Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukagonin vaikutus paastoinsuliinin eritykseen ja glukoosin aineenvaihduntaan potilailla, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Adrian Vella, Mayo Clinic
Paastohyperglykemia edistää suhteettoman paljon ei-entsymaattista glykosylaatiota ja tyypin 2 diabeteksen mikrovaskulaarisia komplikaatioita. Glukoosipitoisuuksien säätelystä paastotilassa tiedetään kuitenkin vähän verrattuna siihen, mitä tiedetään aterian jälkeisestä tilasta. Ehdotettu koe on osa koesarjaa, jonka tarkoituksena on selvittää, kuinka glukagoni ja insuliini ovat vuorovaikutuksessa reseptoriensa kanssa paastoglukoosin säätelemiseksi terveydelle ja esidiabetekselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

α-solun ja β-solun toiminnan välinen vuorovaikutus paastoglukoosin säätelemiseksi on epätäydellistä. Tämä on tärkeä aukko tiedoissamme, koska paastoglukoosi lisää suhteettoman paljon HbA1c:tä ja tyypin 2 diabeteksen (T2DM) mikrovaskulaarisia komplikaatioita. Paastoglukoosin säätely terveydessä ja sairauksissa on suhteellisen alitutkittua.

Insuliinin ja glukagonin tulisi säädellä glukoosia vastavuoroisesti suoran vuorovaikutuksen kautta; insuliini rajoittaa α-solujen eritystä, kun taas glukagoni stimuloi suoraan β-solueritystä. Lisäksi on epäsuoria vuorovaikutuksia glukoosin muutosten kautta. Glukagoni lisää endogeenistä glukoosin tuotantoa (EGP) ja lisää glukoosia (ja insuliinin eritystä). Toisaalta insuliini stimuloi glukoosin katoamista (Rd) ja estää EGP:tä alentaen glukoosia (ja stimuloimalla glukagonia).

Tämä ei kuitenkaan näytä tapahtuvan tasaisesti esidiabeteksessa. Esimerkiksi heikentyneessä paastoglukoosissa (IFG) glukagonin eritysnopeus (GSR) ei sovi vallitsevalle glukoosille. Tähän ei liity vastavuoroisia muutoksia insuliinin eritysnopeudessa (ISR). Glukagonin ja insuliinin maksavasteen vaihtelu lisää paastoglukoosin säätelyhäiriöitä. Näiden muuttujien nettovaikutusta ei tunneta. Tämän kokeen tarkoituksena on testata hypoteesia, että heikentynyt glukagonin aiheuttama insuliinin eritys edistää paastohyperglykemiaa IFG:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on normaali tai heikentynyt paastoglukoosi ja normaali tai heikentynyt glukoosinsieto

Poissulkemiskriteerit:

  • HbA1c alle 6,5 %
  • Kaikkien glukoosia alentavien aineiden käyttö mukaan lukien metformiini tai sulfonyyliureat.
  • Naispuoliset koehenkilöt: positiivinen raskaustesti ilmoittautumisen tai tutkimuksen yhteydessä
  • Aiemmat ylävatsan leikkaukset, kuten säädettävä mahalaukun nauha, pyloroplastia ja vagotomia.
  • Aktiivinen systeeminen sairaus tai pahanlaatuinen kasvain.
  • Oireinen makro- tai mikrovaskulaarinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Glukagonin infuusio
Glukagonin infuusio (0,2 ng/kg/min) alkaa klo 0900 (0 min) ja kasvaa arvoon 0,4 (1000), 0,6 (1100) ja 0,8 ng/kg/min (1200) 60 minuutin välein - päättyen klo 1300 (240 min).
Muut: Glukagoni
vaihtuvanopeuksinen glukagoni-infuusio
Placebo Comparator: Glukoosi-infuusio
Klo 0900 (0 min) glukoosi-infuusio alkaa, ja infuusionopeus vaihteli toistaakseen (± 5 mg/dl) yksilön glukagonin infuusiopäivän aikana havaittuja glukoosipitoisuuksia. Koe päättyy klo 1300 (240 min), kun infuusiot lopetetaan.
Muut: Glukoosi
vaihtelevanopeuksinen glukoosi-infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukagonin indusoima muutos beetasolujen vasteessa
Aikaikkuna: Beetasoluvaste lasketaan glukoosipitoisuuksien ja insuliinin erittymisnopeuden välisen suhteen gradienttina tutkimuspäivän aikana tutkimuksen 4 tunnin (0-240 minuutin) aikana.
Glukagoni-infuusion aikana havaittua beetasoluvastetta verrataan glukoosi-infuusion aikana havaittuun vasteeseen
Beetasoluvaste lasketaan glukoosipitoisuuksien ja insuliinin erittymisnopeuden välisen suhteen gradienttina tutkimuspäivän aikana tutkimuksen 4 tunnin (0-240 minuutin) aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
glukagonin aiheuttama muutos endogeenisessa glukoosituotannossa
Aikaikkuna: Endogeenisen glukoosin tuotannon nopeus tutkimuksen lopussa (240 minuuttia) ilmaistaan ​​prosentteina tutkimuksen alussa (0 minuuttia). Kunkin tutkimuspäivän prosentuaalista muutosta verrataan sitten
Glukagoni-infuusion aikana havaittua endogeenistä glukoosin tuotantoa verrataan glukoosi-infuusion aikana havaittuun
Endogeenisen glukoosin tuotannon nopeus tutkimuksen lopussa (240 minuuttia) ilmaistaan ​​prosentteina tutkimuksen alussa (0 minuuttia). Kunkin tutkimuspäivän prosentuaalista muutosta verrataan sitten
glukagonin aiheuttama muutos glukoosin häviämisessä
Aikaikkuna: Glukoosin häviämisnopeus tutkimuksen lopussa (240 minuuttia) ilmaistaan ​​prosentteina tutkimuksen alussa (0 minuuttia). Kunkin tutkimuspäivän prosentuaalista muutosta verrataan sitten
Glukagoni-infuusion aikana havaittua glukoosin katoamista verrataan glukoosi-infuusion aikana havaittuun
Glukoosin häviämisnopeus tutkimuksen lopussa (240 minuuttia) ilmaistaan ​​prosentteina tutkimuksen alussa (0 minuuttia). Kunkin tutkimuspäivän prosentuaalista muutosta verrataan sitten

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrian Vella, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-002639

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastason tietojen lisäksi jaetaan metatiedot, tietosanakirja, tilastollinen analyysisuunnitelma ja lopullinen protokolla. Tietosanakirjan, tilastollisen analyysisuunnitelman ja loppuprotokollan jakaminen muutoksineen antaa tutkijoille mahdollisuuden ymmärtää, miten data on kerätty, ja tulkita niitä oikein tulevaa sekundaarianalyysiä varten. Aiomme jakaa ehdotetuista tutkimuksista saatuja aineistoja Vivli-arkistoa tukevaan voittoa tavoittelemattomaan yhteisöön Vivliin.

IPD-jaon aikakehys

Jaetut tiedot arkistoidaan ja ovat saatavilla alustalla tutkijoiden pyynnöstä vähintään 10 vuoden ajan osallistumisen jälkeen. Tiedot asetetaan saataville viimeistään julkaisuhetkellämme tai apurahakauden lopussa (sen mukaan, kumpi tulee ensin). Vivli arvioi jatkuvasti tietovarastoaan pääsyn ylläpitämiseen ja varaa oikeuden keskeyttää tietokokoelmien jakelun, kun se katsotaan aiheelliseksi. Kun aineistot puretaan, tiedot eivät ole enää julkisesti saatavilla Vivlissä, vaan niitä voidaan edelleen säilyttää Vivlin varastoholvissa. Koska digitaalisille tiedostoille on määritetty pysyvä digitaalinen objektitunniste (DOI), tutkimuskuvaus on edelleen nähtävissä, mutta se ei ole haettavissa Vivlin kautta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jaettava data on ihmisillä saatua tietoa kliinisistä tutkimuksista, ja siksi tarvitaan korkeampaa suojaustasoa. Pääsyä näihin tietoihin valvotaan hallitulla pääsyprosessilla, jossa pääsy annetaan vasta hyväksynnän jälkeen. Tietoihin pääsyä valvotaan yleisen tutkimuskäyttötietojen käytön rajoituksen mukaisesti tietoisen suostumuksen ja laitoksen sertifioinnin salliessa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa