Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Glucagon auf die Insulinsekretion und den Glukosestoffwechsel im Fasten bei Patienten ohne Typ-2-Diabetes

15. April 2026 aktualisiert von: Adrian Vella, Mayo Clinic
Nüchternhyperglykämie trägt überproportional zur nichtenzymatischen Glykosylierung und den mikrovaskulären Komplikationen von Typ-2-Diabetes bei. Allerdings ist über die Regulierung der Glukosekonzentration im Nüchternzustand im Vergleich zu dem, was über den postprandialen Zustand bekannt ist, wenig bekannt. Das vorgeschlagene Experiment ist Teil einer Reihe von Experimenten, mit denen festgestellt werden soll, wie Glucagon und Insulin mit ihren Rezeptoren interagieren, um den Nüchternglukosespiegel im gesunden Zustand und bei Prädiabetes zu kontrollieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wechselwirkung zwischen der Funktion von α-Zellen und β-Zellen zur Regulierung der Nüchternglukose ist unvollständig verstanden. Dies ist eine wichtige Wissenslücke, da Nüchternglukose überproportional zum HbA1c und den mikrovaskulären Komplikationen von Typ-2-Diabetes (T2DM) beiträgt. Die Regulierung des Nüchternglukosespiegels bei Gesundheit und Krankheit ist relativ wenig erforscht.

Insulin und Glucagon sollten durch direkte Interaktion die Glukose wechselseitig regulieren; Insulin hemmt die Sekretion von α-Zellen, während Glucagon die Sekretion von β-Zellen direkt stimuliert. Darüber hinaus gibt es indirekte Wechselwirkungen über Veränderungen des Glukosespiegels. Glucagon erhöht die endogene Glukoseproduktion (EGP) und erhöht so die Glukose- (und Insulinsekretion). Umgekehrt stimuliert Insulin das Verschwinden von Glukose (Rd) und unterdrückt EGP, wodurch die Glukose gesenkt (und Glucagon stimuliert) wird.

Dies scheint jedoch bei Prädiabetes nicht einheitlich aufzutreten. Beispielsweise ist bei beeinträchtigter Nüchternglukose (IFG) die Glukagonsekretionsrate (GSR) ungeeignet für die vorherrschende Glukose. Dies geht nicht mit reziproken Veränderungen der Insulinsekretionsrate (ISR) einher. Die Variabilität der Leberreaktion auf Glucagon und Insulin verstärkt die Fehlregulation der Nüchternglukose zusätzlich. Der Nettoeffekt dieser Variablen ist unbekannt. Dieses Experiment soll die Hypothese testen, dass eine beeinträchtigte Glucagon-induzierte Insulinsekretion zur Nüchternhyperglykämie bei IFG beiträgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit normalem oder beeinträchtigtem Nüchternglukosespiegel und normaler oder beeinträchtigter Glukosetoleranz

Ausschlusskriterien:

