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デンマーク版の手術恐怖アンケート

2024年4月26日 更新者:Brigitta Rasmussen Villumsen、Gødstrup Hospital

デンマーク人集団におけるオランダの手術恐怖アンケートの翻訳と検証

この翻訳および検証研究の目的は、オランダ語手術恐怖アンケート (SFQ) をデンマーク語を話す成人の手術患者にも適用できるようにすることです。

SFQ の翻訳が成功した後、ゴッドストラップ病院の外科に紹介された 200 人の成人患者が SFQ と検証のための他の 2 つのアンケートに回答するよう求められます: 疼痛壊滅的スケール (PCS) と病院不安およびうつ病スケール (HADS) 。

スケール間の相関関係、つまり SFQ の妥当性を評価するために統計分析が実行されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

手術の恐怖を評価するための手段には、アムステルダム術前不安情報スケール (APAIS)、病院不安抑うつスケール (HADS)、国家特性不安インベントリ (STAI)、および不安を評価するビジュアル アナログ スケール (VAS-A) などがあります。 )。 しかし、HADS、STAI、VAS-A は周術期処置に特に関係のない質問をするため一般的すぎるように見え、APAIS は麻酔と外科処置に直接関係する質問にもかかわらず具体的ではないように見えます。 オランダの手術恐怖アンケート (SFQ) は、自己申告の手術恐怖を評価し、短期および長期の手術関連の恐怖を広範囲にカバーするために、あらゆる種類の成人手術患者の間で一般的に使用できるように開発されました。

翻訳と検証は、Cha、Kim、Erlen によって概説された標準化された多段階プロセスに従います。1) 順方向翻訳、2) ネイティブ スピーカーによる逆方向翻訳、3) ゴッドストラップ病院で手術を依頼された成人のパイロット集団における翻訳のテスト、4) 臨床集団における検証。

定量的に測定された臨床変数の検証 (臨床検証) では、SFQ、疼痛激化スケール (PCS)、および病院不安・うつ病スケール (HADS-A) の不安サブスケールの間で収束妥当性が評価されます。 クロンバックのアルファ テストは、SFQ サブスケールの内部一貫性と全体的なスコアを評価するために使用されます。

この研究はデンマーク中部地域の治験審査委員会から承認を得ています。 含める前に、すべての参加者からインフォームドコンセントが得られます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Brigitta R Villumsen, Postdoc
  • 電話番号:+45 20487820
  • メールbrigvill@rm.dk

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Anne H Nielsen, Ass. Prof.
  • 電話番号:+45 2015 8924
  • メールannsve@rm.dk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人患者がゴッドストラップ病院に手術を紹介される

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • デンマーク語を読んで理解できる
  • 認知機能が良好
  • 以前または現在診断されている精神障害がないこと
  • 研究に参加するための同意。

除外基準:

  • 研究者の判断で対象基準を満たしていないと判断した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SFQ と PCS、および SFQ と HADS の不安下位尺度との相関関係
時間枠:2025年
評価はスピアマン相関分析を使用して行われます
2025年
内部一貫性
時間枠:2025年
クロンバックのアルファテストは、SFQ の内部一貫性を評価するために使用されます。
2025年
確認因子分析
時間枠:2025年
因子構造が元のオランダ語版を裏付けるかどうかを調査するために、確認的因子分析 (CFA) が実行されます。
2025年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Brigitta R Villumsen, Postdoc、Gødstrup Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月10日

一次修了 (推定)

2025年1月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月20日

試験登録日

最初に提出

2024年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月26日

最初の投稿 (実際)

2024年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月26日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1-16-02-82-24.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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