Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AFLETES-MRI: En hjerte- og cerebral magnetisk resonansbilledundersøgelse hos atleter med atrieflimren (AFLETES-MRI)

20. maj 2024 opdateret af: University of Leicester

Atrieflimren og risikoen for slagtilfælde hos veteranatleter: en pilotundersøgelse af hjerte- og cerebral magnetisk resonansbilleddannelse - AFLETES-MRI

Deltagelse i motion forbedrer kardiovaskulær sundhed. Men langvarig udholdenhedstræning kan øge risikoen for en uregelmæssig hjerterytme kaldet atrieflimren (AF).

Ved AF er blodgennemstrømningen ændret, hvilket øger risikoen for dannelse af blodprop i hjertet, som kan komme ind i kredsløbet og forårsage et slagtilfælde. Risikoen for slagtilfælde kan reduceres ved brug af blodfortyndende medicin. Idrætsudøvere med atrieflimren menes på grund af deres sunde livsstil generelt at have lav risiko for slagtilfælde, og mange ville ikke blive tilbudt blodfortyndende behandling ved hjælp af risikoscore, der anvendes i klinisk praksis.

I en nylig undersøgelse af næsten tusinde atleter fandt efterforskerne, at der var en øget risiko for slagtilfælde hos dem med atrieflimren, selv hos dem uden andre risikofaktorer for slagtilfælde.

For yderligere at undersøge disse resultater vil denne undersøgelse bruge MR-scanning til at se på hjerter og hjerner hos atleter i alderen 40-64 år. Forskerne vil vurdere atleter med og uden atrieflimren, samt nogle atleter med atrieflimren, som tidligere har haft et slagtilfælde.

MR-scanningerne vil måle hjertets størrelse og funktion samt blodgennemstrømningsmønstre i hjertet. Undersøgelsen vil afgøre, om atleter med atrieflimren har tegn på slagtilfælde på hjerne-MR, og om disse er relateret til unormale strømningsmønstre. Resultaterne vil hjælpe os med at beslutte, om en større undersøgelse skal udføres.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE14AY
        • Rekruttering
        • Department of Cardiovascular Sciences, University of Leicester
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Mandlige, konkurrencedygtige, veteranatleter og alders/køn matchede kontroller vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand, atrieflimren.
  • 40-64 år på indskrivningstidspunktet.
  • Primært (≥50 % af konkurrencen) konkurrerer i en udholdenhedssport som defineret af European Society of Cardiology 2020 retningslinjer.
  • Konkurrence-atlet*
  • CHA2-DS2-VAsc =0/1 (eksklusive tidligere slag).

    • Konkurrenceatlet defineret ved at have trænet ≥10 år, 6 timer om ugen som et selvrapporteret gennemsnit og have deltaget i mindst én konkurrencebegivenhed på regionalt niveau eller derover.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allerede eksisterende kardiovaskulær sygdom
  • Tidligere myokardieinfarkt, perifer arteriel sygdom
  • Systolisk dysfunktion i venstre ventrikel (EF <45 %)
  • Hjertemuskelsygdom
  • Kompleks medfødt hjertesygdom.
  • Moderat eller svær klapsygdom.
  • Ukontrolleret hypertension (180/100 mmHg)
  • Koagulations- eller blødningsforstyrrelser, vaskulitis
  • Arvelig cerebral sygdom
  • Kendt for at have en estimeret glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Atleter med atrieflimren uden diagnosticeret slagtilfælde.
Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse med analyse ved hjælp af 4D flow. Hjernemagnetisk resonansbilleddannelse til at detektere slagtilfælde, herunder mikrovaskulære slagtilfælde.
Atleter uden atrieflimren.
Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse med analyse ved hjælp af 4D flow. Hjernemagnetisk resonansbilleddannelse til at detektere slagtilfælde, herunder mikrovaskulære slagtilfælde.
Atleter med atrieflimren og et diagnosticeret slagtilfælde.
Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse med analyse ved hjælp af 4D flow. Hjernemagnetisk resonansbilleddannelse til at detektere slagtilfælde, herunder mikrovaskulære slagtilfælde.
Sunde, ikke-atlet kontroller.
Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse med analyse ved hjælp af 4D flow. Hjernemagnetisk resonansbilleddannelse til at detektere slagtilfælde, herunder mikrovaskulære slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slag.
Tidsramme: Baseline.
Antallet af deltagere med iskæmiske hvidstoflæsioner, mikroinfarkter og gamle infarkter.
Baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertets struktur.
Tidsramme: Baseline.
Venstre ventrikelvolumen (ml).
Baseline.
Sen gadoliniumforstærkning (LGE).
Tidsramme: Baseline.
Tilstedeværelse af LGE. Antallet af deltagere med LGE vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Baseline.
Venstre atriel flow-bane og strømliner.
Tidsramme: Baseline.
Retning af stilinjer og strømlinjer. Antallet af områder med stase vil blive beregnet for hver gruppe.
Baseline.
Hjertefunktion.
Tidsramme: Baseline.
Ejektionsfraktion af venstre ventrikel (%).
Baseline.
Venstre atrial stase.
Tidsramme: Baseline.
Antal områder med stase i hver gruppe i venstre atrium.
Baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Gerry P McCann, MD, MRCP(UK), MB,ChB, University of Leicester
  • Ledende efterforsker: Susil Pallikadavath, MRCP(UK), MBChB(hons), BSc, University of Leicester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0917

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte- og hjernemagnetisk resonansbilleddannelse.

3
Abonner