  • HbA1c unter 6,5 %
  • Verwendung jeglicher blutzuckersenkender Mittel, einschließlich Metformin oder Sulfonylharnstoffen.
  • Für weibliche Probanden: positiver Schwangerschaftstest zum Zeitpunkt der Einschreibung bzw. des Studiums
  • Anamnese früherer Operationen im Oberbauch wie verstellbares Magenband, Pyloroplastik und Vagotomie.
  • Aktive systemische Erkrankung oder Malignität.
  • Symptomatische makrovaskuläre oder mikrovaskuläre Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Glucagon-Infusion
Eine Glucagon-Infusion (0,2 ng/kg/min) beginnt um 09:00 Uhr (0 Minuten), steigert sich in 60-Minuten-Intervallen auf 0,4 (1000), 0,6 (1100) und 0,8 ng/kg/min (1200) und endet um 13:00 Uhr (240 Minuten).
Sonstiges: Glucagon
eine Glukagoninfusion mit variabler Rate
Placebo-Komparator: Glukoseinfusion
Um 09:00 Uhr (0 Min.) beginnt eine Glukoseinfusion, und die Infusionsrate wird variiert, um die Glukosekonzentrationen der Person zu reproduzieren (± 5 mg/dl), die am Tag der Glukagoninfusion beobachtet wurden. Das Experiment endet um 13:00 Uhr (240 Minuten), wenn die Infusionen gestoppt werden.
Sonstiges: Glucose
eine Glukoseinfusion mit variabler Rate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch Glucagon induzierte Änderung der Betazell-Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: Die Beta-Zell-Reaktivität wird als Gradient der Beziehung zwischen Glukosekonzentrationen und Insulinsekretionsrate während des Studientages über die 4 Stunden (0 bis 240 Minuten) der Studie berechnet
Die während der Glucagon-Infusion beobachtete Beta-Zell-Reaktionsfähigkeit wird mit der während der Glucagon-Infusion beobachteten verglichen
Die Beta-Zell-Reaktivität wird als Gradient der Beziehung zwischen Glukosekonzentrationen und Insulinsekretionsrate während des Studientages über die 4 Stunden (0 bis 240 Minuten) der Studie berechnet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
durch Glucagon induzierte Veränderung der endogenen Glukoseproduktion
Zeitfenster: Die Rate der endogenen Glukoseproduktion am Ende der Studie (240 Minuten) wird als Prozentsatz der Rate zu Beginn der Studie (0 Minuten) ausgedrückt. Anschließend wird die prozentuale Änderung für jeden Studientag verglichen
Die während der Glucagoninfusion beobachtete endogene Glukoseproduktion wird mit der während der Glukoseinfusion beobachteten verglichen
Die Rate der endogenen Glukoseproduktion am Ende der Studie (240 Minuten) wird als Prozentsatz der Rate zu Beginn der Studie (0 Minuten) ausgedrückt. Anschließend wird die prozentuale Änderung für jeden Studientag verglichen
durch Glucagon induzierte Veränderung des Glukoseverschwindens
Zeitfenster: Die Rate des Glukoseverschwindens am Ende der Studie (240 Minuten) wird als Prozentsatz der Geschwindigkeit zu Beginn der Studie (0 Minuten) ausgedrückt. Anschließend wird die prozentuale Änderung für jeden Studientag verglichen
Das während der Glucagon-Infusion beobachtete Glukose-Verschwinden wird mit dem während der Glukose-Infusion beobachteten verglichen
Die Rate des Glukoseverschwindens am Ende der Studie (240 Minuten) wird als Prozentsatz der Geschwindigkeit zu Beginn der Studie (0 Minuten) ausgedrückt. Anschließend wird die prozentuale Änderung für jeden Studientag verglichen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Adrian Vella, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-002639

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zusätzlich zu den Daten auf Patientenebene werden die Metadaten, das Datenwörterbuch, der statistische Analyseplan und das endgültige Protokoll gemeinsam genutzt. Die gemeinsame Nutzung des Datenwörterbuchs, des statistischen Analyseplans und des endgültigen Protokolls mit Änderungen wird es den Forschern ermöglichen, zu verstehen, wie die Daten gesammelt wurden, und die Daten für zukünftige Sekundäranalysen richtig zu interpretieren. Wir planen, Datensätze aus den vorgeschlagenen Studien in Vivli, einer gemeinnützigen Einrichtung, die das Vivli-Repository unterstützt, zu teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die geteilten Daten werden archiviert und stehen Forschern mindestens 10 Jahre lang nach der Bereitstellung auf der Plattform zur Anfrage zur Verfügung. Die Daten werden spätestens zum Zeitpunkt unserer zugehörigen Veröffentlichung oder zum Ende des Förderzeitraums (je nachdem, was zuerst eintritt) zugänglich gemacht. Vivli bewertet seine Datenbestände fortlaufend im Hinblick auf die Aufrechterhaltung des Zugriffs und behält sich das Recht vor, die Verbreitung einer Datensammlung einzustellen, wenn dies als angemessen erachtet wird. Wenn Materialien deaktiviert werden, sind die Daten bei Vivli nicht mehr öffentlich zugänglich, sie können jedoch weiterhin im Speichertresor von Vivli aufbewahrt werden. Da digitalen Dateien ein dauerhafter digitaler Objektidentifikator (DOI) zugewiesen wird, kann die Studienbeschreibung weiterhin angezeigt, aber nicht über Vivli durchsucht werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bei den weitergegebenen Daten handelt es sich um menschliche Daten aus klinischen Studien und daher ist ein höheres Schutzniveau erforderlich. Der Zugriff auf diese Daten wird durch einen verwalteten Zugriffsprozess kontrolliert, wobei der Zugriff nur nach Genehmigung gewährt wird. Der Zugriff auf die Daten unterliegt der allgemeinen Datennutzungsbeschränkung für Forschungszwecke, die durch die Einverständniserklärung und die institutionelle Zertifizierung zulässig ist.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren