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丹麦版手术恐惧问卷

2024年4月26日 更新者:Brigitta Rasmussen Villumsen、Gødstrup Hospital

荷兰手术恐惧问卷在丹麦人群中的翻译和验证

这项翻译和验证研究的目的是使荷兰语手术恐惧问卷 (SFQ) 适用于需要接受手术的成年丹麦语患者。

SFQ 成功翻译后,将邀请 200 名转诊至 Gødstrup 医院接受手术的成年患者回答 SFQ 以及另外两份用于验证的问卷:疼痛灾难化量表 (PCS) 和医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 。

将进行统计分析以评估量表之间的相关性,从而评估 SFQ 的有效性。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

评估手术恐惧的一些工具包括阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表(APAIS)、医院焦虑和抑郁量表(HADS)、状态特质焦虑量表(STAI)和评估焦虑的视觉模拟量表(VAS-A) )。 然而,HADS、STAI 和 VAS-A 提出的问题与围手术期程序并不特别相关,因此显得过于笼统,而 APAIS 似乎不具体,尽管问题与麻醉和手术程序直接相关。 荷兰手术恐惧问卷 (SFQ) 的开发适合所有类型的成人手术患者普遍使用,以评估自我报告的手术恐惧,并涵盖广泛的短期和长期手术相关恐惧。

翻译和验证遵循 Cha、Kim 和 Erlen 概述的标准化多步骤流程:1) 正向翻译,2) 由母语人士反向翻译,3) 在转到 Gødstrup 医院接受手术的成人试点人群中进行翻译测试和 4) 在临床人群中的验证。

为了验证定量测量的临床变量(临床计量学验证),将评估 SFQ、疼痛灾难化量表 (PCS) 和医院焦虑和抑郁量表 (HADS-A) 的焦虑分量表之间的收敛效度。 Cronbach's alpha 检验将用于评估 SFQ 分量表和总分的内部一致性。

该研究已获得丹麦中部地区机构审查委员会的批准。 在纳入之前将获得所有参与者的知情同意。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Brigitta R Villumsen, Postdoc
  • 电话号码:+45 20487820
  • 邮箱brigvill@rm.dk

研究联系人备份

  • 姓名:Anne H Nielsen, Ass. Prof.
  • 电话号码:+45 2015 8924
  • 邮箱annsve@rm.dk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

成年患者转诊至 Gødstrup 医院进行手术

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 能够阅读和理解丹麦语
  • 认知功能良好
  • 之前或当前没有诊断出精神障碍
  • 同意参与研究。

排除标准:

  • 研究者认为不符合纳入标准的任何患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SFQ 与 PCS 以及 SFQ 与 HADS 焦虑分量表之间的相关性
大体时间:2025年
将使用 Spearman 相关分析进行评估
2025年
内部一致性
大体时间:2025年
将采用 Cronbach's alpha 测试来评估 SFQ 的内部一致性
2025年
验证性因素分析
大体时间:2025年
将进行验证性因子分析(CFA),以调查因子结构是否证实了原始荷兰版本。
2025年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brigitta R Villumsen, Postdoc、Gødstrup Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月10日

初级完成 (估计的)

2025年1月30日

研究完成 (估计的)

2025年6月20日

研究注册日期

首次提交

2024年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月26日

首次发布 (实际的)

2024年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月26日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1-16-02-82-24.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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