Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AFLETES-MRI: Sydämen ja aivojen magneettikuvaustutkimus urheilijoilla, joilla on eteisvärinä (AFLETES-MRI)

maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Leicester

Eteisvärinä ja aivohalvauksen riski veteraaniurheilijoilla: sydämen ja aivojen magneettikuvaustutkimus - AFLETES-MRI

Harjoittelu parantaa sydän- ja verisuoniterveyttä. Pitkäkestoinen kestävyysharjoittelu voi kuitenkin lisätä epäsäännöllisen sydämen rytmin riskiä, ​​jota kutsutaan eteisvärinäksi (AF).

AF:ssä verenvirtaus muuttuu, mikä lisää riskiä hyytymien muodostumisesta sydämessä, joka voi päästä verenkiertoon ja aiheuttaa aivohalvauksen. Aivohalvauksen riskiä voidaan vähentää käyttämällä verta ohentavia lääkkeitä. Eteisvärinää sairastavilla urheilijoilla terveiden elämäntapojensa vuoksi koetaan yleensä olevan alhainen aivohalvausriski, eikä monille tarjota verenohennushoitoa kliinisessä käytännössä käytetyillä riskipisteillä.

Äskettäisessä lähes tuhannen urheilijan tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että aivohalvauksen riski oli lisääntynyt niillä, joilla oli eteisvärinä, jopa niillä, joilla ei ole muita aivohalvauksen riskitekijöitä.

Näiden löydösten tutkimiseksi edelleen tämä tutkimus käyttää MRI-skannausta 40–64-vuotiaiden urheilijoiden sydämen ja aivojen tarkasteluun. Tutkijat arvioivat urheilijoita, joilla on tai ei ole eteisvärinää, sekä joitain urheilijoita, joilla on eteisvärinä ja joilla on aiemmin ollut aivohalvaus.

MRI-skannaukset mittaavat sydämen kokoa ja toimintaa sekä veren virtausmalleja sydämessä. Tutkimuksessa selvitetään, onko eteisvärinää sairastavilla urheilijoilla todisteita aivohalvauksesta aivojen magneettikuvauksessa ja liittyvätkö nämä epänormaaleja virtausmalleja. Tulokset auttavat meitä päättämään, pitäisikö tehdä suurempi tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE14AY
        • Rekrytointi
        • Department of Cardiovascular Sciences, University of Leicester
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Mukana ovat urheilijat, kilpaurheilijat, veteraaniurheilijat ja ikä/sukupuoli vastaavat kontrollit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies, eteisvärinä.
  • Ilmoittautumishetkellä 40-64 vuotta.
  • Pääasiassa (≥50 % kilpailusta) kilpailee kestävyyslajissa, joka on määritelty European Society of Cardiology 2020 -ohjeissa.
  • Kilpaurheilija*

  • CHA2-DS2-VAsc = 0/1 (ei sisällä edellistä vetoa).

    • Kilpaurheilija, joka määritellään harjoittelulla ≥10 vuotta, 6 tuntia viikossa itsensä ilmoittamana keskiarvona ja osallistuneena vähintään yhteen aluetason tai sitä korkeampaan kilpailuun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti
  • Aiempi sydäninfarkti, ääreisvaltimotauti
  • Vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (EF <45 %)
  • Sydänlihaksen sairaus
  • Monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus.
  • Keskivaikea tai vaikea läppäsairaus.
  • Hallitsematon verenpainetauti (180/100 mmHg)
  • Hyytymis- tai verenvuotohäiriöt, vaskuliitti
  • Perinnöllinen aivosairaus
  • Sen tiedetään olevan arvioitu glomerulussuodatusnopeus <30 ml/min/1,73 m2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Urheilijat, joilla on eteisvärinä ilman diagnosoitua aivohalvausta.
Diagnostinen testi: Sydämen ja aivojen magneettikuvaus.
Sydämen magneettikuvaus ja analyysi 4D-virtauksella. Aivojen magneettikuvaus aivohalvausten havaitsemiseksi, mukaan lukien mikrovaskulaariset aivohalvaukset.
Urheilijat, joilla ei ole eteisvärinää.
Diagnostinen testi: Sydämen ja aivojen magneettikuvaus.
Sydämen magneettikuvaus ja analyysi 4D-virtauksella. Aivojen magneettikuvaus aivohalvausten havaitsemiseksi, mukaan lukien mikrovaskulaariset aivohalvaukset.
Urheilijat, joilla on eteisvärinä ja diagnosoitu aivohalvaus.
Diagnostinen testi: Sydämen ja aivojen magneettikuvaus.
Sydämen magneettikuvaus ja analyysi 4D-virtauksella. Aivojen magneettikuvaus aivohalvausten havaitsemiseksi, mukaan lukien mikrovaskulaariset aivohalvaukset.
Terveet, ei-urheilijat kontrollit.
Diagnostinen testi: Sydämen ja aivojen magneettikuvaus.
Sydämen magneettikuvaus ja analyysi 4D-virtauksella. Aivojen magneettikuvaus aivohalvausten havaitsemiseksi, mukaan lukien mikrovaskulaariset aivohalvaukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvaus.
Aikaikkuna: Perustaso.
Osallistujien määrä, joilla on iskeemisiä valkoisen aineen vaurioita, mikroinfarkteja ja vanhoja infarkteja.
Perustaso.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen rakenne.
Aikaikkuna: Perustaso.
Vasemman kammion tilavuus (ml).
Perustaso.
Myöhäinen gadoliniumparannus (LGE).
Aikaikkuna: Perustaso.
LGE:n läsnäolo. LGE:n osallistujien määrää verrataan ryhmien välillä.
Perustaso.
Vasemman eteisen virtauslinjat ja virtaviivat.
Aikaikkuna: Perustaso.
Polkujen ja virtaviivojen suunta. Pysähdysalueiden lukumäärä lasketaan jokaiselle ryhmälle.
Perustaso.
Sydämen toiminta.
Aikaikkuna: Perustaso.
Vasemman kammion ejektiofraktio (%).
Perustaso.
Vasemman eteisen staasi.
Aikaikkuna: Perustaso.
Staasialueiden lukumäärä kussakin ryhmässä vasemmassa eteisessä.
Perustaso.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leicester

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gerry P McCann, MD, MRCP(UK), MB,ChB, University of Leicester
  • Päätutkija: Susil Pallikadavath, MRCP(UK), MBChB(hons), BSc, University of Leicester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0917

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Sydämen ja aivojen magneettikuvaus.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa