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AFLETES-MRI: uno studio di risonanza magnetica cardiaca e cerebrale negli atleti con fibrillazione atriale (AFLETES-MRI)

20 maggio 2024 aggiornato da: University of Leicester

Fibrillazione atriale e rischio di ictus negli atleti veterani: uno studio pilota di risonanza magnetica cardiaca e cerebrale - AFLETES-MRI

La partecipazione all’esercizio fisico migliora la salute cardiovascolare. Tuttavia, l’esercizio di resistenza a lungo termine può aumentare il rischio di un ritmo cardiaco irregolare chiamato fibrillazione atriale (FA).

Nella fibrillazione atriale, il flusso sanguigno è alterato, aumentando il rischio di formazione di coaguli nel cuore che possono entrare in circolazione e causare un ictus. Il rischio di ictus può essere ridotto con l’uso di farmaci che fluidificano il sangue. Gli atleti con fibrillazione atriale, a causa del loro stile di vita sano, sono generalmente considerati a basso rischio di ictus e a molti non verrebbe offerto un trattamento per fluidificare il sangue utilizzando i punteggi di rischio utilizzati nella pratica clinica.

In un recente sondaggio condotto su quasi mille atleti, i ricercatori hanno scoperto che vi era un aumento del rischio di ictus nei soggetti con fibrillazione atriale, anche in quelli senza altri fattori di rischio per l’ictus.

Per indagare ulteriormente questi risultati, questo studio utilizzerà la scansione MRI per esaminare il cuore e il cervello degli atleti di età compresa tra 40 e 64 anni. I ricercatori valuteranno gli atleti con e senza fibrillazione atriale, così come alcuni atleti con fibrillazione atriale che hanno avuto un ictus in precedenza.

Le scansioni MRI misureranno le dimensioni e la funzione del cuore, nonché i modelli di flusso sanguigno nel cuore. Lo studio determinerà se gli atleti con fibrillazione atriale presentano segni di ictus alla risonanza magnetica cerebrale e se questi sono correlati a modelli di flusso anormali. I risultati ci aiuteranno a decidere se è necessario eseguire uno studio più ampio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Regno Unito, LE14AY
        • Reclutamento
        • Department of Cardiovascular Sciences, University of Leicester
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Saranno inclusi atleti maschi, competitivi, veterani e controlli abbinati per età/sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio, fibrillazione atriale.
  • 40-64 anni di età al momento dell'iscrizione.
  • Principalmente (≥50% della competizione) gareggia in uno sport di resistenza come definito dalle linee guida 2020 della Società Europea di Cardiologia.
  • Atleta competitivo*
  • CHA2-DS2-VAsc =0/1 (escluso il colpo precedente).

    • Atleta competitivo definito dall'essersi allenato ≥10 anni, 6 ore settimanali come media autodichiarata e aver partecipato ad almeno un evento competitivo a livello regionale o superiore.

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie cardiovascolari preesistenti
  • Pregresso infarto miocardico, arteriopatia periferica
  • Disfunzione sistolica ventricolare sinistra (EF <45%)
  • Malattia del muscolo cardiaco
  • Cardiopatie congenite complesse.
  • Malattia valvolare moderata o grave.
  • Ipertensione non controllata (180/100 mmHg)
  • Disturbi della coagulazione o della coagulazione, vasculite
  • Malattia cerebrale ereditaria
  • Noto per avere una velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 ml/min/1,73 m2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Atleti con fibrillazione atriale senza ictus diagnosticato.
Risonanza magnetica cardiaca con analisi mediante flusso 4D. Risonanza magnetica cerebrale per rilevare ictus, compresi ictus microvascolari.
Atleti senza fibrillazione atriale.
Risonanza magnetica cardiaca con analisi mediante flusso 4D. Risonanza magnetica cerebrale per rilevare ictus, compresi ictus microvascolari.
Atleti con fibrillazione atriale e ictus diagnosticato.
Risonanza magnetica cardiaca con analisi mediante flusso 4D. Risonanza magnetica cerebrale per rilevare ictus, compresi ictus microvascolari.
Controlli sani e non-atleti.
Risonanza magnetica cardiaca con analisi mediante flusso 4D. Risonanza magnetica cerebrale per rilevare ictus, compresi ictus microvascolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colpo.
Lasso di tempo: Linea di base.
Il numero di partecipanti con lesioni ischemiche della sostanza bianca, microinfarti e vecchi infarti.
Linea di base.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Struttura cardiaca.
Lasso di tempo: Linea di base.
Volume ventricolare sinistro (ml).
Linea di base.
Potenziamento tardivo del gadolinio (LGE).
Lasso di tempo: Linea di base.
Presenza di LGE. Il numero di partecipanti con LGE verrà confrontato tra i gruppi.
Linea di base.
Percorsi e semplificazioni del flusso atriale sinistro.
Lasso di tempo: Linea di base.
Direzione dei percorsi e delle linee di snellimento. Per ciascun gruppo verrà calcolato il numero di zone di stasi.
Linea di base.
Funzione cardiaca.
Lasso di tempo: Linea di base.
Frazione di eiezione del ventricolo sinistro (%).
Linea di base.
Stasi atriale sinistra.
Lasso di tempo: Linea di base.
Numero di aree di stasi in ciascun gruppo nell'atrio sinistro.
Linea di base.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gerry P McCann, MD, MRCP(UK), MB,ChB, University of Leicester
  • Investigatore principale: Susil Pallikadavath, MRCP(UK), MBChB(hons), BSc, University of Leicester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0917

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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