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2型糖尿病を持たない被験者の空腹時インスリン分泌とグルコース代謝に対するグルカゴンの影響

2026年4月15日 更新者：Adrian Vella、Mayo Clinic
空腹時高血糖は、非酵素的グリコシル化と 2 型糖尿病の微小血管合併症に不釣り合いに寄与します。 しかし、食後の状態について知られていることと比較して、絶食状態におけるグルコース濃度の調節についてはほとんど知られていない。 提案された実験は、グルカゴンとインスリンがその受容体とどのように相互作用して健康な人や前糖尿病患者の空腹時血糖を制御するかを確立するために設計された一連の実験の一部である。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

空腹時血糖を調節するα細胞とβ細胞の機能間の相互作用は、完全には理解されていません。 空腹時血糖はHbA1cおよび2型糖尿病（T2DM）の微小血管合併症に不釣り合いに寄与しているため、これは我々の知識における重要なギャップである。 健康および病気における空腹時血糖の調節については、比較的研究が進んでいません。

インスリンとグルカゴンは、直接相互作用を通じてグルコースを相互に調節する必要があります。インスリンはα細胞の分泌を抑制し、グルカゴンはβ細胞の分泌を直接刺激します。 さらに、グルコースの変化を介した間接的な相互作用もあります。 グルカゴンは内因性グルコース産生（EGP）を増加させ、グルコース（およびインスリン分泌）を増加させます。 逆に、インスリンはグルコース消失（Rd）を刺激し、EGPを抑制してグルコースを低下させます（そしてグルカゴンを刺激します）。

ただし、これは前糖尿病患者に一律に起こるわけではないようです。 たとえば、空腹時血糖値異常 (IFG) では、グルカゴン分泌速度 (GSR) が一般的な血糖値に対して不適切です。 これには、インスリン分泌率 (ISR) の相互変化は伴いません。 グルカゴンおよびインスリンに対する肝臓の反応の変動は、空腹時血糖の調節不全をさらに悪化させます。 これらの変数の最終的な影響は不明です。 この実験は、グルカゴン誘導性インスリン分泌障害が IFG における空腹時高血糖に寄与するという仮説を検証することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 空腹時血糖値が正常または低下しており、耐糖能が正常または低下している個人

除外基準:

  • HbA1c 6.5%未満
  • メトホルミンやスルホニル尿素などの血糖降下剤の使用。
  • 女性被験者の場合：登録時または研究時の妊娠検査陽性
  • -調整可能な胃バンディング、幽門形成術、迷走神経切除術などの上腹部手術の既往歴。
  • 活動性の全身疾患または悪性腫瘍。
  • 症候性の大血管疾患または微小血管疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グルカゴン点滴
グルカゴン注入 (0.2 ng/kg/分) は午前 9 時 (0 分) に開始され、60 分間隔で 0.4 (1000)、0.6 (1100)、0.8 ng/kg/分 (1200) に増加し、13:00 に終了します。 (240分)。
他の：グルカゴン
可変速度のグルカゴン点滴
プラセボコンパレーター：ブドウ糖点滴
09:00（0分）にグルコース注入が開始され、グルカゴン注入日中に観察された個人のグルコース濃度を再現するように注入速度が変化します（±5mg/dL）。 注入が停止されると、実験は 13:00 (240 分) に終了します。
他の：グルコース
可変速度のブドウ糖注入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルカゴンによって引き起こされるベータ細胞応答性の変化
時間枠：ベータ細胞の反応性は、研究日中の研究の 4 時間 (0 ～ 240 分) にわたるグルコース濃度とインスリン分泌速度の間の関係の勾配として計算されます。
グルカゴン注入中に観察されるベータ細胞の応答性は、グルコース注入中に観察される反応性と比較されます。
ベータ細胞の反応性は、研究日中の研究の 4 時間 (0 ～ 240 分) にわたるグルコース濃度とインスリン分泌速度の間の関係の勾配として計算されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルカゴンによって誘発される内因性グルコース産生の変化
時間枠：研究終了時 (240 分) の内因性グルコース生成速度は、研究開始時 (0 分) の割合として表されます。各研究日の変化率が比較されます。
グルカゴン注入中に観察される内因性グルコース産生は、グルコース注入中に観察される内因性グルコース産生と比較されます。
研究終了時 (240 分) の内因性グルコース生成速度は、研究開始時 (0 分) の割合として表されます。各研究日の変化率が比較されます。
グルカゴンによるグルコース消失の変化
時間枠：研究終了時 (240 分) のグルコース消失速度は、研究開始時 (0 分) のパーセントとして表されます。各研究日の変化率が比較されます。
グルカゴン注入中に観察されたグルコースの消失は、グルコース注入中に観察されたものと比較されます。
研究終了時 (240 分) のグルコース消失速度は、研究開始時 (0 分) のパーセントとして表されます。各研究日の変化率が比較されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Adrian Vella, MD、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月16日

最初の投稿 (実際)

2024年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月15日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24-002639

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

患者レベルのデータに加えて、メタデータ、データ辞書、統計分析計画、および最終プロトコルが共有されます。 データディクショナリ、統計解析計画、および修正を加えた最終プロトコルを共有することで、研究者はデータがどのように収集されたかを理解し、将来の二次解析のためにデータを正しく解釈できるようになります。 私たちは、提案された研究から得られたデータセットを、Vivli リポジトリをサポートする非営利機関である Vivli で共有する予定です。

IPD 共有時間枠

共有されたデータはアーカイブされ、投稿後最低 10 年間は研究者によるリクエストに応じてプラットフォーム上で利用可能になります。 データは、遅くとも当社の関連出版時または補助金期間の終了時（いずれか早い方）までにアクセス可能になります。 Vivli は、アクセスの維持に関して保有するデータを継続的に評価し、適切と判断された場合にはデータ コレクションの配布を中止する権利を留保します。 マテリアルのアクセスが解除されると、データは Vivli で一般にアクセスできなくなりますが、Vivli の保管庫に保存される可能性があります。 デジタル ファイルには永続的なデジタル オブジェクト識別子 (DOI) が割り当てられているため、研究の説明は引き続き表示できますが、Vivli を通じて検索することはできません。

IPD 共有アクセス基準

共有されるデータは臨床試験から得られたヒトのデータであるため、より高いレベルの保護が必要です。 このデータへのアクセスは管理されたアクセス プロセスによって制御され、承認後にのみアクセスが提供されます。 データは、インフォームドコンセントと機関の認証によって許可されているように、一般研究使用データ使用制限に従ってアクセスが制御されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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