Virkning af ekstern dræning af lumbalcisterne hos patienter med hydrocephalus efter meningiomkirurgi og dens indflydelse på patienttilfredshed
22. april 2024 opdateret af: First Hospital of Zhangjiakou City
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ekstern lumbal cisternedræning til at forhindre postoperativ hydrocephalus hos patienter, der har gennemgået meningeomoperationer, og dens indvirkning på patienttilfredsheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
86
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zhangjiakou, Kina
- First Hospital of Zhangjiakou City
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne retrospektive undersøgelse analyserede data fra 86 patienter, der udviklede postoperativ hydrocephalus efter meningeomkirurgi, udført mellem maj 2019 og maj 2022.
Baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne blev patienterne opdelt i to grupper.
Kontrolgruppen (n = 43) modtog konventionelle behandlingsmetoder, og observationsgruppen (n = 43) fik ekstern dræning af lumbalcisterne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af meningeom baseret på etablerede diagnostiske kriterier og patologisk bekræftelse
- postoperativ udvikling af hydrocephalus, specifikt kommunikerende hydrocephalus
- fravær af andre intrakranielle tumorer eller kontraindikationer for operation
Ekskluderingskriterier:
- samtidige psykiske lidelser, koagulationsdysfunktion eller organiske sygdomme, der påvirker andre områder
- hæmatologiske sygdomme, alvorlig lever- eller nyredysfunktion
- patienter, der afbryder behandlingen eller overføres til et hospital på et højere niveau
- en historie med hydrocephalus, såsom obstruktiv hydrocephalus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kontrolgruppe
|
|
observationsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af generelle kliniske data
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Sammenligning af svarprocenten
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Sammenligning af GCS-score og intrakranielt tryk
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Sammenligning af KPS-score og tilfredshed
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2024
Først opslået (Faktiske)
25. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- wanglizhong
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .