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AFLETES-MRI: um estudo de ressonância magnética cardíaca e cerebral em atletas com fibrilação atrial (AFLETES-MRI)

20 de maio de 2024 atualizado por: University of Leicester

Fibrilação atrial e o risco de acidente vascular cerebral em atletas veteranos: um estudo piloto de ressonância magnética cardíaca e cerebral - AFLETES-MRI

A participação em exercícios melhora a saúde cardiovascular. No entanto, exercícios de resistência de longo prazo podem aumentar o risco de um ritmo cardíaco irregular denominado fibrilação atrial (FA).

Na FA, o fluxo sanguíneo é alterado, aumentando o risco de formação de coágulos no coração que podem entrar na circulação e causar um acidente vascular cerebral. O risco de acidente vascular cerebral pode ser reduzido com o uso de medicamentos para afinar o sangue. Atletas com fibrilação atrial, devido ao seu estilo de vida saudável, são geralmente considerados como tendo baixo risco de acidente vascular cerebral e muitos não receberiam tratamento para afinar o sangue usando os escores de risco usados ​​na prática clínica.

Num inquérito recente a quase mil atletas, os investigadores descobriram que havia um risco aumentado de acidente vascular cerebral naqueles com fibrilhação auricular, mesmo naqueles sem outros factores de risco para acidente vascular cerebral.

Para investigar melhor essas descobertas, este estudo usará ressonância magnética para observar os corações e cérebros de atletas com idades entre 40 e 64 anos. Os pesquisadores avaliarão atletas com e sem fibrilação atrial, bem como alguns atletas com fibrilação atrial que já tiveram acidente vascular cerebral.

Os exames de ressonância magnética medirão o tamanho e a função do coração, bem como os padrões de fluxo sanguíneo no coração. O estudo determinará se atletas com fibrilação atrial apresentam evidências de acidente vascular cerebral na ressonância magnética cerebral e se estas estão relacionadas a padrões de fluxo anormais. Os resultados nos ajudarão a decidir se um estudo maior deve ser realizado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE14AY
        • Recrutamento
        • Department of Cardiovascular Sciences, University of Leicester
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

- Serão incluídos atletas masculinos, competitivos, veteranos e controles pareados por idade/sexo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem, fibrilação atrial.
  • 40-64 anos de idade no momento da inscrição.
  • Principalmente (≥50% da competição) compete em um esporte do tipo resistência, conforme definido pelas diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia de 2020.
  • Atleta competitivo*
  • CHA2-DS2-VAsc =0/1 (excluindo AVC anterior).

    • Atleta competitivo definido por ter treinado ≥10 anos, 6 horas por semana como média autorrelatada e ter participado de pelo menos um evento competitivo em nível regional ou superior.

Critério de exclusão:

  • História de doença cardiovascular pré-existente
  • Infarto do miocárdio prévio, doença arterial periférica
  • Disfunção sistólica do ventrículo esquerdo (FE <45%)
  • Doença do músculo cardíaco
  • Cardiopatia congênita complexa.
  • Doença valvular moderada ou grave.
  • Hipertensão não controlada (180/100mmHg)
  • Distúrbios de coagulação ou sangramento, vasculite
  • Doença cerebral hereditária
  • Conhecido por ter uma taxa de filtração glomerular estimada <30 ml/min/1,73m2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Atletas com fibrilação atrial sem diagnóstico de acidente vascular cerebral.
Ressonância magnética cardíaca com análise utilizando fluxo 4D. Ressonância magnética cerebral para detectar acidentes vasculares cerebrais, incluindo acidentes vasculares cerebrais microvasculares.
Atletas sem fibrilação atrial.
Ressonância magnética cardíaca com análise utilizando fluxo 4D. Ressonância magnética cerebral para detectar acidentes vasculares cerebrais, incluindo acidentes vasculares cerebrais microvasculares.
Atletas com fibrilação atrial e acidente vascular cerebral diagnosticado.
Ressonância magnética cardíaca com análise utilizando fluxo 4D. Ressonância magnética cerebral para detectar acidentes vasculares cerebrais, incluindo acidentes vasculares cerebrais microvasculares.
Controles saudáveis, não atletas.
Ressonância magnética cardíaca com análise utilizando fluxo 4D. Ressonância magnética cerebral para detectar acidentes vasculares cerebrais, incluindo acidentes vasculares cerebrais microvasculares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AVC.
Prazo: Linha de base.
O número de participantes com lesões isquêmicas da substância branca, microinfartos e infartos antigos.
Linha de base.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estrutura cardíaca.
Prazo: Linha de base.
Volume ventricular esquerdo (ml).
Linha de base.
Realce tardio com gadolínio (RTG).
Prazo: Linha de base.
Presença da LGE. O número de participantes com LGE será comparado entre os grupos.
Linha de base.
Linhas de fluxo atrial esquerdo e linhas de fluxo.
Prazo: Linha de base.
Direção de linhas de caminho e linhas de corrente. O número de áreas de estase será calculado para cada grupo.
Linha de base.
Função cardíaca.
Prazo: Linha de base.
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (%).
Linha de base.
Estase atrial esquerda.
Prazo: Linha de base.
Número de áreas de estase em cada grupo no átrio esquerdo.
Linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gerry P McCann, MD, MRCP(UK), MB,ChB, University of Leicester
  • Investigador principal: Susil Pallikadavath, MRCP(UK), MBChB(hons), BSc, University of Leicester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0917

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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