이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제2형 당뇨병이 없는 피험자에서 글루카곤이 공복 인슐린 분비 및 포도당 대사에 미치는 영향

2026년 4월 15일 업데이트: Adrian Vella, Mayo Clinic
공복 고혈당증은 비효소적 당화 및 제2형 당뇨병의 미세혈관 합병증에 불균형적으로 기여합니다. 그러나 식후 상태에 대해 알려진 것에 비해 공복 상태의 포도당 농도 조절에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 제안된 실험은 건강과 당뇨병 전단계에서 공복 혈당을 조절하기 위해 글루카곤과 인슐린이 수용체와 상호 작용하는 방식을 확립하기 위해 고안된 일련의 실험의 일부입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

공복 혈당을 조절하는 α 세포와 β 세포 기능 간의 상호 작용은 불완전하게 이해됩니다. 이는 공복 혈당이 HbA1c 및 제2형 당뇨병(T2DM)의 미세혈관 합병증에 불균형적으로 기여하기 때문에 우리 지식의 중요한 격차입니다. 건강과 질병에 있어서 공복 혈당의 조절은 상대적으로 연구가 부족합니다.

인슐린과 글루카곤은 직접적인 상호작용을 통해 상호적으로 포도당을 조절해야 합니다. 인슐린은 α세포의 분비를 억제하는 반면, 글루카곤은 β세포의 분비를 직접 자극합니다. 또한 포도당의 변화를 통한 간접적인 상호작용도 있습니다. 글루카곤은 내인성 포도당 생산(EGP)을 증가시켜 포도당(및 인슐린 분비)을 증가시킵니다. 반대로, 인슐린은 포도당 소실(Rd)을 자극하고 EGP를 억제하여 포도당을 낮추고 글루카곤을 자극합니다.

그러나 이는 당뇨병 전단계에서는 균일하게 발생하지 않는 것으로 보입니다. 예를 들어, 공복 혈당 장애(IFG)에서는 글루카곤 분비율(GSR)이 일반적인 포도당에 적합하지 않습니다. 이는 인슐린 분비율(ISR)의 상호 변화를 동반하지 않습니다. 글루카곤과 인슐린에 대한 간 반응의 가변성은 공복 혈당 조절 장애를 더욱 악화시킵니다. 이러한 변수의 순 효과는 알려져 있지 않습니다. 이 실험은 글루카곤 유발 인슐린 분비 장애가 IFG의 공복 고혈당증에 기여한다는 가설을 테스트하기 위한 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 공복 혈당이 정상 또는 장애가 있고 내당능이 정상 또는 장애가 있는 사람

제외 기준:

  • HbA1c 6.5% 미만
  • 메트포르민이나 설포닐우레아를 포함한 혈당 강하제 사용.
  • 여성 피험자의 경우: 등록 또는 연구 당시 임신 테스트 양성
  • 조정 가능한 위 밴딩, 유문성형술, 미주신경절개술과 같은 이전의 상복부 수술 병력.
  • 활동성 전신 질환 또는 악성 종양.
  • 증상이 있는 대혈관 또는 미세혈관 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 글루카곤 주입
글루카곤 주입(0.2ng/kg/분)은 0900(0분)에 시작하여 60분 간격으로 0.4(1000), 0.6(1100) 및 0.8ng/kg/분(1200)으로 증가하고 1300에 끝납니다. (240분).
다른: 글루카곤
가변 속도 글루카곤 주입
위약 비교기: 포도당 주입
0900(0분)에 포도당 주입이 시작되고, 주입 속도는 글루카곤 주입일 동안 관찰된 개인의 포도당 농도를 복제(± 5mg/dL)하도록 다양합니다. 주입이 중단되면 실험은 13시(240분)에 종료됩니다.
다른: 포도당
가변 속도 포도당 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글루카곤에 의해 유발된 베타세포 반응성의 변화
기간: 베타 세포 반응성은 연구 기간 중 4시간(0~240분) 동안 연구 기간 동안 포도당 농도와 인슐린 분비율 간의 관계 구배로 계산됩니다.
글루카곤 주입 중에 관찰된 베타 세포 반응성을 포도당 주입 중에 관찰된 것과 비교합니다.
베타 세포 반응성은 연구 기간 중 4시간(0~240분) 동안 연구 기간 동안 포도당 농도와 인슐린 분비율 간의 관계 구배로 계산됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글루카곤에 의해 유발된 내인성 포도당 생산의 변화
기간: 연구 종료 시(240분) 내인성 포도당 생산 속도는 연구 시작 시(0분)의 백분율로 표시됩니다. 그런 다음 각 연구일의 변화율(%)을 비교합니다.
글루카곤 주입 중에 관찰된 내인성 포도당 생산은 포도당 주입 중에 관찰된 것과 비교됩니다.
연구 종료 시(240분) 내인성 포도당 생산 속도는 연구 시작 시(0분)의 백분율로 표시됩니다. 그런 다음 각 연구일의 변화율(%)을 비교합니다.
글루카곤에 의해 유발된 포도당 소실의 변화
기간: 연구 종료 시(240분) 포도당 소실 속도는 연구 시작 시(0분)의 백분율로 표시됩니다. 그런 다음 각 연구일의 변화율(%)을 비교합니다.
글루카곤 주입 중에 관찰된 포도당 소실은 포도당 주입 중에 관찰된 것과 비교됩니다.
연구 종료 시(240분) 포도당 소실 속도는 연구 시작 시(0분)의 백분율로 표시됩니다. 그런 다음 각 연구일의 변화율(%)을 비교합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Adrian Vella, MD, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-002639

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

환자 수준의 데이터 외에도 메타데이터, 데이터 사전, 통계 분석 계획, 최종 프로토콜 등이 공유됩니다. 수정된 데이터 사전, 통계 분석 계획 및 최종 프로토콜을 공유하면 연구자는 데이터 수집 방법을 이해하고 향후 2차 분석을 위해 데이터를 올바르게 해석할 수 있습니다. 우리는 Vivli 저장소를 지원하는 비영리 기관인 Vivli에서 제안된 연구 결과의 데이터 세트를 공유할 계획입니다.

IPD 공유 기간

공유된 데이터는 기여 후 최소 10년 동안 연구자가 요청할 수 있도록 플랫폼에 보관 및 제공됩니다. 데이터는 관련 출판 시점이나 보조금 기간 종료 시점(둘 중 먼저 도래하는 시점)까지 액세스할 수 있게 됩니다. Vivli는 지속적으로 액세스 유지와 관련된 데이터 보유량을 평가하고 적절하다고 판단되는 경우 데이터 수집 배포를 중단할 권리를 보유합니다. 자료에 대한 액세스가 해제되면 데이터는 더 이상 Vivli에서 공개적으로 액세스할 수 없으며 Vivli의 저장소 저장소에 계속 보존될 수 있습니다. 디지털 파일에는 영구 디지털 개체 식별자(DOI)가 할당되므로 연구 설명을 계속 볼 수 있지만 Vivli를 통해 검색할 수는 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

공유되는 데이터는 임상 시험에서 얻은 인간 데이터이므로 더 높은 수준의 보호가 필요합니다. 이 데이터에 대한 액세스는 승인 후에만 액세스가 제공되는 관리형 액세스 프로세스에 의해 제어됩니다. 데이터는 사전 동의 및 기관 인증에 따라 허용되는 일반 연구 사용 데이터 사용 제한에 따라 액세스가 통제됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다