e satisfação
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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