AFLETES-MRI: een onderzoek naar magnetische resonantiebeeldvorming van het hart en de hersenen bij atleten met atriumfibrilleren (AFLETES-MRI)
20 mei 2024 bijgewerkt door: University of Leicester
Atriale fibrillatie en het risico op een beroerte bij ervaren atleten: een pilotonderzoek naar cardiale en cerebrale magnetische resonantiebeeldvorming - AFLETES-MRI
Deelname aan lichaamsbeweging verbetert de cardiovasculaire gezondheid. Langdurige uithoudingsoefeningen kunnen echter het risico op een onregelmatig hartritme, genaamd atriale fibrillatie (AF), verhogen.
Bij AF is de bloedstroom verstoord, waardoor het risico op stolselvorming in het hart toeneemt, die in de bloedsomloop terecht kan komen en een beroerte kan veroorzaken. Het risico op een beroerte kan worden verminderd door het gebruik van bloedverdunnende medicijnen. Atleten met atriumfibrilleren worden vanwege hun gezonde levensstijl over het algemeen geacht een laag risico op een beroerte te hebben en velen zouden geen bloedverdunnende behandeling aangeboden krijgen op basis van de risicoscores die in de klinische praktijk worden gebruikt.
In een recent onderzoek onder bijna duizend atleten ontdekten de onderzoekers dat er een verhoogd risico op een beroerte was bij mensen met atriumfibrilleren, zelfs bij mensen zonder andere risicofactoren voor een beroerte.
Om deze bevindingen verder te onderzoeken, zal dit onderzoek gebruik maken van MRI-scanning om naar de harten en hersenen van atleten tussen de 40 en 64 jaar oud te kijken. De onderzoekers zullen atleten met en zonder boezemfibrilleren beoordelen, evenals enkele atleten met boezemfibrilleren die eerder een beroerte hebben gehad.
De MRI-scans meten de grootte en functie van het hart, evenals de bloedstroompatronen in het hart. De studie zal bepalen of atleten met atriumfibrilleren aanwijzingen hebben voor een beroerte op de MRI van de hersenen en of deze verband houden met abnormale stroompatronen. De resultaten zullen ons helpen beslissen of een groter onderzoek moet worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Susil Pallikadavath, MRCP(UK), MBChB(hons), BSc
- Telefoonnummer: 0116 252 2522
- E-mail: susil.pallikadavath@leicester.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE14AY
- Werving
- Department of Cardiovascular Sciences, University of Leicester
-
Contact:
- Susil Pallikadavath, MRCP(UK), MBChB(hons), BSc
- Telefoonnummer: +447926082259
- E-mail: susil.pallikadavath@leicester.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Mannelijke, competitieve, ervaren atleten en op leeftijd/geslacht afgestemde controles zullen worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man, atriale fibrillatie.
- 40-64 jaar op het moment van inschrijving.
- Er wordt voornamelijk (≥50% van de competitie) deelgenomen aan een duursport zoals gedefinieerd in de richtlijnen van de European Society of Cardiology 2020.
- Competitieve atleet*
CHA2-DS2-VAsc =0/1 (exclusief vorige beroerte).
- Competitieve atleet gedefinieerd als ≥ 10 jaar, 6 uur per week getraind als zelfgerapporteerd gemiddelde en deelgenomen aan ten minste één competitief evenement op regionaal niveau of hoger.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van reeds bestaande hart- en vaatziekten
- Eerder myocardinfarct, perifere arteriële ziekte
- Linkerventrikel systolische disfunctie (EF <45%)
- Hartspierziekte
- Complexe aangeboren hartziekte.
- Matige of ernstige klepziekte.
- Ongecontroleerde hypertensie (180/100 mmHg)
- Stollings- of bloedingsstoornissen, vasculitis
- Erfelijke hersenziekte
- Het is bekend dat het een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min/1,73m2 heeft.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sporters met atriumfibrilleren zonder gediagnosticeerde beroerte.
|
Cardiale magnetische resonantiebeeldvorming met analyse met behulp van 4D-flow.
Magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen om beroertes te detecteren, inclusief microvasculaire beroertes.
|
|
Sporters zonder atriale fibrillatie.
|
Cardiale magnetische resonantiebeeldvorming met analyse met behulp van 4D-flow.
Magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen om beroertes te detecteren, inclusief microvasculaire beroertes.
|
|
Sporters met atriumfibrilleren en een gediagnosticeerde beroerte.
|
Cardiale magnetische resonantiebeeldvorming met analyse met behulp van 4D-flow.
Magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen om beroertes te detecteren, inclusief microvasculaire beroertes.
|
|
Gezonde controles voor niet-atleten.
|
Cardiale magnetische resonantiebeeldvorming met analyse met behulp van 4D-flow.
Magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen om beroertes te detecteren, inclusief microvasculaire beroertes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartinfarct.
Tijdsspanne: Basislijn.
|
Het aantal deelnemers met ischemische wittestoflaesies, micro-infarcten en oude infarcten.
|
Basislijn.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale structuur.
Tijdsspanne: Basislijn.
|
Linkerventrikelvolume (ml).
|
Basislijn.
|
|
Late gadoliniumverbetering (LGE).
Tijdsspanne: Basislijn.
|
Aanwezigheid van LGE.
Het aantal deelnemers met LGE zal tussen groepen worden vergeleken.
|
Basislijn.
|
|
Linker atriale stroomlijnen en stroomlijnen.
Tijdsspanne: Basislijn.
|
Richting van padlijnen en stroomlijnen.
Voor elke groep wordt het aantal stasisgebieden berekend.
|
Basislijn.
|
|
Hartfunctie.
Tijdsspanne: Basislijn.
|
Ejectiefractie van de linkerventrikel (%).
|
Basislijn.
|
|
Stase van het linker atrium.
Tijdsspanne: Basislijn.
|
Aantal stasisgebieden in elke groep in het linker atrium.
|
Basislijn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gerry P McCann, MD, MRCP(UK), MB,ChB, University of Leicester
- Hoofdonderzoeker: Susil Pallikadavath, MRCP(UK), MBChB(hons), BSc, University of Leicester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pelliccia A, Sharma S, Gati S, Back M, Borjesson M, Caselli S, Collet JP, Corrado D, Drezner JA, Halle M, Hansen D, Heidbuchel H, Myers J, Niebauer J, Papadakis M, Piepoli MF, Prescott E, Roos-Hesselink JW, Graham Stuart A, Taylor RS, Thompson PD, Tiberi M, Vanhees L, Wilhelm M; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines on sports cardiology and exercise in patients with cardiovascular disease. Eur Heart J. 2021 Jan 1;42(1):17-96. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa605. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):548-549.
- Lippi G, Sanchis-Gomar F, Cervellin G. Global epidemiology of atrial fibrillation: An increasing epidemic and public health challenge. Int J Stroke. 2021 Feb;16(2):217-221. doi: 10.1177/1747493019897870. Epub 2020 Jan 19. Erratum In: Int J Stroke. 2020 Jan 28;:1747493020905964.
- Dyverfeldt P, Bissell M, Barker AJ, Bolger AF, Carlhall CJ, Ebbers T, Francios CJ, Frydrychowicz A, Geiger J, Giese D, Hope MD, Kilner PJ, Kozerke S, Myerson S, Neubauer S, Wieben O, Markl M. 4D flow cardiovascular magnetic resonance consensus statement. J Cardiovasc Magn Reson. 2015 Aug 10;17(1):72. doi: 10.1186/s12968-015-0174-5.
- Newman W, Parry-Williams G, Wiles J, Edwards J, Hulbert S, Kipourou K, Papadakis M, Sharma R, O'Driscoll J. Risk of atrial fibrillation in athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2021 Nov;55(21):1233-1238. doi: 10.1136/bjsports-2021-103994. Epub 2021 Jul 12.
- Pallikadavath S, Richards C, Bountziouka V, Sandilands AJ, Graham-Brown MPM, Robinson T, Singh A, McCann GP. The AFLETES Study: Atrial Fibrillation in Veteran Athletes and the Risk of Stroke. Clin J Sport Med. 2023 May 1;33(3):209-216. doi: 10.1097/JSM.0000000000001115. Epub 2023 Apr 6.
- Xu Y, Zhao L, Zhang L, Han Y, Wang P, Yu S. Left Atrial Enlargement and the Risk of Stroke: A Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. Front Neurol. 2020 Feb 14;11:26. doi: 10.3389/fneur.2020.00026. eCollection 2020.
- Androulakis E, Swoboda PP. The Role of Cardiovascular Magnetic Resonance in Sports Cardiology; Current Utility and Future Perspectives. Curr Treat Options Cardiovasc Med. 2018 Aug 31;20(10):86. doi: 10.1007/s11936-018-0679-y.
- Graham-Brown MP, Gulsin GS, Parke K, Wormleighton J, Lai FY, Athithan L, Arnold JR, Burton JO, McCann GP, Singh AS. A comparison of the reproducibility of two cine-derived strain software programmes in disease states. Eur J Radiol. 2019 Apr;113:51-58. doi: 10.1016/j.ejrad.2019.01.026. Epub 2019 Jan 23.
- D'Ascenzi F, Anselmi F, Focardi M, Mondillo S. Atrial Enlargement in the Athlete's Heart: Assessment of Atrial Function May Help Distinguish Adaptive from Pathologic Remodeling. J Am Soc Echocardiogr. 2018 Feb;31(2):148-157. doi: 10.1016/j.echo.2017.11.009. Epub 2017 Dec 13.
- Androulakis E, Mouselimis D, Tsarouchas A, Antonopoulos A, Bakogiannis C, Papagkikas P, Vlachopoulos C. The Role of Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging in the Assessment of Myocardial Fibrosis in Young and Veteran Athletes: Insights From a Meta-Analysis. Front Cardiovasc Med. 2021 Dec 21;8:784474. doi: 10.3389/fcvm.2021.784474. eCollection 2021.
- Demirkiran A, van Ooij P, Westenberg JJM, Hofman MBM, van Assen HC, Schoonmade LJ, Asim U, Blanken CPS, Nederveen AJ, van Rossum AC, Gotte MJW. Clinical intra-cardiac 4D flow CMR: acquisition, analysis, and clinical applications. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2022 Jan 24;23(2):154-165. doi: 10.1093/ehjci/jeab112.
- Suwa K, Saitoh T, Takehara Y, Sano M, Nobuhara M, Saotome M, Urushida T, Katoh H, Satoh H, Sugiyama M, Wakayama T, Alley M, Sakahara H, Hayashi H. Characteristics of intra-left atrial flow dynamics and factors affecting formation of the vortex flow - analysis with phase-resolved 3-dimensional cine phase contrast magnetic resonance imaging. Circ J. 2015;79(1):144-52. doi: 10.1253/circj.CJ-14-0562. Epub 2014 Nov 13.
- Fluckiger JU, Goldberger JJ, Lee DC, Ng J, Lee R, Goyal A, Markl M. Left atrial flow velocity distribution and flow coherence using four-dimensional FLOW MRI: a pilot study investigating the impact of age and Pre- and Postintervention atrial fibrillation on atrial hemodynamics. J Magn Reson Imaging. 2013 Sep;38(3):580-7. doi: 10.1002/jmri.23994. Epub 2013 Jan 4.
- Lee DC, Markl M, Ng J, Carr M, Benefield B, Carr JC, Goldberger JJ. Three-dimensional left atrial blood flow characteristics in patients with atrial fibrillation assessed by 4D flow CMR. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Nov;17(11):1259-1268. doi: 10.1093/ehjci/jev304. Epub 2015 Nov 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0917
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .