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エネルギー補償のソースとメカニズム

2025年8月11日 更新者:John R. Speakman、Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

人間のエネルギー代償の源とメカニズムの特定

過剰なエネルギー、肥満、および肥満関連疾患は、世界的な健康上の重要な問題です。 肥満がエネルギーバランスの問題であることは知られていますが、エネルギー消費の構成要素は複雑な非加算的な方法で相互に関連しているようです。 この研究の目的は、消費量とエネルギー摂取量の両方の短期変化に対する運動の下流側の影響を調査することです。 研究者らが尋ねている主な疑問は、中強度から高強度の運動が若年成人男性の基礎エネルギー消費量および/またはエネルギー摂取量/多量栄養素の好みに影響を与えるかどうかということである。 (同様の研究が、別の登録の女性に対して行われる予定です)。 研究者らは特別に設計された給餌台を使用して、エネルギー摂取量と主要栄養素の摂取量を測定します。これにより、摂取量の補正を定量化することが容易になります。 基礎代謝はフード間接熱量測定法により測定されます。 研究者らは、支出と摂取における報酬レベルに影響を与える要因、特に体組成を調査する予定である。 参加者は、デュアルエネルギーX線吸光光度法(DXA)、磁気共鳴画像(MRI)、生体電気インピーダンス分析(BIA)を含む体組成検査のために10時間絶食した後、研究室に来るように求められます。 次に、エネルギーを制限した朝食の後に、中程度から激しい運動を 30 分間行うように求められます(行わない)。その間、代謝率レベルと食事組成の変化がガス交換と標準化されたビュッフェによって記録されます。 さらに、参加者の主観的な空腹感や好みもアンケートによって記録されます。 代謝因子およびホルモン因子を測定するために静脈血が収集され、血糖は持続血糖モニター (CGM) によって測定されます。

調査の概要

詳細な説明

参加者はポスターとWechatで81名を募集する。 サンプルサイズは、検出力分析における対応のある t 検定を使用して計算されます。α 値は 0.05、β 値は 0.8、標準偏差は 372 (予備試験のエネルギー摂取データから計算)、差は 108 です。 対立仮説は 108 より大きくなります。 実験は14日間続き、そのうち2日半は実験室で行われ、残りの時間は装置を装着して自由に生活するだけで、通常の生活には影響しない。 実験は主に次の 3 つの部分に分かれています。

  1. 体組成: 項目には、体重、身長、体脂肪量 (MRI)、骨量 (DAX)、体重密度 (BODPOD)、除脂肪体重 (MRI)、および 3D パラメーター (3D スキャン) が含まれます。 参加者は少なくとも10時間の絶食が求められる。 試験後は、持続血糖監視装置(CGM)、動作監視装置(GT3X)、周囲温度監視装置(ibutton)が装備されます。
  2. 対照試験:具体的な検出内容には、安静時エネルギー消費量(REE)、活動エネルギー消費量(AEE)、エネルギー摂取量が含まれます。 研究者らは、食事成分検査のために、エネルギー制限された朝食、標準的な昼食、夕食の3食を参加者に提供します。 参加者の主観的な空腹感と食事嗜好率は、Visual Analogue Scale (VAS) とアンケートによって測定されます。 実験中は、仕事、読書、映画鑑賞などの非身体的活動が許可されます。 静脈血は、いくつかの特定の時点 (10 時間の絶食時、朝食後、昼食前、昼食後) で採取されます。 さらに、汗、尿、便も収集されます。
  3. 運動試験: スケジュールは、採血時間と朝食後の 30 分間のパワーバイク以外は対照試験と同じです。強度は 100 ワット、運動中 5 分ごとに 1 分間 25 ワットの休憩を挟みます。 静脈血は、いくつかの特定の時点(運動直後、昼食前、昼食後)に収集されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

81

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Guangdong
      • Shenzhen、Guangdong、中国
        • 募集
        • Shenzhen Institute of Advanced Technology
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な成人(男性)
  • 18~40歳
  • BMI(肥満指数)≧18.5 kg/m2

除外基準:

  • 過去6ヶ月以内に手術を受けた方。
  • 人々は長期にわたる投薬を必要としています。
  • 人々は、糖尿病、低血糖症、痛風、骨粗鬆症などの代謝性疾患を患っています。
  • 胃潰瘍、膵炎、腸閉塞などの消化器疾患を患っている人もいます。
  • 人々は骨折、関節損傷などのスポーツ傷害を抱えています。
  • さまざまな医学的理由(例: 癌など)。
  • 人々はタブレットによって体重を減らしています。
  • 人々は感染症に苦しんでいます(例: HIVなど)
  • 人々は血液恐怖症、病的な低血圧、または高血圧を患っています。
  • 耐糖能障害のある人。
  • 閉所恐怖症に悩まされている方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:中強度から高強度の運動
BMI≧18.5、年齢18~40歳、被験者81名。
中強度から高強度の運動を通じて、参加者のエネルギーバランスの変化を測定します。 食物摂取量、体組成、代謝率、食物同化率の観察。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー摂取量
時間枠:対照日(ベースライン)と運動日(対照日の翌日)の両方のランチタイムとディナータイムに、各テストは 40 分間続きます。
標準的な給餌台に反応すると、餌の消費量が各餌皿の下の天秤によって継続的に記録されます。 総エネルギー摂取量はキロジュール (KJ) で計算されます。
対照日(ベースライン)と運動日(対照日の翌日)の両方のランチタイムとディナータイムに、各テストは 40 分間続きます。
基礎代謝量
時間枠:検出時間は、対照日と運動日の 2 日間にわたり、午前 8 時から午後 5 時までで、テストは 1 時間ごとに実行され、各テストは 30 分続きます。
安静時エネルギー消費量は、呼吸フードシステム (Cosmed) を介した間接熱量測定を使用して測定されます。 被験者は一晩の絶食の後、研究室に参加します。 人は平らなベッドに横たわり、頭の上にフードをかぶせます。 代謝率 (酸素消費量と二酸化炭素生成量) を 40 分間監視します。 最後の 10 分間が測定として使用されます。 熱量計はタービンテストで評価され、測定の精度が保証されます。 アルコール燃焼による検証は毎月実行されます。
検出時間は、対照日と運動日の 2 日間にわたり、午前 8 時から午後 5 時までで、テストは 1 時間ごとに実行され、各テストは 30 分続きます。
主要栄養素の好み
時間枠:対照日(ベースライン)と運動日(対照日の翌日)の両方のランチタイムとディナータイムに、各テストは 40 分間続きます。
主要栄養素の好みは給餌表によって記録され、主要栄養素の好みはパーセンテージ(%)で計算されます。
対照日(ベースライン)と運動日(対照日の翌日)の両方のランチタイムとディナータイムに、各テストは 40 分間続きます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値
時間枠:健康診断日、コントロール日、運動日、運動日の翌日の合計4日間連続して着用してください。
血糖は、連続グルコースモニタリングシステム(CGM)によってmmol/L単位で記録されます。
健康診断日、コントロール日、運動日、運動日の翌日の合計4日間連続して着用してください。
身体活動
時間枠:健康診断日から14日間着用してください。
参加者の身体活動は、股関節付近に装着された GT3X 加速度計を使用して 14 日間連続して記録されます。 入浴中や水泳中にモニターを着用しないでください。 最初の日は、着用時間が 12 時間未満の日とともに破棄されます。 有効な指標としては、平日に 2 日、週末に 2 日を取得することが目標です。
健康診断日から14日間着用してください。
周囲温度
時間枠:健康診断日から14日間着用してください。
IButton (DS1921G) モニターは、居住環境の屋内と屋外の両方の温度を摂氏 (℃) で評価するために提供されます。 iButton は、粘着性、耐水性、医療グレードのテープのストリップを使用して、対象者の暴露温度を測定するためにハンドバッグ (または衣服) に貼り付けたり、家や職場の屋内の壁に貼り付けたり、屋外の温度を測定するために屋外の建物に貼り付けることができます。
健康診断日から14日間着用してください。
循環生化学指標とホルモン
時間枠:ボランティアの静脈血は、対照日と運動日に 10 回採取されます。 (対照日: 絶食、朝食後 1、2、3、4 時間、昼食後 2 時間。運動日: 運動後 0、1、2 時間、昼食後 2 時間)
循環ホルモン(レプチン、インスリン、グレリンなどを含む)のレベルは、絶食時および標準的な介入食後に測定されます。 血清中の循環ホルモンのレベルは、ELISA (Bio Tek、Synergy4) によって mmol/L 単位で測定されます。
ボランティアの静脈血は、対照日と運動日に 10 回採取されます。 (対照日: 絶食、朝食後 1、2、3、4 時間、昼食後 2 時間。運動日: 運動後 0、1、2 時間、昼食後 2 時間)
エクササイズ
時間枠:朝食後 30 分後 (運動日のみ)、持続時間は 39 分間、100 ワットで 30 分間、25 ワットで 9 分間です。
身体活動は、100 ワットの Ergoselect 100P (パワーバイク) によって実行されます。
朝食後 30 分後 (運動日のみ)、持続時間は 39 分間、100 ワットで 30 分間、25 ワットで 9 分間です。
運動代謝率
時間枠:朝食後 30 分後 (運動日のみ)、持続時間は 39 分間、100 ワットで 30 分間、25 ワットで 9 分間です。
基礎代謝率はQuark PFTエルゴによって記録され、エネルギー消費量はキロジュール(kj)で計算されます。
朝食後 30 分後 (運動日のみ)、持続時間は 39 分間、100 ワットで 30 分間、25 ワットで 9 分間です。
重さ
時間枠:実験初日の朝、実験は 10 分間続きました。
ボランティアは10時間絶食するよう求められ、薄着で靴を履かずに空腹時体重(キログラム、kg)を測定します。
実験初日の朝、実験は 10 分間続きました。
身長
時間枠:実験初日の朝、実験は 10 分間続きました。
身長は seca 217 スタディオメータによってメートル (m) で測定されます。
実験初日の朝、実験は 10 分間続きました。
ウエスト周囲径
時間枠:実験初日の朝、実験は 15 分間続きました。
胴囲は全身レーザースキャナーを使用してセンチメートル(cm)単位で測定されます。
実験初日の朝、実験は 15 分間続きました。
ヒップ周囲
時間枠:実験初日の朝、実験は 15 分間続きました。
ヒップ周囲径は全身レーザースキャナーを使用してセンチメートル(cm)単位で測定されます。
実験初日の朝、実験は 15 分間続きました。
骨密度
時間枠:実験初日の朝、それは8分間続きました。
骨密度はデュアルエネルギー X 線吸収測定法 (Horizo​​n Wi) によって測定されます。
実験初日の朝、それは8分間続きました。
脂肪量
時間枠:実験初日の朝、実験は 30 分間続きました。
脂肪量は磁気共鳴画像法(上海ユナイテッドイメージング、uMR 790)によって測定されます。および生体インピーダンス分析(タニタ、MC-980)。
実験初日の朝、実験は 30 分間続きました。
除脂肪量
時間枠:実験初日の朝、実験は 30 分間続きました。
除脂肪量は、磁気共鳴画像法(上海ユナイテッドイメージング、uMR 790)によって測定されます。および生体インピーダンス分析(タニタ、MC-980)。
実験初日の朝、実験は 30 分間続きました。
血圧
時間枠:対照日と運動日の両方で、血圧は基本エネルギー消費前(約午前 8 時)に 5 分間測定されます。
収縮期血圧と拡張期血圧はオムロン血圧計を使用して測定されます。
対照日と運動日の両方で、血圧は基本エネルギー消費前(約午前 8 時)に 5 分間測定されます。
体温
時間枠:対照日と運動日の両方で、体温の変化は昼食時と夕食時に測定され、各テストは 40 分間続きます。
体温は昼食時にサーマルイメージャー(Fluke RSE600)を使用して摂氏(℃)で測定します。
対照日と運動日の両方で、体温の変化は昼食時と夕食時に測定され、各テストは 40 分間続きます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:John Speakman、Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月20日

一次修了 (推定)

2025年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月21日

最初の投稿 (実際)

2024年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月11日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SIAT-IRB-230515-H0653

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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