Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dánská verze dotazníku chirurgického strachu

26. dubna 2024 aktualizováno: Brigitta Rasmussen Villumsen, Gødstrup Hospital

Překlad a ověření holandského dotazníku chirurgického strachu v dánské populaci

Cílem této překladové a ověřovací studie je, aby byl holandský dotazník chirurgického strachu (SFQ) použitelný u dospělých dánsky mluvících pacientů odeslaných k operaci.

Po úspěšném překladu SFQ bude 200 dospělých pacientů doporučených k operaci v nemocnici Gødstrup vyzváno, aby odpověděli na SFQ a také na dva další dotazníky pro ověření: The Pain Catastrophizing Scale (PCS) a The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). .

Bude provedena statistická analýza pro posouzení korelace mezi škálami a tím i validity SFQ.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Některé z nástrojů pro hodnocení chirurgického strachu jsou Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS), Hospital úzkosti a deprese (HADS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI) a Visual Analog Scale hodnotící úzkost (VAS-A). ). HADS, STAI a VAS-A však kladou otázky, které se netýkají konkrétních perioperačních postupů, a proto se zdají být příliš obecné a APAIS se jeví jako nespecifické navzdory otázkám přímo souvisejícím s anestezií a chirurgickým postupem. Dutch Surgical Fear Questionnaire (SFQ) byl vyvinut tak, aby byl vhodný pro všeobecné použití u všech typů dospělých pacientů s chirurgickým zákrokem k posouzení vlastního strachu z chirurgického zákroku a aby pokryl širokou škálu krátkodobých a dlouhodobých obav souvisejících s operací.

Překlad a validace se řídí standardizovaným vícekrokovým procesem, který načrtli Cha, Kim a Erlen: 1) dopředný překlad, 2) zpětný překlad rodilými mluvčími, 3) test překladu v pilotní populaci dospělých, kteří byli na operaci v nemocnici Gødstrup a 4) validace v klinické populaci.

Pro validaci kvantitativně měřených klinických proměnných (klinimetrická validace) bude posuzována konvergentní validita mezi SFQ, Pain Catastrophizing Scale (PCS) a subškálou úzkosti Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A). K posouzení vnitřní konzistence subškál SFQ a celkového skóre bude použit Cronbachův alfa test.

Schválení studie bylo získáno od Institutional Review Board v regionu středního Dánska. Před zařazením bude od všech účastníků získán informovaný souhlas.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Brigitta R Villumsen, Postdoc
  • Telefonní číslo: +45 20487820
  • E-mail: brigvill@rm.dk

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Anne H Nielsen, Ass. Prof.
  • Telefonní číslo: +45 2015 8924
  • E-mail: annsve@rm.dk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti byli odesláni na operaci v nemocnici Gødstrup

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Umět číst a rozumět dánštině
  • Kognitivně dobře fungující
  • Žádné dříve nebo probíhající diagnostikované duševní poruchy
  • Souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient, který podle názoru zkoušejícího nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi SFQ a PCS a SFQ a subškála úzkosti HADS
Časové okno: 2025
Hodnocení bude provedeno pomocí Spearmanovy korelační analýzy
2025
Vnitřní konzistence
Časové okno: 2025
K posouzení vnitřní konzistence SFQ bude použit Cronbachův alfa test
2025
Konfirmační faktorová analýza
Časové okno: 2025
Bude provedena konfirmační faktorová analýza (CFA), aby se zjistilo, zda struktura faktorů potvrzuje původní holandskou verzi.
2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brigitta R Villumsen, Postdoc, Gødstrup Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1-16-02-82-24.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach Úzkost

3
Předplatit