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AFLETES-MRT: Eine kardiale und zerebrale Magnetresonanztomographie-Studie bei Sportlern mit Vorhofflimmern (AFLETES-MRI)

20. Mai 2024 aktualisiert von: University of Leicester

Vorhofflimmern und das Schlaganfallrisiko bei erfahrenen Sportlern: eine Pilotstudie zur kardialen und zerebralen Magnetresonanztomographie – AFLETES-MRT

Die Teilnahme an sportlicher Betätigung verbessert die Herz-Kreislauf-Gesundheit. Langfristiges Ausdauertraining kann jedoch das Risiko eines unregelmäßigen Herzrhythmus namens Vorhofflimmern (AF) erhöhen.

Bei Vorhofflimmern ist der Blutfluss verändert, was das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln im Herzen erhöht, die in den Kreislauf gelangen und einen Schlaganfall verursachen können. Das Schlaganfallrisiko kann durch die Einnahme von blutverdünnenden Medikamenten gesenkt werden. Bei Sportlern mit Vorhofflimmern wird aufgrund ihres gesunden Lebensstils im Allgemeinen ein geringes Schlaganfallrisiko eingeschätzt, und vielen würde eine blutverdünnende Behandlung anhand der in der klinischen Praxis verwendeten Risikoscores nicht angeboten.

In einer aktuellen Umfrage unter fast tausend Sportlern stellten die Forscher fest, dass bei Personen mit Vorhofflimmern ein erhöhtes Schlaganfallrisiko besteht, selbst bei Personen ohne andere Risikofaktoren für einen Schlaganfall.

Um diese Ergebnisse weiter zu untersuchen, wird diese Studie mithilfe von MRT-Scans die Herzen und Gehirne von Sportlern im Alter zwischen 40 und 64 Jahren untersuchen. Die Forscher werden Sportler mit und ohne Vorhofflimmern sowie einige Sportler mit Vorhofflimmern untersuchen, die zuvor einen Schlaganfall erlitten haben.

Die MRT-Scans messen die Herzgröße und -funktion sowie die Blutflussmuster im Herzen. Die Studie wird ermitteln, ob bei Sportlern mit Vorhofflimmern im MRT des Gehirns Hinweise auf einen Schlaganfall vorliegen und ob diese mit abnormalen Flussmustern zusammenhängen. Die Ergebnisse werden uns bei der Entscheidung helfen, ob eine größere Studie durchgeführt werden sollte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE14AY
        • Rekrutierung
        • Department of Cardiovascular Sciences, University of Leicester
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Eingeschlossen werden männliche, leistungsorientierte und erfahrene Athleten sowie alters- und geschlechtsangepasste Kontrollpersonen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich, Vorhofflimmern.
  • Zum Zeitpunkt der Einschreibung 40-64 Jahre alt.
  • Hauptsächlich (≥50 % des Wettkampfs) nimmt er an einer Ausdauersportart im Sinne der Richtlinien der European Society of Cardiology 2020 teil.
  • Leistungssportler*

  • CHA2-DS2-VAsc =0/1 (ohne vorherigen Schlag).

    • Leistungssportler, der ≥ 10 Jahre lang trainiert hat, durchschnittlich 6 Stunden pro Woche nach eigenen Angaben trainiert und an mindestens einer Wettkampfveranstaltung auf regionaler Ebene oder höher teilgenommen hat.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer bereits bestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Früherer Myokardinfarkt, periphere arterielle Verschlusskrankheit
  • Linksventrikuläre systolische Dysfunktion (EF <45 %)
  • Herzmuskelerkrankung
  • Komplexe angeborene Herzkrankheit.
  • Mittelschwere oder schwere Herzklappenerkrankung.
  • Unkontrollierte Hypertonie (180/100 mmHg)
  • Gerinnungs- oder Blutungsstörungen, Vaskulitis
  • Erbliche Hirnerkrankung
  • Es ist bekannt, dass die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <30 ml/min/1,73 m2 beträgt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sportler mit Vorhofflimmern ohne diagnostizierten Schlaganfall.
Diagnosetest: Magnetresonanztomographie des Herzens und des Gehirns.
Kardiale Magnetresonanztomographie mit Analyse mittels 4D-Flow. Magnetresonanztomographie des Gehirns zur Erkennung von Schlaganfällen, einschließlich mikrovaskulärer Schlaganfälle.
Sportler ohne Vorhofflimmern.
Diagnosetest: Magnetresonanztomographie des Herzens und des Gehirns.
Kardiale Magnetresonanztomographie mit Analyse mittels 4D-Flow. Magnetresonanztomographie des Gehirns zur Erkennung von Schlaganfällen, einschließlich mikrovaskulärer Schlaganfälle.
Sportler mit Vorhofflimmern und diagnostiziertem Schlaganfall.
Diagnosetest: Magnetresonanztomographie des Herzens und des Gehirns.
Kardiale Magnetresonanztomographie mit Analyse mittels 4D-Flow. Magnetresonanztomographie des Gehirns zur Erkennung von Schlaganfällen, einschließlich mikrovaskulärer Schlaganfälle.
Gesunde, nicht-sportlerische Kontrollpersonen.
Diagnosetest: Magnetresonanztomographie des Herzens und des Gehirns.
Kardiale Magnetresonanztomographie mit Analyse mittels 4D-Flow. Magnetresonanztomographie des Gehirns zur Erkennung von Schlaganfällen, einschließlich mikrovaskulärer Schlaganfälle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfall.
Zeitfenster: Grundlinie.
Die Anzahl der Teilnehmer mit ischämischen Läsionen der weißen Substanz, Mikroinfarkten und alten Infarkten.
Grundlinie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzstruktur.
Zeitfenster: Grundlinie.
Linksventrikuläres Volumen (ml).
Grundlinie.
Spätes Gadolinium-Enhancement (LGE).
Zeitfenster: Grundlinie.
Vorhandensein von LGE. Die Anzahl der Teilnehmer mit LGE wird zwischen den Gruppen verglichen.
Grundlinie.
Flusslinien und Stromlinien im linken Vorhof.
Zeitfenster: Grundlinie.
Richtung von Pfadlinien und Stromlinien. Für jede Gruppe wird die Anzahl der Stasebereiche berechnet.
Grundlinie.
Herzfunktion.
Zeitfenster: Grundlinie.
Auswurffraktion des linken Ventrikels (%).
Grundlinie.
Stase des linken Vorhofs.
Zeitfenster: Grundlinie.
Anzahl der Stasebereiche in jeder Gruppe im linken Vorhof.
Grundlinie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leicester

Ermittler

  • Studienstuhl: Gerry P McCann, MD, MRCP(UK), MB,ChB, University of Leicester
  • Hauptermittler: Susil Pallikadavath, MRCP(UK), MBChB(hons), BSc, University of Leicester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0917

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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