Kirurgisen pelon kyselyn tanskalainen versio
Hollantilaisen kirurgisen pelon kyselylomakkeen kääntäminen ja validointi tanskalaisessa väestössä
Tämän käännös- ja validointitutkimuksen tavoitteena on saada hollantilainen kirurginen pelkokysely (SFQ) soveltuvaksi aikuisille tanskankielisille potilaille, jotka lähetetään leikkaukseen.
SFQ:n onnistuneen kääntämisen jälkeen 200 Gødstrupin sairaalan leikkaukseen lähetettyä aikuispotilasta kutsutaan vastaamaan SFQ:hen sekä kahteen muuhun validointikyselyyn: The Pain Catastrophizing Scale (PCS) ja The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) .
Tilastollinen analyysi suoritetaan asteikkojen välisen korrelaation ja siten SFQ:n validiteetin arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Joitakin kirurgisen pelon arvioinnissa käytettäviä instrumentteja ovat Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS), sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ja Visual Analog Scale arvioiva ahdistus (VAS-A). ). HADS, STAI ja VAS-A esittävät kuitenkin kysymyksiä, jotka eivät liity erityisesti perioperatiivisiin toimenpiteisiin, joten ne näyttävät liian yleisiltä ja APAIS näyttää epäspesifiseltä huolimatta kysymyksistä, jotka liittyvät suoraan anestesiaan ja kirurgiseen toimenpiteeseen. Dutch Surgical Fear Questionnaire (SFQ) kehitettiin soveltumaan yleiskäyttöön kaikentyyppisten aikuisten leikkauspotilaiden keskuudessa arvioimaan itse ilmoittamaa leikkauspelkoa ja kattamaan laajan valikoiman lyhyt- ja pitkäaikaisia leikkauksiin liittyviä pelkoja.
Käännös ja validointi noudattavat Cha, Kimin ja Erlenin hahmottelemaa standardoitua monivaiheista prosessia: 1) eteenpäin käännetty käännös, 2) taaksepäin käännös äidinkielenään puhujien toimesta, 3) käännöstesti aikuisten pilottijoukossa, jotka ohjattiin leikkaukseen Gødstrupin sairaalassa. ja 4) validointi kliinisessä populaatiossa.
Kvantitatiivisesti mitattujen kliinisten muuttujien validointia varten (klinimetrinen validointi) konvergentti validiteetti arvioidaan SFQ:n, Pain Catastrophizing Scalen (PCS) ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS-A) ahdistuneisuusala-asteikon välillä. Cronbachin alfa-testiä käytetään SFQ-aliasteikkojen sisäisen johdonmukaisuuden ja kokonaispistemäärän arvioimiseen.
Tutkimuksen hyväksyntä on saatu Keski-Tanskan alueen Institutional Review Boardilta. Kaikilta osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus ennen osallistumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brigitta R Villumsen, Postdoc
- Puhelinnumero: +45 20487820
- Sähköposti: brigvill@rm.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne H Nielsen, Ass. Prof.
- Puhelinnumero: +45 2015 8924
- Sähköposti: annsve@rm.dk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tanskaa
- Kognitiivinen hyvin toimiva
- Ei aiemmin tai meneillään diagnosoituja mielenterveyshäiriöitä
- Suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka ei tutkijan mielestä täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SFQ:n ja PCS:n sekä SFQ:n ja HADS:n ahdistuneisuusala-asteikon väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: 2025
|
Arviointi suoritetaan Spearman-korrelaatioanalyysillä
|
2025
|
|
Sisäinen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: 2025
|
Cronbachin alfatestiä käytetään SFQ:n sisäisen johdonmukaisuuden arvioimiseen
|
2025
|
|
Vahvistava tekijäanalyysi
Aikaikkuna: 2025
|
Vahvistava tekijäanalyysi (CFA) suoritetaan sen selvittämiseksi, vahvistaako tekijärakenne alkuperäisen hollanninkielisen version.
|
2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brigitta R Villumsen, Postdoc, Gødstrup Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Cha ES, Kim KH, Erlen JA. Translation of scales in cross-cultural research: issues and techniques. J Adv Nurs. 2007 May;58(4):386-95. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04242.x. Epub 2007 Apr 17.
- Theunissen M, Peters ML, Schouten EG, Fiddelers AA, Willemsen MG, Pinto PR, Gramke HF, Marcus MA. Validation of the surgical fear questionnaire in adult patients waiting for elective surgery. PLoS One. 2014 Jun 24;9(6):e100225. doi: 10.1371/journal.pone.0100225. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2016;11(9):e0162737.
- Pinto PR, McIntyre T, Almeida A, Araujo-Soares V. The mediating role of pain catastrophizing in the relationship between presurgical anxiety and acute postsurgical pain after hysterectomy. Pain. 2012 Jan;153(1):218-226. doi: 10.1016/j.pain.2011.10.020. Epub 2011 Nov 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-16-02-82-24.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pelko Ahdistus
-
Massachusetts General HospitalForest LaboratoriesValmisFear Conditioning