AFLETES-MRI: Badanie rezonansu magnetycznego serca i mózgu u sportowców z migotaniem przedsionków (AFLETES-MRI)
20 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Leicester
Migotanie przedsionków a ryzyko udaru u weteranów sportowcówLETES: pilotażowe badanie obrazowania serca i mózgu metodą rezonansu magnetycznego – AFLETES-MRI
Udział w ćwiczeniach poprawia zdrowie układu krążenia. Jednakże długotrwałe ćwiczenia wytrzymałościowe mogą zwiększać ryzyko nieregularnego rytmu serca zwanego migotaniem przedsionków (AF).
W przypadku AF przepływ krwi ulega zmianie, co zwiększa ryzyko powstania skrzepu w sercu, który może przedostać się do krążenia i spowodować udar. Ryzyko udaru można zmniejszyć stosując leki rozrzedzające krew. Ogólnie uważa się, że sportowcy cierpiący na migotanie przedsionków, ze względu na zdrowy tryb życia, należą do grupy niskiego ryzyka udaru mózgu i wielu z nich nie otrzymałoby leczenia rozrzedzającego krew na podstawie skali ryzyka stosowanej w praktyce klinicznej.
W niedawnym badaniu obejmującym prawie tysiąc sportowców badacze odkryli, że ryzyko udaru jest zwiększone u osób z migotaniem przedsionków, nawet u osób bez innych czynników ryzyka udaru.
Aby dokładniej zbadać te odkrycia, w niniejszym badaniu wykorzystano skanowanie MRI do sprawdzenia serc i mózgów sportowców w wieku od 40 do 64 lat. Naukowcy zbadają sportowców z migotaniem przedsionków i bez migotania przedsionków, a także niektórych sportowców z migotaniem przedsionków, którzy przeszli wcześniej udar.
Skany MRI pozwolą zmierzyć wielkość i funkcję serca, a także wzorce przepływu krwi w sercu. Badanie ustali, czy sportowcy z migotaniem przedsionków mają objawy udaru w badaniu MRI mózgu i czy mają one związek z nieprawidłowymi wzorcami przepływu. Wyniki pomogą nam podjąć decyzję, czy należy przeprowadzić większe badanie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Susil Pallikadavath, MRCP(UK), MBChB(hons), BSc
- Numer telefonu: 0116 252 2522
- E-mail: susil.pallikadavath@leicester.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE14AY
- Rekrutacyjny
- Department of Cardiovascular Sciences, University of Leicester
-
Kontakt:
- Susil Pallikadavath, MRCP(UK), MBChB(hons), BSc
- Numer telefonu: +447926082259
- E-mail: susil.pallikadavath@leicester.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Uwzględnieni zostaną mężczyźni, sportowcy wyczynowi, weterani oraz grupa kontrolna dobrana pod względem wieku/płci.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna, migotanie przedsionków.
- Wiek 40-64 lata w momencie rejestracji.
- Głównie (≥50% zawodów) uprawia sport wytrzymałościowy zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego na rok 2020.
- Sportowiec wyczynowy*
CHA2-DS2-VAsc =0/1 (z wyłączeniem poprzedniego skoku).
- Sportowiec wyczynowy zdefiniowany jako trenujący przez ≥10 lat, 6 godzin tygodniowo, co stanowi średnią deklarowaną przez samego zawodnika, oraz udział w co najmniej jednym wydarzeniu konkursowym na poziomie regionalnym lub wyższym.
Kryteria wyłączenia:
- Historia istniejących wcześniej chorób układu krążenia
- Przebyty zawał mięśnia sercowego, choroba tętnic obwodowych
- Dysfunkcja skurczowa lewej komory (EF <45%)
- Choroba mięśnia sercowego
- Złożona wrodzona choroba serca.
- Umiarkowana lub ciężka choroba zastawkowa.
- Niekontrolowane nadciśnienie (180/100mmHg)
- Zaburzenia krzepnięcia lub krwawienia, zapalenie naczyń
- Dziedziczna choroba mózgu
- Wiadomo, że ma szacunkową szybkość filtracji kłębuszkowej <30 ml/min/1,73 m2.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sportowcy z migotaniem przedsionków bez zdiagnozowanego udaru mózgu.
|
Rezonans magnetyczny serca z analizą przepływu 4D.
Rezonans magnetyczny mózgu w celu wykrycia udarów, w tym udarów mikronaczyniowych.
|
|
Sportowcy bez migotania przedsionków.
|
Rezonans magnetyczny serca z analizą przepływu 4D.
Rezonans magnetyczny mózgu w celu wykrycia udarów, w tym udarów mikronaczyniowych.
|
|
Sportowcy z migotaniem przedsionków i zdiagnozowanym udarem mózgu.
|
Rezonans magnetyczny serca z analizą przepływu 4D.
Rezonans magnetyczny mózgu w celu wykrycia udarów, w tym udarów mikronaczyniowych.
|
|
Zdrowe kontrole niebędące sportowcami.
|
Rezonans magnetyczny serca z analizą przepływu 4D.
Rezonans magnetyczny mózgu w celu wykrycia udarów, w tym udarów mikronaczyniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udar mózgu.
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Liczba uczestników ze zmianami niedokrwiennymi istoty białej, mikrozawałami i starymi zawałami.
|
Linia bazowa.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Struktura serca.
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Objętość lewej komory (ml).
|
Linia bazowa.
|
|
Późne wzmocnienie gadolinem (LGE).
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Obecność LGE.
Liczba uczestników z LGE zostanie porównana pomiędzy grupami.
|
Linia bazowa.
|
|
Linie i usprawnienia przepływu w lewym przedsionku.
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Kierunek ścieżek i usprawnień.
Dla każdej grupy zostanie obliczona liczba obszarów zastoju.
|
Linia bazowa.
|
|
Funkcja serca.
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory (%).
|
Linia bazowa.
|
|
Zastój lewego przedsionka.
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Liczba obszarów zastoju w każdej grupie w lewym przedsionku.
|
Linia bazowa.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gerry P McCann, MD, MRCP(UK), MB,ChB, University of Leicester
- Główny śledczy: Susil Pallikadavath, MRCP(UK), MBChB(hons), BSc, University of Leicester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pelliccia A, Sharma S, Gati S, Back M, Borjesson M, Caselli S, Collet JP, Corrado D, Drezner JA, Halle M, Hansen D, Heidbuchel H, Myers J, Niebauer J, Papadakis M, Piepoli MF, Prescott E, Roos-Hesselink JW, Graham Stuart A, Taylor RS, Thompson PD, Tiberi M, Vanhees L, Wilhelm M; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines on sports cardiology and exercise in patients with cardiovascular disease. Eur Heart J. 2021 Jan 1;42(1):17-96. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa605. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):548-549.
- Lippi G, Sanchis-Gomar F, Cervellin G. Global epidemiology of atrial fibrillation: An increasing epidemic and public health challenge. Int J Stroke. 2021 Feb;16(2):217-221. doi: 10.1177/1747493019897870. Epub 2020 Jan 19. Erratum In: Int J Stroke. 2020 Jan 28;:1747493020905964.
- Dyverfeldt P, Bissell M, Barker AJ, Bolger AF, Carlhall CJ, Ebbers T, Francios CJ, Frydrychowicz A, Geiger J, Giese D, Hope MD, Kilner PJ, Kozerke S, Myerson S, Neubauer S, Wieben O, Markl M. 4D flow cardiovascular magnetic resonance consensus statement. J Cardiovasc Magn Reson. 2015 Aug 10;17(1):72. doi: 10.1186/s12968-015-0174-5.
- Newman W, Parry-Williams G, Wiles J, Edwards J, Hulbert S, Kipourou K, Papadakis M, Sharma R, O'Driscoll J. Risk of atrial fibrillation in athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2021 Nov;55(21):1233-1238. doi: 10.1136/bjsports-2021-103994. Epub 2021 Jul 12.
- Pallikadavath S, Richards C, Bountziouka V, Sandilands AJ, Graham-Brown MPM, Robinson T, Singh A, McCann GP. The AFLETES Study: Atrial Fibrillation in Veteran Athletes and the Risk of Stroke. Clin J Sport Med. 2023 May 1;33(3):209-216. doi: 10.1097/JSM.0000000000001115. Epub 2023 Apr 6.
- Xu Y, Zhao L, Zhang L, Han Y, Wang P, Yu S. Left Atrial Enlargement and the Risk of Stroke: A Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. Front Neurol. 2020 Feb 14;11:26. doi: 10.3389/fneur.2020.00026. eCollection 2020.
- Androulakis E, Swoboda PP. The Role of Cardiovascular Magnetic Resonance in Sports Cardiology; Current Utility and Future Perspectives. Curr Treat Options Cardiovasc Med. 2018 Aug 31;20(10):86. doi: 10.1007/s11936-018-0679-y.
- Graham-Brown MP, Gulsin GS, Parke K, Wormleighton J, Lai FY, Athithan L, Arnold JR, Burton JO, McCann GP, Singh AS. A comparison of the reproducibility of two cine-derived strain software programmes in disease states. Eur J Radiol. 2019 Apr;113:51-58. doi: 10.1016/j.ejrad.2019.01.026. Epub 2019 Jan 23.
- D'Ascenzi F, Anselmi F, Focardi M, Mondillo S. Atrial Enlargement in the Athlete's Heart: Assessment of Atrial Function May Help Distinguish Adaptive from Pathologic Remodeling. J Am Soc Echocardiogr. 2018 Feb;31(2):148-157. doi: 10.1016/j.echo.2017.11.009. Epub 2017 Dec 13.
- Androulakis E, Mouselimis D, Tsarouchas A, Antonopoulos A, Bakogiannis C, Papagkikas P, Vlachopoulos C. The Role of Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging in the Assessment of Myocardial Fibrosis in Young and Veteran Athletes: Insights From a Meta-Analysis. Front Cardiovasc Med. 2021 Dec 21;8:784474. doi: 10.3389/fcvm.2021.784474. eCollection 2021.
- Demirkiran A, van Ooij P, Westenberg JJM, Hofman MBM, van Assen HC, Schoonmade LJ, Asim U, Blanken CPS, Nederveen AJ, van Rossum AC, Gotte MJW. Clinical intra-cardiac 4D flow CMR: acquisition, analysis, and clinical applications. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2022 Jan 24;23(2):154-165. doi: 10.1093/ehjci/jeab112.
- Suwa K, Saitoh T, Takehara Y, Sano M, Nobuhara M, Saotome M, Urushida T, Katoh H, Satoh H, Sugiyama M, Wakayama T, Alley M, Sakahara H, Hayashi H. Characteristics of intra-left atrial flow dynamics and factors affecting formation of the vortex flow - analysis with phase-resolved 3-dimensional cine phase contrast magnetic resonance imaging. Circ J. 2015;79(1):144-52. doi: 10.1253/circj.CJ-14-0562. Epub 2014 Nov 13.
- Fluckiger JU, Goldberger JJ, Lee DC, Ng J, Lee R, Goyal A, Markl M. Left atrial flow velocity distribution and flow coherence using four-dimensional FLOW MRI: a pilot study investigating the impact of age and Pre- and Postintervention atrial fibrillation on atrial hemodynamics. J Magn Reson Imaging. 2013 Sep;38(3):580-7. doi: 10.1002/jmri.23994. Epub 2013 Jan 4.
- Lee DC, Markl M, Ng J, Carr M, Benefield B, Carr JC, Goldberger JJ. Three-dimensional left atrial blood flow characteristics in patients with atrial fibrillation assessed by 4D flow CMR. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Nov;17(11):1259-1268. doi: 10.1093/ehjci/jev304. Epub 2015 Nov 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0917
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany