Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sebészeti félelem kérdőív dán változata

2024. április 26. frissítette: Brigitta Rasmussen Villumsen, Gødstrup Hospital

A holland sebészeti félelem kérdőív fordítása és érvényesítése dán lakosság körében

Ennek a fordítási és validációs vizsgálatnak az a célja, hogy a holland sebészeti félelem kérdőívet (SFQ) alkalmazzák a műtétre utalt felnőtt dánul beszélő betegekre.

Az SFQ sikeres lefordítása után a Gødstrupi Kórházba műtétre utalt 200 felnőtt beteget hívnak meg, hogy válaszoljanak az SFQ-ra, valamint két másik kérdőívre az érvényesítéshez: a fájdalom katasztrófa skála (PCS) és a kórházi szorongás és depresszió (HADS) skálára. .

Statisztikai elemzést végeznek a skálák közötti korreláció és így az SFQ érvényességének értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A műtéti félelem felmérésére szolgáló eszközök közül néhány az Amszterdami Preoperatív Szorongás és Információs Skála (APAIS), a Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS), a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) és a Visual Analog Scale értékelő szorongás (VAS-A) ). A HADS, a STAI és a VAS-A azonban olyan kérdéseket tesz fel, amelyek nem kifejezetten a perioperatív eljárásokkal kapcsolatosak, és így túl általánosnak tűnnek, az APAIS pedig nem specifikusnak tűnik az érzéstelenítéssel és a műtéti eljárással közvetlenül kapcsolatos kérdések ellenére. A holland sebészeti félelem kérdőívet (SFQ) úgy fejlesztették ki, hogy általános használatra alkalmas legyen minden típusú felnőtt sebészeti beteg körében, hogy felmérje a műtéti félelmet, és lefedje a műtéttel kapcsolatos rövid és hosszú távú félelmek széles körét.

A fordítás és az érvényesítés a Cha, Kim és Erlen által felvázolt szabványos többlépcsős folyamatot követi: 1) előre fordítás, 2) visszafelé fordítás anyanyelvi beszélők által, 3) a fordítás tesztelése a Gødstrupi Kórház műtétre utalt felnőttek kísérleti populációján. és 4) validálás klinikai populációban.

A kvantitatívan mért klinikai változók validálásához (klinimetriás validáció) az SFQ, a Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) és a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS-A) szorongásos alskálája közötti konvergens validitást kell értékelni. A Cronbach-alfa tesztet alkalmazzák az SFQ alskálák belső konzisztenciájának és az általános pontszámnak a felmérésére.

A tanulmány jóváhagyását a közép-dániai régió intézményi felülvizsgálati bizottsága kapta meg. A felvétel előtt minden résztvevőtől tájékozott hozzájárulást kell kérni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Brigitta R Villumsen, Postdoc
  • Telefonszám: +45 20487820
  • E-mail: brigvill@rm.dk

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Anne H Nielsen, Ass. Prof.
  • Telefonszám: +45 2015 8924
  • E-mail: annsve@rm.dk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A felnőtt betegeket műtétre utalták a Gødstrupi Kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Képes dánul olvasni és megérteni
  • Kognitív jól működő
  • Nincsenek korábban vagy folyamatban lévő mentális zavarok
  • Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki a vizsgáló véleménye szerint nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggések az SFQ és a PCS, valamint az SFQ és a HADS szorongásos alskálája között
Időkeret: 2025
Az értékelés Spearman korrelációs analízissel történik
2025
Belső konzisztenciája
Időkeret: 2025
A Cronbach-alfa tesztet az SFQ belső konzisztenciájának értékelésére használják
2025
Megerősítő faktoranalízis
Időkeret: 2025
Megerősítő faktorelemzést (CFA) végeznek annak megvizsgálására, hogy a faktorstruktúra megerősíti-e az eredeti holland verziót.
2025

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brigitta R Villumsen, Postdoc, Gødstrup Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-16-02-82-24.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Félelem Szorongás

3
Iratkozz fel