- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06383169
Wpływ drenażu zewnętrznego cysterny lędźwiowej u pacjentów z wodogłowiem po operacji oponiaka i jego wpływ na satysfakcję pacjenta
22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: First Hospital of Zhangjiakou City
Celem pracy jest zbadanie wpływu zewnętrznego drenażu cysterny lędźwiowej na zapobieganie wodogłowiu pooperacyjnemu u pacjentów po operacji oponiaka i jego wpływ na satysfakcję pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zhangjiakou, Chiny
- First Hospital of Zhangjiakou City
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym retrospektywnym badaniu przeanalizowano dane od 86 pacjentów, u których rozwinęło się wodogłowie pooperacyjne w następstwie operacji oponiaka, przeprowadzonej w okresie od maja 2019 r. do maja 2022 r.
Na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia pacjentów podzielono na dwie grupy.
W grupie kontrolnej (n = 43) zastosowano leczenie konwencjonalne, natomiast w grupie obserwacyjnej (n = 43) wykonano drenaż zewnętrzny spłuczki lędźwiowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka oponiaków na podstawie ustalonych kryteriów diagnostycznych i potwierdzenia patologicznego
- pooperacyjny rozwój wodogłowia, szczególnie wodogłowia komunikującego
- brak innych guzów wewnątrzczaszkowych lub przeciwwskazań do operacji
Kryteria wyłączenia:
- współistniejące zaburzenia psychiczne, zaburzenia krzepnięcia czy choroby organiczne wpływające na inne obszary
- choroby hematologiczne, ciężka dysfunkcja wątroby lub nerek
- pacjentów przerywających leczenie lub przenoszących do szpitala wyższego szczebla
- wodogłowie w wywiadzie, takie jak wodogłowie obturacyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
|
|
grupa obserwacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie ogólnych danych klinicznych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Porównanie współczynnika odpowiedzi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Porównanie wyników GCS i ciśnienia wewnątrzczaszkowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Porównanie wyników KPS i satysfakcji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory, tkanka naczyniowa
- Nowotwory opon mózgowych
- Oponiak
- Wodogłowie
Inne numery identyfikacyjne badania
- wanglizhong
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .