Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kilder og mekanismer for energikompensasjon

11. august 2025 oppdatert av: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Identifikasjon av kildene og mekanismene for energikompensasjon hos mennesker

Overskudd av energi, fedme og fedme-relaterte sykdommer er viktige globale helsespørsmål. Selv om det er kjent at fedme er et spørsmål om energibalanse, ser det ut til at komponentene i energiforbruket henger sammen på komplekse, ikke-additive måter. Målet med denne studien er å utforske nedstrømseffektene av trening på kortsiktige endringer i både utgifter og energiinntak. Det primære spørsmålet etterforskerne stiller er om trening med moderat til høy intensitet påvirker basal energiforbruk og/eller energiinntak/makronæringspreferanse hos unge voksne menn? (En lignende studie vil bli utført på kvinner i en annen registrering). Etterforskerne vil bruke en spesialdesignet fôringstabell for å måle energiinntak og makronæringsstoffinntak, som er lett å kvantifisere inntakskompensasjon. Basalmetabolisme vil bli målt ved indirekte kalorimetri. Etterforskerne skal utforske faktorene som påvirker kompensasjonsnivået i utgifter og inntak, spesielt kroppssammensetning. Deltakerne vil bli bedt om å komme til laboratoriet etter 10 timers faste for kroppssammensetningstester, inkludert Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA), Magnetic Resonance Image (MRI) og Bioelectrical Impedance Analysis (BIA). De vil da bli bedt (ikke) om å gjøre 30 minutter med moderat til kraftig trening etter en energibegrensende frokost, hvor stoffskiftenivåer og endringer i kostholdssammensetningen vil bli registrert ved gassutveksling og standardisert buffet. I tillegg vil deltakernes subjektive sult og preferanser også registreres ved spørreskjemaer. Venøst ​​blod vil bli samlet inn for å måle metabolske og hormonfaktorer, blodsukker vil bli målt med kontinuerlig blodsukkermonitor (CGM).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

81 deltakere vil bli rekruttert av plakater og Wechat. Prøvestørrelsen beregnes ved å bruke den sammenkoblede t-testen i effektanalyse, der α-verdien er 0,05, β-verdien er 0,8, standardavviket er 372 (kalkulert fra energiinntaksdataene i det foreløpige forsøket), og forskjellen er 108. Den alternative hypotesen er større enn 108. Eksperimentet varte i 14 dager, hvorav to og en halv dag vil bli utført i laboratoriet, og den andre gangen trenger bare å bære enheter og leve fritt, noe som ikke vil påvirke det normale livet. Eksperimentet er hovedsakelig delt inn i tre deler:

  1. Kroppssammensetning: Elementer inkluderer vekt, høyde, kroppsfettmasse (MRI), beinmasse (DAX), kroppstetthet (BODPOD), mager masse (MRI) og 3D-parametere (3D-skanning). Deltakerne må faste i minst 10 timer. Etter testen vil de være utstyrt med utstyr for kontinuerlig glukoseovervåking (CGM), utstyr for bevegelsesovervåking (GT3X) og utstyr for overvåking av omgivelsestemperatur (ibutton).
  2. Kontrollert forsøk: Det spesifikke deteksjonsinnholdet inkluderer hvileenergiforbruk (REE), aktivt energiforbruk (AEE) og energiinntak. Etterforskerne vil gi deltakerne tre måltider, som en energibegrenset frokost, en standard lunsj og kveldsmat for testing av kostholdskomponenter. Den subjektive sult- og spisepreferansefrekvensen til deltakerne vil bli målt ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) og spørreskjemaer. Ikke-fysiske aktiviteter som å jobbe, lese og se på film vil være tillatt under eksperimentet. Venøst ​​blod vil bli samlet på flere spesifikke punkter (faste 10 timer, etter frokost, før lunsj og etter lunsj). I tillegg vil det også samles opp svette, urin og avføring.
  3. Treningsforsøk: Tidsplanen er den samme som kontrollprøven bortsett fra blodprøvetid og 30 minutter med motorsykkel etter frokost, intensiteten er 100 watt med 1 minutt 25 watt pause hvert 5. minutt under treningen. Venøst ​​blod vil bli samlet på flere spesifikke tidspunkter (like etter trening, før lunsj og etter lunsj).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Shenzhen Institute of Advanced Technology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne (menn)
  • 18-40 år gammel
  • BMI (kroppsmasseindeks) ≥18,5 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • De som er operert de siste 6 månedene.
  • Folk trenger langtidsmedisinering.
  • Folk har metabolske sykdommer, som diabetes, hypoglykemi, gikt, osteoporose, et al.
  • Folk har fordøyelsessykdommer, som magesår, pankreatitt, intestinal obstruksjon, et al.
  • Folk har idrettsskader, som brudd, leddskade, et al.
  • De som nylig har gått ned i vekt av ulike medisinske årsaker (f. kreft osv.).
  • Folk går ned i vekt med tabletter.
  • Folk lider av infeksjonssykdommer (f. HIV osv.)
  • Folk har blodfobi, patologisk hypo eller hypertensjon.
  • Personer med nedsatt glukosetoleranse.
  • De som er plaget av klaustrofobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening med moderat til høy intensitet
BMI≥18,5, alder mellom 18-40 år, 81 forsøkspersoner.
Annen: Power Bike（Ergoselect 100P）
Endringer i deltakernes energibalanse vil bli målt gjennom trening med moderat til høy intensitet. Observasjon av matinntak, kroppssammensetning, stoffskifte, matassimileringshastighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiinntak
Tidsramme: Under lunsjtid og middagstid på både kontrolldagen (grunnlinje) og treningsdagen (dagen etter kontrolldagen), varer hver test i 40 minutter.
Svar på standard fôringstabell, matforbruket vil bli registrert fortløpende av balanser under hver matrett. Det totale energiinntaket vil bli beregnet i kilojoule (KJ).
Under lunsjtid og middagstid på både kontrolldagen (grunnlinje) og treningsdagen (dagen etter kontrolldagen), varer hver test i 40 minutter.
Basal metabolsk hastighet
Tidsramme: Deteksjonstiden spenner over to dager, kontrolldagen og treningsdagen, fra 08.00 til 17.00, med tester hver time og hver test varer i en halv time.
Hvileenergiforbruk vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri via et respiratorisk hettesystem (Cosmed). Forsøkspersonen deltar i laboratoriet etter en faste over natten. Personen legger seg på en flat seng og hetten er plassert over hodet. Metabolsk hastighet (oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon) overvåkes i 40 minutter. De siste 10 minuttene brukes som måling. Kalorimetre vil bli vurdert med en turbintest for å sikre nøyaktigheten av målingene. Validering via alkoholforbrenning vil bli utført månedlig.
Deteksjonstiden spenner over to dager, kontrolldagen og treningsdagen, fra 08.00 til 17.00, med tester hver time og hver test varer i en halv time.
Makronæringspreferanser
Tidsramme: Under lunsjtid og middagstid på både kontrolldagen (grunnlinje) og treningsdagen (dagen etter kontrolldagen), varer hver test i 40 minutter.
Makronæringsstoffpreferanse vil bli registrert av fôringstabellen, makronæringspreferanse vil bli beregnet i prosent(%).
Under lunsjtid og middagstid på både kontrolldagen (grunnlinje) og treningsdagen (dagen etter kontrolldagen), varer hver test i 40 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: Bruk den i totalt 4 dager på rad, inkludert den fysiske undersøkelsesdagen, kontrolldagen, treningsdagen og dagen etter treningsdagen.
Blodsukker vil bli registrert av det kontinuerlige glukoseovervåkingssystemet (CGM) i mmol/L.
Bruk den i totalt 4 dager på rad, inkludert den fysiske undersøkelsesdagen, kontrolldagen, treningsdagen og dagen etter treningsdagen.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Bruk den i 14 dager fra den fysiske undersøkelsesdagen
Fysisk aktivitet til deltakerne vil bli registrert ved hjelp av GT3X akselerometer som bæres nær hoften i en sammenhengende periode på 14 dager. Monitoren skal ikke brukes mens du bader eller svømmer. Den første dagen kasseres sammen med enhver dag der brukstiden er mindre enn 12 timer. For et gyldig tiltak er målet å få 2 ukedager og 2 helgedager.
Bruk den i 14 dager fra den fysiske undersøkelsesdagen
Omgivelsestemperatur
Tidsramme: Bruk den i 14 dager fra den fysiske undersøkelsesdagen
IButton-monitorene (DS1921G) vil bli levert for vurdering av både innendørs og utendørs temperatur i bomiljøet deres i celsius (℃). iButtons kan festes til håndvesken (eller klærne) for å måle eksponeringstemperaturen for motivet, en innendørs vegg i hjemmet og på arbeidsplassen, og bygningen utenfor for å måle utendørstemperaturen ved hjelp av en stripe med selvklebende, vannavstøtende tape av medisinsk kvalitet.
Bruk den i 14 dager fra den fysiske undersøkelsesdagen
Sirkulerende biokjemiske indekser og hormoner
Tidsramme: Det venøse blodet til frivillige vil bli samlet inn 10 ganger på kontroll- og treningsdager. (Kontrolldag: faste, 1,2,3,4 timer etter frokost og 2 timer etter lunsj. Treningsdag: 0,1,2 timer etter trening og 2 timer etter lunsj)
Nivåer av sirkulerende hormoner (inkludert leptin, insulin, ghrelin osv.) vil bli målt ved fasting og etter et standard intervensjonsmåltid. Nivåer av sirkulerende hormoner i serumet vil bli målt ved ELISA (Bio Tek, Synergy4) i mmol/L.
Det venøse blodet til frivillige vil bli samlet inn 10 ganger på kontroll- og treningsdager. (Kontrolldag: faste, 1,2,3,4 timer etter frokost og 2 timer etter lunsj. Treningsdag: 0,1,2 timer etter trening og 2 timer etter lunsj)
Trening
Tidsramme: 30 minutter etter frokost (kun på treningsdagen), varer den i 39 minutter, 30 minutter ved 100 watt og 9 minutter ved 25 watt.
Fysisk aktivitet vil bli utført av Ergoselect 100P (Power bike) på 100 watt
30 minutter etter frokost (kun på treningsdagen), varer den i 39 minutter, 30 minutter ved 100 watt og 9 minutter ved 25 watt.
Tren metabolsk hastighet
Tidsramme: 30 minutter etter frokost (kun på treningsdagen), varer den i 39 minutter, 30 minutter ved 100 watt og 9 minutter ved 25 watt.
Basal metabolsk hastighet vil bli registrert av Quark PFT ergo. Energiforbruket vil bli beregnet i kilojoule (kj).
30 minutter etter frokost (kun på treningsdagen), varer den i 39 minutter, 30 minutter ved 100 watt og 9 minutter ved 25 watt.
Vekt
Tidsramme: Den første morgenen av eksperimentet varte det i 10 minutter.
Frivillige vil bli bedt om å faste i 10 timer og målt fastevekt (kilogram, kg) med lette klær og uten sko.
Den første morgenen av eksperimentet varte det i 10 minutter.
Høyde
Tidsramme: Den første morgenen av eksperimentet varte det i 10 minutter.
Høyden vil bli målt med seca 217 stabile stadiometer i meter(m).
Den første morgenen av eksperimentet varte det i 10 minutter.
Midjeomkrets
Tidsramme: Den første morgenen av eksperimentet varte det i 15 minutter.
Midjeomkrets vil bli målt med en helkroppslaserskanner i centimeter (cm).
Den første morgenen av eksperimentet varte det i 15 minutter.
Hofteomkretser
Tidsramme: Den første morgenen av eksperimentet varte det i 15 minutter.
Hofteomkrets vil bli målt ved hjelp av en helkroppslaserskanner i centimeter (cm).
Den første morgenen av eksperimentet varte det i 15 minutter.
Benmineraltetthet
Tidsramme: Den første morgenen av eksperimentet varte det i 8 minutter.
Benmineraltetthet vil bli målt ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (Horizon Wi).
Den første morgenen av eksperimentet varte det i 8 minutter.
Fettmasse
Tidsramme: Den første morgenen av eksperimentet varte det i 30 minutter.
Fettmassen vil bli målt ved magnetisk resonansavbildning (Shanghai united imaging, uMR 790 ). og bioimpedansanalyse (Tanita, MC-980).
Den første morgenen av eksperimentet varte det i 30 minutter.
Fettfri masse
Tidsramme: Den første morgenen av eksperimentet varte det i 30 minutter.
Fettfri masse vil bli målt ved Magnetic Resonance Imaging (Shanghai united imaging, uMR 790 ). og bioimpedansanalyse (Tanita, MC-980).
Den første morgenen av eksperimentet varte det i 30 minutter.
Blodtrykk
Tidsramme: På både kontroll- og treningsdagene vil blodtrykket bli målt før det grunnleggende energiforbruket (≈8:00), det varer i 5 minutter.
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt ved hjelp av et Omron sfygmomanometer.
På både kontroll- og treningsdagene vil blodtrykket bli målt før det grunnleggende energiforbruket (≈8:00), det varer i 5 minutter.
Kroppstemperatur
Tidsramme: Både på kontroll- og treningsdagene vil endringen i kroppstemperaturen bli målt under lunsjtid og kveldsmat, hver test varer i 40 minutter.
Kroppstemperaturen vil bli målt under lunsj ved hjelp av et termisk kamera (Fluke RSE600) i Celsius (℃).
Både på kontroll- og treningsdagene vil endringen i kroppstemperaturen bli målt under lunsjtid og kveldsmat, hver test varer i 40 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: John Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SIAT-IRB-230515-H0653

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere