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AFLETES-MRI: 心房細動のアスリートを対象とした心臓および脳の磁気共鳴画像研究 (AFLETES-MRI)

2024年5月20日 更新者：University of Leicester

ベテランアスリートにおける心房細動と脳卒中のリスクLETES：心臓および脳の磁気共鳴画像法によるパイロット研究 - AFLETES-MRI

運動に参加すると、心臓血管の健康が改善されます。 ただし、長期にわたる持久力運動は、心房細動 (AF) と呼ばれる不規則な心拍リズムのリスクを高める可能性があります。

AFでは血流が変化し、心臓内で血栓が形成されるリスクが高まり、血栓が循環に入り、脳卒中を引き起こす可能性があります。 脳卒中のリスクは、血液をサラサラにする薬を使用することで軽減できます。 心房細動を患うアスリートは、健康的なライフスタイルをしているため、一般に脳卒中のリスクが低いと考えられており、多くは臨床で使用されるリスクスコアを使用して血液を薄くする治療を提供されないでしょう。

ほぼ1,000人のアスリートを対象とした最近の調査で、研究者らは、心房細動を患っている人では、他の脳卒中の危険因子がない人であっても、脳卒中のリスクが増加していることを発見した。

これらの発見をさらに調査するために、この研究ではMRIスキャンを使用して40歳から64歳までのアスリートの心臓と脳を観察します。 研究者らは、心房細動の有無にかかわらずアスリート、さらには以前に脳卒中を起こしたことのある心房細動のあるアスリートも評価する予定だ。

MRI スキャンでは、心臓のサイズと機能、および心臓内の血流パターンが測定されます。 この研究では、心房細動を患うアスリートに脳MRI検査で脳卒中の証拠があるかどうか、またそれらが異常な血流パターンに関連しているかどうかを判断する予定だ。 この結果は、より大規模な研究を実施する必要があるかどうかを決定するのに役立ちます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イギリス
    • Leicestershire
      • Leicester、Leicestershire、イギリス、LE14AY
        • 募集
        • Department of Cardiovascular Sciences, University of Leicester
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

- 男性、競争力のある、ベテランのアスリート、および年齢/性別が一致したコントロールが含まれます。

説明

包含基準:

  • 男性、心房細動。
  • 入学時の年齢が40歳～64歳。
  • 主に（競技の 50% 以上）は、欧州心臓病学会 2020 ガイドラインで定義されている持久力タイプのスポーツに参加します。
  • 競技アスリート*

  • CHA2-DS2-VAsc =0/1 (前のストロークを除く)。

    • 競技アスリートとは、10 年以上、自己申告平均で週 6 時間のトレーニングを積み、地域レベル以上の競技イベントに少なくとも 1 つ参加したことによって定義されます。

除外基準:

  • 既存の心血管疾患の病歴
  • 心筋梗塞の既往、末梢動脈疾患の既往
  • 左心室収縮機能不全 (EF <45%)
  • 心筋疾患
  • 複雑な先天性心疾患。
  • 中等度または重度の弁膜症。
  • コントロールされていない高血圧 (180/100mmHg)
  • 凝固または出血障害、血管炎
  • 遺伝性脳疾患
  • 推定糸球体濾過速度が 30 ml/min/1.73m2 未満であることが知られています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳卒中と診断されていない心房細動のあるアスリート。
診断テスト：心臓および脳の磁気共鳴画像法。
4D フローを使用した解析による心臓磁気共鳴イメージング。 微小血管脳卒中を含む脳卒中を検出する脳磁気共鳴画像法。
心房細動のないアスリート。
診断テスト：心臓および脳の磁気共鳴画像法。
4D フローを使用した解析による心臓磁気共鳴イメージング。 微小血管脳卒中を含む脳卒中を検出する脳磁気共鳴画像法。
心房細動を患い、脳卒中と診断されたアスリート。
診断テスト：心臓および脳の磁気共鳴画像法。
4D フローを使用した解析による心臓磁気共鳴イメージング。 微小血管脳卒中を含む脳卒中を検出する脳磁気共鳴画像法。
健康的でアスリートではないコントロール。
診断テスト：心臓および脳の磁気共鳴画像法。
4D フローを使用した解析による心臓磁気共鳴イメージング。 微小血管脳卒中を含む脳卒中を検出する脳磁気共鳴画像法。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中。
時間枠：ベースライン。
虚血性白質病変、微小梗塞、陳旧性梗塞のある参加者の数。
ベースライン。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓の構造。
時間枠：ベースライン。
左心室容積（ml）。
ベースライン。
後期ガドリニウム増強（LGE）。
時間枠：ベースライン。
LGEの存在。 LGE の参加者数はグループ間で比較されます。
ベースライン。
左心房の流路と流線。
時間枠：ベースライン。
パスラインと流線の方向。 うっ滞領域の数はグループごとに計算されます。
ベースライン。
心臓機能。
時間枠：ベースライン。
左心室の駆出率 (%)。
ベースライン。
左心房停滞。
時間枠：ベースライン。
左心房内の各グループのうっ滞領域の数。
ベースライン。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Leicester

捜査官

  • スタディチェア：Gerry P McCann, MD, MRCP(UK), MB,ChB、University of Leicester
  • 主任研究者：Susil Pallikadavath, MRCP(UK), MBChB(hons), BSc、University of Leicester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月22日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月20日

最初の投稿 (実際)

2024年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月20日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0917

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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