AFLETES-MRI: Studie zobrazování srdeční a mozkové magnetické rezonance u sportovců s fibrilací síní (AFLETES-MRI)
20. května 2024 aktualizováno: University of Leicester
Fibrilace síní a riziko mrtvice u zkušených sportovců: pilotní studie srdeční a mozkové magnetické rezonance - AFLETES-MRI
Účast na cvičení zlepšuje kardiovaskulární zdraví. Dlouhodobé vytrvalostní cvičení však může zvýšit riziko nepravidelného srdečního rytmu nazývaného fibrilace síní (AF).
U AF je průtok krve změněn, což zvyšuje riziko tvorby sraženiny v srdci, která může vstoupit do oběhu a způsobit mrtvici. Riziko mrtvice lze snížit užíváním léků na ředění krve. Sportovci s fibrilací síní jsou kvůli svému zdravému životnímu stylu obecně pociťováni jako lidé s nízkým rizikem cévní mozkové příhody a mnohým by nebyla nabídnuta léčba na ředění krve s použitím skóre rizik používaných v klinické praxi.
V nedávném průzkumu téměř jednoho tisíce sportovců vyšetřovatelé zjistili, že u pacientů s fibrilací síní existuje zvýšené riziko mrtvice, a to i u těch, kteří nemají jiné rizikové faktory pro mrtvici.
K dalšímu zkoumání těchto zjištění bude tato studie používat skenování magnetickou rezonancí, aby se podívala na srdce a mozky sportovců ve věku 40-64 let. Výzkumníci budou hodnotit sportovce s a bez fibrilace síní, stejně jako některé sportovce s fibrilací síní, kteří v minulosti prodělali mrtvici.
Skenování magnetickou rezonancí změří velikost a funkci srdce a také vzorce průtoku krve v srdci. Studie určí, zda mají atleti s fibrilací síní známky mrtvice na MRI mozku a zda to souvisí s abnormálními vzory průtoku. Výsledky nám pomohou rozhodnout, zda by měla být provedena rozsáhlejší studie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Susil Pallikadavath, MRCP(UK), MBChB(hons), BSc
- Telefonní číslo: 0116 252 2522
- E-mail: susil.pallikadavath@leicester.ac.uk
Studijní místa
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE14AY
- Nábor
- Department of Cardiovascular Sciences, University of Leicester
-
Kontakt:
- Susil Pallikadavath, MRCP(UK), MBChB(hons), BSc
- Telefonní číslo: +447926082259
- E-mail: susil.pallikadavath@leicester.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Budou zahrnuti muži, závodníci, veteráni a kontroly podle věku/pohlaví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž, fibrilace síní.
- 40-64 let v době zápisu.
- Primárně (≥50 % soutěže) soutěží ve vytrvalostním typu sportu, jak je definováno směrnicemi Evropské kardiologické společnosti 2020.
- Soutěžní sportovec*
CHA2-DS2-VAsc =0/1 (bez předchozího zdvihu).
- Soutěžní sportovec je definován tím, že trénoval ≥ 10 let, 6 hodin týdně jako průměr, který sám uvedl, a zúčastnil se alespoň jedné soutěžní akce na regionální úrovni nebo vyšší.
Kritéria vyloučení:
- Preexistující kardiovaskulární onemocnění v anamnéze
- Předchozí infarkt myokardu, onemocnění periferních tepen
- Systolická dysfunkce levé komory (EF < 45 %)
- Onemocnění srdečního svalu
- Komplexní vrozená srdeční vada.
- Středně těžké nebo těžké chlopenní onemocnění.
- Nekontrolovaná hypertenze (180/100 mmHg)
- Poruchy srážení nebo krvácení, vaskulitida
- Dědičné onemocnění mozku
- Je známo, že má odhadovanou rychlost glomerulární filtrace <30 ml/min/1,73 m2.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sportovci s fibrilací síní bez diagnostikované cévní mozkové příhody.
|
Srdeční magnetická rezonance s analýzou pomocí 4D toku.
Magnetická rezonance mozku k detekci mozkových mrtvic, včetně mikrovaskulárních mrtvic.
|
|
Sportovci bez fibrilace síní.
|
Srdeční magnetická rezonance s analýzou pomocí 4D toku.
Magnetická rezonance mozku k detekci mozkových mrtvic, včetně mikrovaskulárních mrtvic.
|
|
Sportovci s fibrilací síní a diagnostikovanou mrtvicí.
|
Srdeční magnetická rezonance s analýzou pomocí 4D toku.
Magnetická rezonance mozku k detekci mozkových mrtvic, včetně mikrovaskulárních mrtvic.
|
|
Zdravé, nesportovní kontroly.
|
Srdeční magnetická rezonance s analýzou pomocí 4D toku.
Magnetická rezonance mozku k detekci mozkových mrtvic, včetně mikrovaskulárních mrtvic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mrtvice.
Časové okno: Základní linie.
|
Počet účastníků s ischemickými lézemi bílé hmoty, mikroinfarkty a starými infarkty.
|
Základní linie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční struktura.
Časové okno: Základní linie.
|
Objem levé komory (ml).
|
Základní linie.
|
|
Pozdní zvýšení gadolinia (LGE).
Časové okno: Základní linie.
|
Přítomnost LGE.
Počet účastníků s LGE bude porovnán mezi skupinami.
|
Základní linie.
|
|
Průtoková dráha levé síně a proudnice.
Časové okno: Základní linie.
|
Směr drah a proudnic.
Počet oblastí stáze bude vypočítán pro každou skupinu.
|
Základní linie.
|
|
Srdeční funkce.
Časové okno: Základní linie.
|
Ejekční frakce levé komory (%).
|
Základní linie.
|
|
Stáza levé síně.
Časové okno: Základní linie.
|
Počet oblastí stáze v každé skupině v levé síni.
|
Základní linie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gerry P McCann, MD, MRCP(UK), MB,ChB, University of Leicester
- Vrchní vyšetřovatel: Susil Pallikadavath, MRCP(UK), MBChB(hons), BSc, University of Leicester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pelliccia A, Sharma S, Gati S, Back M, Borjesson M, Caselli S, Collet JP, Corrado D, Drezner JA, Halle M, Hansen D, Heidbuchel H, Myers J, Niebauer J, Papadakis M, Piepoli MF, Prescott E, Roos-Hesselink JW, Graham Stuart A, Taylor RS, Thompson PD, Tiberi M, Vanhees L, Wilhelm M; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines on sports cardiology and exercise in patients with cardiovascular disease. Eur Heart J. 2021 Jan 1;42(1):17-96. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa605. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):548-549.
- Lippi G, Sanchis-Gomar F, Cervellin G. Global epidemiology of atrial fibrillation: An increasing epidemic and public health challenge. Int J Stroke. 2021 Feb;16(2):217-221. doi: 10.1177/1747493019897870. Epub 2020 Jan 19. Erratum In: Int J Stroke. 2020 Jan 28;:1747493020905964.
- Dyverfeldt P, Bissell M, Barker AJ, Bolger AF, Carlhall CJ, Ebbers T, Francios CJ, Frydrychowicz A, Geiger J, Giese D, Hope MD, Kilner PJ, Kozerke S, Myerson S, Neubauer S, Wieben O, Markl M. 4D flow cardiovascular magnetic resonance consensus statement. J Cardiovasc Magn Reson. 2015 Aug 10;17(1):72. doi: 10.1186/s12968-015-0174-5.
- Newman W, Parry-Williams G, Wiles J, Edwards J, Hulbert S, Kipourou K, Papadakis M, Sharma R, O'Driscoll J. Risk of atrial fibrillation in athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2021 Nov;55(21):1233-1238. doi: 10.1136/bjsports-2021-103994. Epub 2021 Jul 12.
- Pallikadavath S, Richards C, Bountziouka V, Sandilands AJ, Graham-Brown MPM, Robinson T, Singh A, McCann GP. The AFLETES Study: Atrial Fibrillation in Veteran Athletes and the Risk of Stroke. Clin J Sport Med. 2023 May 1;33(3):209-216. doi: 10.1097/JSM.0000000000001115. Epub 2023 Apr 6.
- Xu Y, Zhao L, Zhang L, Han Y, Wang P, Yu S. Left Atrial Enlargement and the Risk of Stroke: A Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. Front Neurol. 2020 Feb 14;11:26. doi: 10.3389/fneur.2020.00026. eCollection 2020.
- Androulakis E, Swoboda PP. The Role of Cardiovascular Magnetic Resonance in Sports Cardiology; Current Utility and Future Perspectives. Curr Treat Options Cardiovasc Med. 2018 Aug 31;20(10):86. doi: 10.1007/s11936-018-0679-y.
- Graham-Brown MP, Gulsin GS, Parke K, Wormleighton J, Lai FY, Athithan L, Arnold JR, Burton JO, McCann GP, Singh AS. A comparison of the reproducibility of two cine-derived strain software programmes in disease states. Eur J Radiol. 2019 Apr;113:51-58. doi: 10.1016/j.ejrad.2019.01.026. Epub 2019 Jan 23.
- D'Ascenzi F, Anselmi F, Focardi M, Mondillo S. Atrial Enlargement in the Athlete's Heart: Assessment of Atrial Function May Help Distinguish Adaptive from Pathologic Remodeling. J Am Soc Echocardiogr. 2018 Feb;31(2):148-157. doi: 10.1016/j.echo.2017.11.009. Epub 2017 Dec 13.
- Androulakis E, Mouselimis D, Tsarouchas A, Antonopoulos A, Bakogiannis C, Papagkikas P, Vlachopoulos C. The Role of Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging in the Assessment of Myocardial Fibrosis in Young and Veteran Athletes: Insights From a Meta-Analysis. Front Cardiovasc Med. 2021 Dec 21;8:784474. doi: 10.3389/fcvm.2021.784474. eCollection 2021.
- Demirkiran A, van Ooij P, Westenberg JJM, Hofman MBM, van Assen HC, Schoonmade LJ, Asim U, Blanken CPS, Nederveen AJ, van Rossum AC, Gotte MJW. Clinical intra-cardiac 4D flow CMR: acquisition, analysis, and clinical applications. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2022 Jan 24;23(2):154-165. doi: 10.1093/ehjci/jeab112.
- Suwa K, Saitoh T, Takehara Y, Sano M, Nobuhara M, Saotome M, Urushida T, Katoh H, Satoh H, Sugiyama M, Wakayama T, Alley M, Sakahara H, Hayashi H. Characteristics of intra-left atrial flow dynamics and factors affecting formation of the vortex flow - analysis with phase-resolved 3-dimensional cine phase contrast magnetic resonance imaging. Circ J. 2015;79(1):144-52. doi: 10.1253/circj.CJ-14-0562. Epub 2014 Nov 13.
- Fluckiger JU, Goldberger JJ, Lee DC, Ng J, Lee R, Goyal A, Markl M. Left atrial flow velocity distribution and flow coherence using four-dimensional FLOW MRI: a pilot study investigating the impact of age and Pre- and Postintervention atrial fibrillation on atrial hemodynamics. J Magn Reson Imaging. 2013 Sep;38(3):580-7. doi: 10.1002/jmri.23994. Epub 2013 Jan 4.
- Lee DC, Markl M, Ng J, Carr M, Benefield B, Carr JC, Goldberger JJ. Three-dimensional left atrial blood flow characteristics in patients with atrial fibrillation assessed by 4D flow CMR. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Nov;17(11):1259-1268. doi: 10.1093/ehjci/jev304. Epub 2015 Nov 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0917
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .