デンマーク版の手術恐怖アンケート
デンマーク人集団におけるオランダの手術恐怖アンケートの翻訳と検証
この翻訳および検証研究の目的は、オランダ語手術恐怖アンケート (SFQ) をデンマーク語を話す成人の手術患者にも適用できるようにすることです。
SFQ の翻訳が成功した後、ゴッドストラップ病院の外科に紹介された 200 人の成人患者が SFQ と検証のための他の 2 つのアンケートに回答するよう求められます: 疼痛壊滅的スケール (PCS) と病院不安およびうつ病スケール (HADS) 。
スケール間の相関関係、つまり SFQ の妥当性を評価するために統計分析が実行されます。
調査の概要
詳細な説明
手術の恐怖を評価するための手段には、アムステルダム術前不安情報スケール (APAIS)、病院不安抑うつスケール (HADS)、国家特性不安インベントリ (STAI)、および不安を評価するビジュアル アナログ スケール (VAS-A) などがあります。 )。 しかし、HADS、STAI、VAS-A は周術期処置に特に関係のない質問をするため一般的すぎるように見え、APAIS は麻酔と外科処置に直接関係する質問にもかかわらず具体的ではないように見えます。 オランダの手術恐怖アンケート (SFQ) は、自己申告の手術恐怖を評価し、短期および長期の手術関連の恐怖を広範囲にカバーするために、あらゆる種類の成人手術患者の間で一般的に使用できるように開発されました。
翻訳と検証は、Cha、Kim、Erlen によって概説された標準化された多段階プロセスに従います。1) 順方向翻訳、2) ネイティブ スピーカーによる逆方向翻訳、3) ゴッドストラップ病院で手術を依頼された成人のパイロット集団における翻訳のテスト、4) 臨床集団における検証。
定量的に測定された臨床変数の検証 (臨床検証) では、SFQ、疼痛激化スケール (PCS)、および病院不安・うつ病スケール (HADS-A) の不安サブスケールの間で収束妥当性が評価されます。 クロンバックのアルファ テストは、SFQ サブスケールの内部一貫性と全体的なスコアを評価するために使用されます。
この研究はデンマーク中部地域の治験審査委員会から承認を得ています。 含める前に、すべての参加者からインフォームドコンセントが得られます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Brigitta R Villumsen, Postdoc
- 電話番号:+45 20487820
- メール:brigvill@rm.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Anne H Nielsen, Ass. Prof.
- 電話番号:+45 2015 8924
- メール:annsve@rm.dk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- デンマーク語を読んで理解できる
- 認知機能が良好
- 以前または現在診断されている精神障害がないこと
- 研究に参加するための同意。
除外基準:
- 研究者の判断で対象基準を満たしていないと判断した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SFQ と PCS、および SFQ と HADS の不安下位尺度との相関関係
時間枠:2025年
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評価はスピアマン相関分析を使用して行われます
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2025年
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内部一貫性
時間枠:2025年
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クロンバックのアルファテストは、SFQ の内部一貫性を評価するために使用されます。
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2025年
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確認因子分析
時間枠:2025年
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因子構造が元のオランダ語版を裏付けるかどうかを調査するために、確認的因子分析 (CFA) が実行されます。
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2025年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Brigitta R Villumsen, Postdoc、Gødstrup Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Cha ES, Kim KH, Erlen JA. Translation of scales in cross-cultural research: issues and techniques. J Adv Nurs. 2007 May;58(4):386-95. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04242.x. Epub 2007 Apr 17.
- Theunissen M, Peters ML, Schouten EG, Fiddelers AA, Willemsen MG, Pinto PR, Gramke HF, Marcus MA. Validation of the surgical fear questionnaire in adult patients waiting for elective surgery. PLoS One. 2014 Jun 24;9(6):e100225. doi: 10.1371/journal.pone.0100225. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2016;11(9):e0162737.
- Pinto PR, McIntyre T, Almeida A, Araujo-Soares V. The mediating role of pain catastrophizing in the relationship between presurgical anxiety and acute postsurgical pain after hysterectomy. Pain. 2012 Jan;153(1):218-226. doi: 10.1016/j.pain.2011.10.020. Epub 2011 Nov 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1-16-02-82-24.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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