AFLETES-MRI: un estudio de imágenes por resonancia magnética cardíaca y cerebral en atletas con fibrilación auricular (AFLETES-MRI)
20 de mayo de 2024 actualizado por: University of Leicester
Fibrilación auricular y riesgo de accidente cerebrovascular en atletas veteranos: un estudio piloto de imágenes por resonancia magnética cardíaca y cerebral - AFLETES-MRI
La participación en ejercicio mejora la salud cardiovascular. Sin embargo, el ejercicio de resistencia a largo plazo puede aumentar el riesgo de sufrir un ritmo cardíaco irregular llamado fibrilación auricular (FA).
En la FA, el flujo sanguíneo se altera, lo que aumenta el riesgo de formación de coágulos en el corazón que pueden entrar en la circulación y provocar un derrame cerebral. El riesgo de sufrir un derrame cerebral se puede reducir con el uso de medicamentos anticoagulantes. En general, se considera que los atletas con fibrilación auricular, debido a su estilo de vida saludable, tienen un riesgo bajo de sufrir un accidente cerebrovascular y a muchos no se les ofrecería un tratamiento anticoagulante utilizando las puntuaciones de riesgo utilizadas en la práctica clínica.
En una encuesta reciente de casi mil atletas, los investigadores encontraron que había un mayor riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular en aquellos con fibrilación auricular, incluso en aquellos sin otros factores de riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular.
Para investigar más a fondo estos hallazgos, este estudio utilizará imágenes por resonancia magnética para observar los corazones y cerebros de atletas de entre 40 y 64 años. Los investigadores evaluarán a los atletas con y sin fibrilación auricular, así como a algunos atletas con fibrilación auricular que han sufrido un derrame cerebral anteriormente.
Las exploraciones por resonancia magnética medirán el tamaño y la función del corazón, así como los patrones de flujo sanguíneo en el corazón. El estudio determinará si los atletas con fibrilación auricular tienen evidencia de accidente cerebrovascular en la resonancia magnética cerebral y si están relacionadas con patrones de flujo anormales. Los resultados nos ayudarán a decidir si se debe realizar un estudio más amplio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Susil Pallikadavath, MRCP(UK), MBChB(hons), BSc
- Número de teléfono: 0116 252 2522
- Correo electrónico: susil.pallikadavath@leicester.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE14AY
- Reclutamiento
- Department of Cardiovascular Sciences, University of Leicester
-
Contacto:
- Susil Pallikadavath, MRCP(UK), MBChB(hons), BSc
- Número de teléfono: +447926082259
- Correo electrónico: susil.pallikadavath@leicester.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Se incluirán atletas masculinos, competitivos, veteranos y controles de edad/sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino, fibrilación auricular.
- 40-64 años de edad en el momento de la inscripción.
- Principalmente (≥50% de la competencia) compite en un deporte de resistencia según lo definido por las pautas de 2020 de la Sociedad Europea de Cardiología.
- Atleta competitivo*
CHA2-DS2-VAsc =0/1 (excluyendo accidente cerebrovascular anterior).
- Atleta competitivo definido por haber entrenado ≥10 años, 6 horas por semana como promedio autoinformado y haber participado en al menos un evento competitivo a nivel regional o superior.
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad cardiovascular preexistente.
- Infarto de miocardio previo, enfermedad arterial periférica.
- Disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (EF <45%)
- Enfermedad del músculo cardíaco
- Cardiopatías congénitas complejas.
- Enfermedad valvular moderada o grave.
- Hipertensión no controlada (180/100 mmHg)
- Trastornos de la coagulación o hemorragia, vasculitis.
- Enfermedad cerebral hereditaria
- Se sabe que tiene una tasa de filtración glomerular estimada <30 ml/min/1,73 m2.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Deportistas con fibrilación auricular sin ictus diagnosticado.
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Resonancia magnética cardíaca con análisis mediante flujo 4D.
Imágenes por resonancia magnética cerebral para detectar accidentes cerebrovasculares, incluidos los accidentes cerebrovasculares microvasculares.
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Deportistas sin fibrilación auricular.
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Resonancia magnética cardíaca con análisis mediante flujo 4D.
Imágenes por resonancia magnética cerebral para detectar accidentes cerebrovasculares, incluidos los accidentes cerebrovasculares microvasculares.
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Deportistas con fibrilación auricular y ictus diagnosticado.
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Resonancia magnética cardíaca con análisis mediante flujo 4D.
Imágenes por resonancia magnética cerebral para detectar accidentes cerebrovasculares, incluidos los accidentes cerebrovasculares microvasculares.
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Controles sanos, no deportistas.
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Resonancia magnética cardíaca con análisis mediante flujo 4D.
Imágenes por resonancia magnética cerebral para detectar accidentes cerebrovasculares, incluidos los accidentes cerebrovasculares microvasculares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ataque.
Periodo de tiempo: Base.
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El número de participantes con lesiones isquémicas de la sustancia blanca, microinfartos e infartos antiguos.
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Base.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estructura cardíaca.
Periodo de tiempo: Base.
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Volumen ventricular izquierdo (ml).
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Base.
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Realce tardío con gadolinio (LGE).
Periodo de tiempo: Base.
|
Presencia de LGE.
El número de participantes con LGE se comparará entre grupos.
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Base.
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|
Líneas y líneas de flujo de la aurícula izquierda.
Periodo de tiempo: Base.
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Dirección de trayectorias y líneas de corriente.
El número de áreas de estasis se calculará para cada grupo.
|
Base.
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|
Función cardíaca.
Periodo de tiempo: Base.
|
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (%).
|
Base.
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|
Estasis auricular izquierda.
Periodo de tiempo: Base.
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Número de áreas de estasis en cada grupo en la aurícula izquierda.
|
Base.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gerry P McCann, MD, MRCP(UK), MB,ChB, University of Leicester
- Investigador principal: Susil Pallikadavath, MRCP(UK), MBChB(hons), BSc, University of Leicester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pelliccia A, Sharma S, Gati S, Back M, Borjesson M, Caselli S, Collet JP, Corrado D, Drezner JA, Halle M, Hansen D, Heidbuchel H, Myers J, Niebauer J, Papadakis M, Piepoli MF, Prescott E, Roos-Hesselink JW, Graham Stuart A, Taylor RS, Thompson PD, Tiberi M, Vanhees L, Wilhelm M; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines on sports cardiology and exercise in patients with cardiovascular disease. Eur Heart J. 2021 Jan 1;42(1):17-96. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa605. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):548-549.
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- Lee DC, Markl M, Ng J, Carr M, Benefield B, Carr JC, Goldberger JJ. Three-dimensional left atrial blood flow characteristics in patients with atrial fibrillation assessed by 4D flow CMR. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Nov;17(11):1259-1268. doi: 10.1093/ehjci/jev304. Epub 2015 Nov 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0917
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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