Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ glukagonu na wydzielanie insuliny na czczo i metabolizm glukozy u osób bez cukrzycy typu 2

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Adrian Vella, Mayo Clinic
Hiperglikemia na czczo w nieproporcjonalnym stopniu przyczynia się do nieenzymatycznej glikozylacji i powikłań mikronaczyniowych cukrzycy typu 2. Niewiele jednak wiadomo na temat regulacji stężenia glukozy na czczo w porównaniu z tym, co wiadomo na temat stanu poposiłkowego. Proponowany eksperyment jest częścią serii eksperymentów mających na celu ustalenie, w jaki sposób glukagon i insulina oddziałują ze swoimi receptorami w celu kontrolowania poziomu glukozy na czczo u osób zdrowych i osób ze stanem przedcukrzycowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interakcja między funkcją komórek α i komórek β w zakresie regulacji poziomu glukozy na czczo nie jest w pełni poznana. Stanowi to istotną lukę w naszej wiedzy, ponieważ glukoza na czczo w nieproporcjonalny sposób przyczynia się do wzrostu HbA1c i powikłań mikronaczyniowych cukrzycy typu 2 (T2DM). Regulacja poziomu glukozy na czczo w zdrowiu i chorobie jest stosunkowo słabo zbadana.

Insulina i glukagon powinny wzajemnie regulować poziom glukozy poprzez bezpośrednią interakcję; insulina hamuje wydzielanie komórek α, podczas gdy glukagon bezpośrednio stymuluje wydzielanie komórek β. Ponadto istnieją interakcje pośrednie poprzez zmiany poziomu glukozy. Glukagon zwiększa endogenną produkcję glukozy (EGP), zwiększając glukozę (i wydzielanie insuliny). I odwrotnie, insulina stymuluje zanik glukozy (Rd) i hamuje EGP, obniżając poziom glukozy (i stymulując glukagon).

Jednakże nie wydaje się, aby zjawisko to występowało równomiernie w przypadku stanu przedcukrzycowego. Na przykład w przypadku nieprawidłowej glukozy na czczo (IFG) szybkość wydzielania glukagonu (GSR) jest nieodpowiednia dla przeważającej glukozy. Nie towarzyszą temu wzajemne zmiany szybkości wydzielania insuliny (ISR). Zmienność odpowiedzi wątroby na glukagon i insulinę dodatkowo pogłębia rozregulowanie poziomu glukozy na czczo. Wynik netto tych zmiennych jest nieznany. Celem tego doświadczenia jest sprawdzenie hipotezy, że zaburzone wydzielanie insuliny indukowane glukagonem przyczynia się do hiperglikemii na czczo w IFG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z prawidłową lub nieprawidłową glikemią na czczo oraz prawidłową lub nieprawidłową tolerancją glukozy

Kryteria wyłączenia:

  • HbA1c poniżej 6,5%
  • Stosowanie jakichkolwiek środków obniżających stężenie glukozy, w tym metforminy lub pochodnych sulfonylomocznika.
  • W przypadku kobiet: pozytywny wynik testu ciążowego w momencie włączenia do badania lub rozpoczęcia studiów
  • Historia wcześniejszych operacji górnej części jamy brzusznej, takich jak regulowana opaska żołądka, plastyka odźwiernika i wagotomia.
  • Aktywna choroba ogólnoustrojowa lub nowotwór złośliwy.
  • Objawowa choroba makronaczyniowa lub mikronaczyniowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wlew glukagonu
Wlew glukagonu (0,2 ng/kg/min) rozpocznie się o godzinie 09:00 (0 min), zwiększając go do 0,4 (1000), 0,6 (1100) i 0,8 ng/kg/min (1200) w odstępach 60-minutowych i kończąc o 13:00 (240 minut).
Inny: Glukagon
wlew glukagonu o zmiennej szybkości
Komparator placebo: Wlew glukozy
O godzinie 09:00 (0 min) rozpocznie się wlew glukozy, a szybkość wlewu będzie zmieniana w celu odtworzenia (± 5 mg/dl) stężenia glukozy u danej osoby zaobserwowanego podczas dnia wlewu glukagonu. Eksperyment zakończy się o godzinie 13:00 (240 min), kiedy infuzje zostaną zatrzymane.
Inny: Glukoza
wlew glukozy o zmiennej szybkości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana reaktywności komórek beta wywołana glukagonem
Ramy czasowe: Reakcja komórek beta zostanie obliczona jako gradient zależności między stężeniem glukozy a szybkością wydzielania insuliny w dniu badania w ciągu 4 godzin (0 do 240 minut) badania
Reakcja komórek beta obserwowana podczas wlewu glukagonu zostanie porównana z odpowiedzią obserwowaną podczas wlewu glukozy
Reakcja komórek beta zostanie obliczona jako gradient zależności między stężeniem glukozy a szybkością wydzielania insuliny w dniu badania w ciągu 4 godzin (0 do 240 minut) badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w endogennej produkcji glukozy indukowana przez glukagon
Ramy czasowe: Szybkość wytwarzania endogennej glukozy na koniec badania (240 minut) zostanie wyrażona jako procent szybkości wytwarzania endogennej glukozy na początku badania (0 minut). Następnie zostanie porównana procentowa zmiana dla każdego dnia badania
Endogenną produkcję glukozy obserwowaną podczas wlewu glukagonu porównuje się z produkcją obserwowaną podczas wlewu glukozy
Szybkość wytwarzania endogennej glukozy na koniec badania (240 minut) zostanie wyrażona jako procent szybkości wytwarzania endogennej glukozy na początku badania (0 minut). Następnie zostanie porównana procentowa zmiana dla każdego dnia badania
zmiana zaniku glukozy wywołana przez glukagon
Ramy czasowe: Szybkość zaniku glukozy na koniec badania (240 minut) zostanie wyrażona jako procent szybkości zaniku glukozy na początku badania (0 minut). Następnie zostanie porównana procentowa zmiana dla każdego dnia badania
Zanik glukozy obserwowany podczas wlewu glukagonu zostanie porównany z zanikiem obserwowanym podczas wlewu glukozy
Szybkość zaniku glukozy na koniec badania (240 minut) zostanie wyrażona jako procent szybkości zaniku glukozy na początku badania (0 minut). Następnie zostanie porównana procentowa zmiana dla każdego dnia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrian Vella, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-002639

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Oprócz danych na poziomie pacjenta udostępnione zostaną metadane, słownik danych, plan analizy statystycznej i protokół końcowy. Udostępnienie słownika danych, planu analizy statystycznej i protokołu końcowego ze zmianami umożliwi naukowcom zrozumienie, w jaki sposób dane zostały zebrane, i prawidłową interpretację danych do przyszłej analizy wtórnej. Planujemy udostępnić zbiory danych wynikające z proponowanych badań w Vivli, instytucji non-profit obsługującej repozytorium Vivli.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnione dane będą archiwizowane i dostępne na platformie na żądanie badaczy przez co najmniej 10 lat od ich przesłania. Dane zostaną udostępnione nie później niż w momencie powiązanej z nimi publikacji lub końca okresu przyznania grantu (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej). Vivli na bieżąco ocenia swoje zasoby danych pod kątem utrzymania dostępu i zastrzega sobie prawo do zaprzestania rozpowszechniania zbiorów danych, jeśli uzna to za stosowne. Po utracie dostępu do materiałów dane nie będą już publicznie dostępne w Vivli. Mogą nadal znajdować się w skarbcu Vivli. Ponieważ plikom cyfrowym przypisany jest trwały cyfrowy identyfikator obiektu (DOI), opis badania jest nadal dostępny do przeglądania, ale nie można go przeszukiwać za pośrednictwem Vivli.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępniane dane to dane ludzkie pochodzące z badań klinicznych, dlatego wymagany jest wyższy poziom ochrony. Dostęp do tych danych będzie kontrolowany w drodze zarządzanego procesu dostępu, w ramach którego dostęp będzie możliwy dopiero po zatwierdzeniu. Dostęp do danych będzie kontrolowany zgodnie z ogólnymi ograniczeniami dotyczącymi wykorzystania danych do celów badawczych, na co pozwala świadoma zgoda i certyfikacja instytucjonalna.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj