AFLETES-MRI: исследование магнитно-резонансной томографии сердца и головного мозга у спортсменов с фибрилляцией предсердий (AFLETES-MRI)
20 мая 2024 г. обновлено: University of Leicester
Фибрилляция предсердий и риск инсульта у спортсменов-ветеранов: пилотное исследование магнитно-резонансной томографии сердца и головного мозга - AFLETES-MRI
Участие в физических упражнениях улучшает здоровье сердечно-сосудистой системы. Однако длительные упражнения на выносливость могут увеличить риск возникновения нерегулярного сердечного ритма, называемого фибрилляцией предсердий (ФП).
При ФП кровоток изменяется, что увеличивает риск образования тромбов в сердце, которые могут попасть в кровообращение и вызвать инсульт. Риск инсульта можно снизить с помощью препаратов, разжижающих кровь. Считается, что спортсмены с фибрилляцией предсердий из-за их здорового образа жизни подвергаются низкому риску инсульта, и многим из них не будет предложено лечение, разжижающее кровь, с использованием шкалы риска, используемой в клинической практике.
В недавнем опросе почти тысячи спортсменов исследователи обнаружили, что существует повышенный риск инсульта у людей с фибрилляцией предсердий, даже у тех, у кого нет других факторов риска инсульта.
Для дальнейшего изучения этих результатов в этом исследовании будет использоваться МРТ-сканирование для изучения сердца и мозга спортсменов в возрасте от 40 до 64 лет. Исследователи будут оценивать спортсменов с фибрилляцией предсердий и без нее, а также некоторых спортсменов с фибрилляцией предсердий, у которых ранее был инсульт.
С помощью МРТ будут измеряться размер и функции сердца, а также характер кровотока в сердце. Исследование определит, есть ли у спортсменов с фибрилляцией предсердий признаки инсульта на МРТ головного мозга и связаны ли они с аномальным характером кровотока. Результаты помогут нам решить, следует ли проводить более масштабное исследование.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Susil Pallikadavath, MRCP(UK), MBChB(hons), BSc
- Номер телефона: 0116 252 2522
- Электронная почта: susil.pallikadavath@leicester.ac.uk
Места учебы
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE14AY
- Рекрутинг
- Department of Cardiovascular Sciences, University of Leicester
-
Контакт:
- Susil Pallikadavath, MRCP(UK), MBChB(hons), BSc
- Номер телефона: +447926082259
- Электронная почта: susil.pallikadavath@leicester.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Будут включены мужчины, спортсмены-спортсмены, спортсмены-ветераны и контрольная группа соответствующего возраста/пола.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина, фибрилляция предсердий.
- Возраст на момент поступления 40-64 года.
- В основном (≥50% соревнований) участвует в видах спорта на выносливость, как это определено рекомендациями Европейского общества кардиологов 2020.
- Соревнующийся спортсмен*
CHA2-DS2-VAsc =0/1 (исключая предыдущий инсульт).
- Соревнующийся спортсмен определяется тем, что он тренировался в течение ≥10 лет по 6 часов в неделю в среднем по самооценке и участвовал как минимум в одном соревновательном мероприятии регионального уровня или выше.
Критерий исключения:
- История ранее существовавших сердечно-сосудистых заболеваний
- Перенесенный ранее инфаркт миокарда, заболевание периферических артерий
- Систолическая дисфункция левого желудочка (ФВ <45%)
- Болезнь сердечной мышцы
- Сложный врожденный порок сердца.
- Умеренная или тяжелая клапанная недостаточность.
- Неконтролируемая гипертензия (180/100 мм рт.ст.)
- Нарушения свертываемости крови или кровотечения, васкулит
- Наследственное заболевание головного мозга
- Известно, что расчетная скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Спортсмены с фибрилляцией предсердий без диагностированного инсульта.
|
Магнитно-резонансная томография сердца с анализом с использованием потока 4D.
Магнитно-резонансная томография головного мозга для выявления инсультов, включая микрососудистые инсульты.
|
|
Спортсмены без мерцательной аритмии.
|
Магнитно-резонансная томография сердца с анализом с использованием потока 4D.
Магнитно-резонансная томография головного мозга для выявления инсультов, включая микрососудистые инсульты.
|
|
Спортсмены с фибрилляцией предсердий и диагностированным инсультом.
|
Магнитно-резонансная томография сердца с анализом с использованием потока 4D.
Магнитно-резонансная томография головного мозга для выявления инсультов, включая микрососудистые инсульты.
|
|
Здоровый контроль, не являющийся спортсменом.
|
Магнитно-резонансная томография сердца с анализом с использованием потока 4D.
Магнитно-резонансная томография головного мозга для выявления инсультов, включая микрососудистые инсульты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гладить.
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Количество участников с ишемическими поражениями белого вещества, микроинфарктами и старыми инфарктами.
|
Базовый уровень.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная структура.
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Объем левого желудочка (мл).
|
Базовый уровень.
|
|
Позднее усиление гадолинием (LGE).
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Наличие ЛГЭ.
Количество участников с LGE будет сравниваться между группами.
|
Базовый уровень.
|
|
Линии тока и потоки в левом предсердии.
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Направление траекторий и линий тока.
Для каждой группы будет рассчитано количество зон стазиса.
|
Базовый уровень.
|
|
Сердечная функция.
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Фракция выброса левого желудочка (%).
|
Базовый уровень.
|
|
Левопредсердный стаз.
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Количество участков стаза в каждой группе в левом предсердии.
|
Базовый уровень.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Gerry P McCann, MD, MRCP(UK), MB,ChB, University of Leicester
- Главный следователь: Susil Pallikadavath, MRCP(UK), MBChB(hons), BSc, University of Leicester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pelliccia A, Sharma S, Gati S, Back M, Borjesson M, Caselli S, Collet JP, Corrado D, Drezner JA, Halle M, Hansen D, Heidbuchel H, Myers J, Niebauer J, Papadakis M, Piepoli MF, Prescott E, Roos-Hesselink JW, Graham Stuart A, Taylor RS, Thompson PD, Tiberi M, Vanhees L, Wilhelm M; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines on sports cardiology and exercise in patients with cardiovascular disease. Eur Heart J. 2021 Jan 1;42(1):17-96. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa605. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):548-549.
- Lippi G, Sanchis-Gomar F, Cervellin G. Global epidemiology of atrial fibrillation: An increasing epidemic and public health challenge. Int J Stroke. 2021 Feb;16(2):217-221. doi: 10.1177/1747493019897870. Epub 2020 Jan 19. Erratum In: Int J Stroke. 2020 Jan 28;:1747493020905964.
- Dyverfeldt P, Bissell M, Barker AJ, Bolger AF, Carlhall CJ, Ebbers T, Francios CJ, Frydrychowicz A, Geiger J, Giese D, Hope MD, Kilner PJ, Kozerke S, Myerson S, Neubauer S, Wieben O, Markl M. 4D flow cardiovascular magnetic resonance consensus statement. J Cardiovasc Magn Reson. 2015 Aug 10;17(1):72. doi: 10.1186/s12968-015-0174-5.
- Newman W, Parry-Williams G, Wiles J, Edwards J, Hulbert S, Kipourou K, Papadakis M, Sharma R, O'Driscoll J. Risk of atrial fibrillation in athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2021 Nov;55(21):1233-1238. doi: 10.1136/bjsports-2021-103994. Epub 2021 Jul 12.
- Pallikadavath S, Richards C, Bountziouka V, Sandilands AJ, Graham-Brown MPM, Robinson T, Singh A, McCann GP. The AFLETES Study: Atrial Fibrillation in Veteran Athletes and the Risk of Stroke. Clin J Sport Med. 2023 May 1;33(3):209-216. doi: 10.1097/JSM.0000000000001115. Epub 2023 Apr 6.
- Xu Y, Zhao L, Zhang L, Han Y, Wang P, Yu S. Left Atrial Enlargement and the Risk of Stroke: A Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. Front Neurol. 2020 Feb 14;11:26. doi: 10.3389/fneur.2020.00026. eCollection 2020.
- Androulakis E, Swoboda PP. The Role of Cardiovascular Magnetic Resonance in Sports Cardiology; Current Utility and Future Perspectives. Curr Treat Options Cardiovasc Med. 2018 Aug 31;20(10):86. doi: 10.1007/s11936-018-0679-y.
- Graham-Brown MP, Gulsin GS, Parke K, Wormleighton J, Lai FY, Athithan L, Arnold JR, Burton JO, McCann GP, Singh AS. A comparison of the reproducibility of two cine-derived strain software programmes in disease states. Eur J Radiol. 2019 Apr;113:51-58. doi: 10.1016/j.ejrad.2019.01.026. Epub 2019 Jan 23.
- D'Ascenzi F, Anselmi F, Focardi M, Mondillo S. Atrial Enlargement in the Athlete's Heart: Assessment of Atrial Function May Help Distinguish Adaptive from Pathologic Remodeling. J Am Soc Echocardiogr. 2018 Feb;31(2):148-157. doi: 10.1016/j.echo.2017.11.009. Epub 2017 Dec 13.
- Androulakis E, Mouselimis D, Tsarouchas A, Antonopoulos A, Bakogiannis C, Papagkikas P, Vlachopoulos C. The Role of Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging in the Assessment of Myocardial Fibrosis in Young and Veteran Athletes: Insights From a Meta-Analysis. Front Cardiovasc Med. 2021 Dec 21;8:784474. doi: 10.3389/fcvm.2021.784474. eCollection 2021.
- Demirkiran A, van Ooij P, Westenberg JJM, Hofman MBM, van Assen HC, Schoonmade LJ, Asim U, Blanken CPS, Nederveen AJ, van Rossum AC, Gotte MJW. Clinical intra-cardiac 4D flow CMR: acquisition, analysis, and clinical applications. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2022 Jan 24;23(2):154-165. doi: 10.1093/ehjci/jeab112.
- Suwa K, Saitoh T, Takehara Y, Sano M, Nobuhara M, Saotome M, Urushida T, Katoh H, Satoh H, Sugiyama M, Wakayama T, Alley M, Sakahara H, Hayashi H. Characteristics of intra-left atrial flow dynamics and factors affecting formation of the vortex flow - analysis with phase-resolved 3-dimensional cine phase contrast magnetic resonance imaging. Circ J. 2015;79(1):144-52. doi: 10.1253/circj.CJ-14-0562. Epub 2014 Nov 13.
- Fluckiger JU, Goldberger JJ, Lee DC, Ng J, Lee R, Goyal A, Markl M. Left atrial flow velocity distribution and flow coherence using four-dimensional FLOW MRI: a pilot study investigating the impact of age and Pre- and Postintervention atrial fibrillation on atrial hemodynamics. J Magn Reson Imaging. 2013 Sep;38(3):580-7. doi: 10.1002/jmri.23994. Epub 2013 Jan 4.
- Lee DC, Markl M, Ng J, Carr M, Benefield B, Carr JC, Goldberger JJ. Three-dimensional left atrial blood flow characteristics in patients with atrial fibrillation assessed by 4D flow CMR. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Nov;17(11):1259-1268. doi: 10.1093/ehjci/jev304. Epub 2015 Nov 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0917
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .