Effekt af glukagon på fastende insulinsekretion og glukosemetabolisme hos forsøgspersoner uden type 2-diabetes
15. april 2026 opdateret af: Adrian Vella, Mayo Clinic
Fastende hyperglykæmi bidrager uforholdsmæssigt meget til ikke-enzymatisk glykosylering og de mikrovaskulære komplikationer af type 2-diabetes.
Der er dog lidt kendt om reguleringen af glukosekoncentrationer i fastende tilstand i forhold til, hvad der er kendt om den postprandiale tilstand.
Det foreslåede eksperiment er en del af en række eksperimenter designet til at fastslå, hvordan glucagon og insulin interagerer med deres receptorer for at kontrollere fastende glukose i sundhed og i prædiabetes.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interaktionen mellem α-celle og β-cellefunktion til at regulere fastende glukose er ufuldstændig forstået. Dette er et vigtigt hul i vores viden, da fastende glukose bidrager uforholdsmæssigt til HbA1c og de mikrovaskulære komplikationer af type 2-diabetes (T2DM). Reguleringen af fastende glukose i sundhed og sygdom er relativt understuderet.
Insulin og glucagon bør regulere glucose gensidigt gennem direkte interaktion; insulin hæmmer α-celle sekretion, mens glucagon direkte stimulerer β-celle sekretion. Derudover er der indirekte interaktioner via ændringer i glukose. Glukagon øger endogen glukoseproduktion (EGP), hvilket øger glukose (og insulinsekretion). Omvendt stimulerer insulin glucoseforsvinden (Rd) og undertrykker EGP, sænker glucose (og stimulerer glucagon).
Dette ser dog ikke ud til at forekomme ensartet ved prædiabetes. For eksempel ved nedsat fastende glukose (IFG) er glukagonsekretionshastighed (GSR) upassende for den fremherskende glukose. Dette er ikke ledsaget af gensidige ændringer i insulinsekretionshastigheden (ISR). Variabilitet i leverens respons på glucagon og insulin forstærker yderligere dysreguleringen af fastende glucose. Nettoeffekten af disse variable er ukendt. Dette eksperiment er beregnet til at teste hypotesen om, at nedsat glucagon-induceret insulinsekretion bidrager til fastende hyperglykæmi i IFG.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jeanette Laugen
- Telefonnummer: 507-255-8110
- E-mail: laugen.jeanette@mayo.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kim Osmundson, CCRP
- Telefonnummer: 507-255-0907
- E-mail: Osmundson.Kimberly@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med normal eller nedsat fastende glukose og normal eller nedsat glukosetolerance
Ekskluderingskriterier:
- HbA1c mindre end 6,5 %
- Brug af glukosesænkende midler inklusive metformin eller sulfonylurinstoffer.
- For kvindelige forsøgspersoner: positiv graviditetstest på tidspunktet for indskrivning eller undersøgelse
- Anamnese med tidligere øvre abdominal kirurgi såsom justerbar gastrisk banding, pyloroplastik og vagotomi.
- Aktiv systemisk sygdom eller malignitet.
- Symptomatisk makrovaskulær eller mikrovaskulær sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glukagon infusion
En glukagoninfusion (0,2 ng/kg/min) starter kl. 0900 (0 min), og stiger til 0,4 (1000), 0,6 (1100) og 0,8 ng/kg/min (1200) med 60 minutters intervaller - slutter kl. 1300 (240 min).
|
en glukagoninfusion med variabel hastighed
|
|
Placebo komparator: Glukose infusion
Kl. 09.00 (0 min) vil en glukoseinfusion begynde, og infusionshastigheden varieres for at replikere (± 5 mg/dL) den pågældende persons glukosekoncentrationer observeret under Glucagon Infusionsdagen.
Eksperimentet slutter kl. 1300 (240 min), når infusioner stoppes.
|
en glukoseinfusion med variabel hastighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i beta-celle-responsivitet induceret af glukagon
Tidsramme: Beta-cellerespons vil blive beregnet som gradienten af forholdet mellem glukosekoncentrationer og insulinsekretionshastighed i løbet af undersøgelsesdagen i løbet af undersøgelsens 4 timer (0 til 240 minutter)
|
Beta-celleresponsen observeret under glucagoninfusion vil blive sammenlignet med den observeret under glucoseinfusionen
|
Beta-cellerespons vil blive beregnet som gradienten af forholdet mellem glukosekoncentrationer og insulinsekretionshastighed i løbet af undersøgelsesdagen i løbet af undersøgelsens 4 timer (0 til 240 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i endogen glucoseproduktion induceret af glucagon
Tidsramme: Hastigheden af endogen glucoseproduktion ved afslutningen af undersøgelsen (240 minutter) vil blive udtrykt som en procentdel af den ved begyndelsen af undersøgelsen (0 minutter). Ændringen i % for hver studiedag vil derefter blive sammenlignet
|
Den endogene glucoseproduktion observeret under glucagoninfusion vil blive sammenlignet med den observeret under glucoseinfusion
|
Hastigheden af endogen glucoseproduktion ved afslutningen af undersøgelsen (240 minutter) vil blive udtrykt som en procentdel af den ved begyndelsen af undersøgelsen (0 minutter). Ændringen i % for hver studiedag vil derefter blive sammenlignet
|
|
ændring i glucoseforsvinden induceret af glukagon
Tidsramme: Hastigheden af glukoseforsvinden ved afslutningen af undersøgelsen (240 minutter) vil blive udtrykt som en procentdel af hastigheden ved begyndelsen af undersøgelsen (0 minutter). Ændringen i % for hver studiedag vil derefter blive sammenlignet
|
Glucoseforsvinden observeret under glucagoninfusion vil blive sammenlignet med den observeret under glucoseinfusion
|
Hastigheden af glukoseforsvinden ved afslutningen af undersøgelsen (240 minutter) vil blive udtrykt som en procentdel af hastigheden ved begyndelsen af undersøgelsen (0 minutter). Ændringen i % for hver studiedag vil derefter blive sammenlignet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adrian Vella, MD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetes mellitus
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Prædiabetisk tilstand
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Peptidhormoner
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Kulhydrater
- Sukker
- Pancreashormoner
- Hexoser
- Monosaccharider
- Proglucagon
- Glukagon
- Glukose
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-002639
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ud over data på patientniveau vil metadata, dataordbog, statistisk analyseplan og endelig protokol blive delt.
Delingen af dataordbogen, den statistiske analyseplan og den endelige protokol med ændringer vil gøre det muligt for forskere at forstå, hvordan dataene blev indsamlet, og at fortolke dataene korrekt til fremtidig sekundær analyse.
Vi planlægger at dele datasæt som følge af de foreslåede undersøgelser i Vivli, en non-profit institution, der understøtter Vivli-depotet.
IPD-delingstidsramme
De delte data vil blive arkiveret og tilgængelige på platformen til anmodning fra forskere i minimum 10 år efter bidrag.
Data vil blive gjort tilgængelige senest på tidspunktet for vores tilknyttede offentliggørelse eller slutningen af tilskudsperioden (alt efter hvad der kommer først).
Vivli evaluerer løbende sine databeholdninger vedrørende opretholdelse af adgang og forbeholder sig retten til at standse distributionen af en dataindsamling, når det skønnes hensigtsmæssigt.
Når materialer er frakoblet, er dataene ikke længere offentligt tilgængelige hos Vivli, de kan stadig opbevares i Vivlis lagerboks.
Fordi digitale filer er tildelt en persistent digital object identifier (DOI), er undersøgelsesbeskrivelsen stadig tilgængelig for visning, men den er ikke søgbar gennem Vivli.
IPD-delingsadgangskriterier
De data, der deles, er menneskelige data fra kliniske forsøg, og derfor er et højere beskyttelsesniveau påkrævet.
Adgang til disse data vil blive kontrolleret af en administreret adgangsproces, hvor adgang kun gives efter godkendelse.
Data vil blive kontrolleret adgang med den generelle begrænsning af databrug af forskningsbrug, som tilladt af det informerede samtykke og den institutionelle certificering.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .