Fontes e Mecanismos de Compensação Energética
11 de agosto de 2025 atualizado por: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Identificação das Fontes e Mecanismos de Compensação Energética em Humanos
O excesso de energia, a obesidade e as doenças relacionadas com a obesidade são importantes problemas de saúde global.
Embora se saiba que a obesidade é uma questão de balanço energético, os componentes do gasto energético parecem estar inter-relacionados de formas complexas e não aditivas.
O objetivo deste estudo é explorar os impactos posteriores do exercício nas mudanças de curto prazo no gasto e na ingestão de energia.
A principal questão que os investigadores estão fazendo é se o exercício de intensidade moderada a alta influencia o gasto energético basal e/ou a ingestão energética/preferência de macronutrientes em adultos jovens do sexo masculino?
(Um estudo semelhante será realizado em mulheres num registo diferente).
Os investigadores usarão uma mesa de alimentação especialmente projetada para medir a ingestão de energia e a ingestão de macronutrientes, que é fácil de quantificar a compensação da ingestão.
O metabolismo basal será medido por calorimetria indireta do capô.
Os investigadores irão explorar os fatores que influenciam o nível de compensação nas despesas e na ingestão, em particular a composição corporal.
Os participantes serão solicitados a comparecer ao laboratório após 10 horas de jejum para testes de composição corporal, incluindo Absorciometria de Raios X de Dupla Energia (DXA), Imagem de Ressonância Magnética (MRI) e Análise de Impedância Bioelétrica (BIA).
Eles serão então solicitados a (não) fazer 30 minutos de exercícios moderados a vigorosos após um café da manhã com limitação de energia, durante o qual os níveis da taxa metabólica e as mudanças na composição da dieta serão registrados por trocas gasosas e buffet padronizado.
Além disso, a fome e as preferências subjetivas dos participantes também serão registradas por questionários.
Sangue venoso será coletado para medir fatores metabólicos e hormonais, a glicemia será medida pelo Monitor Contínuo de Glicose no Sangue (CGM).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
81 participantes serão recrutados por meio de cartazes e Wechat. O tamanho da amostra é calculado usando o teste t pareado na análise de poder, em que o valor α é 0,05, o valor β é 0,8, o desvio padrão é 372 (calculado a partir dos dados de ingestão de energia no ensaio preliminar) e a diferença é 108. A hipótese alternativa é maior que 108. O experimento durou 14 dias, dos quais dois dias e meio serão realizados em laboratório, sendo que o outro tempo só será necessário usar aparelhos e viver livremente, o que não afetará a vida normal. O experimento é dividido principalmente em três partes:
- Composição corporal: os itens incluem peso, altura, massa gorda corporal (MRI), massa óssea (DAX), densidade corporal (BODPOD), massa magra (MRI) e parâmetros 3D (varredura 3D). Os participantes serão obrigados a jejuar por pelo menos 10 horas. Após o teste, eles serão equipados com equipamento de monitoramento contínuo de glicose (CGM), equipamento de monitoramento de movimento (GT3X) e equipamento de monitoramento de temperatura ambiente (ibutton).
- Ensaio controlado: Os conteúdos específicos de detecção incluem gasto energético em repouso (GER), gasto energético ativo (AEE) e ingestão energética. Os investigadores fornecerão aos participantes três refeições, como café da manhã com restrição calórica, almoço padrão e jantar para teste de componentes dietéticos. A fome subjetiva e a taxa de preferência alimentar dos participantes serão medidas pela Escala Visual Analógica (VAS) e questionários. Atividades não físicas como trabalhar, ler e assistir filmes serão permitidas durante o experimento. O sangue venoso será coletado em diversos pontos específicos (jejum de 10 horas, após o café da manhã, antes do almoço e após o almoço). Além disso, também serão coletados suor, urina e fezes.
- Teste de exercício: O cronograma é o mesmo do teste de controle, exceto pelo tempo de coleta de sangue e 30 minutos de bicicleta elétrica após o café da manhã, a intensidade é de 100 watts com intervalo de 1 minuto de 25 watts a cada 5 minutos durante o exercício. O sangue venoso será coletado em vários momentos específicos (logo após o exercício, antes do almoço e depois do almoço).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: John R Speakman
- Número de telefone: +8615810868669
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Li Xue
- Número de telefone: 13538042185
- E-mail: xueli@siat.ac.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, China
- Recrutamento
- Shenzhen Institute of Advanced Technology
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Contato:
- John R Speakman, PhD
- Número de telefone: +8615810868669
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis (homens)
- 18-40 anos
- IMC (índice de massa corporal)≥18,5 kg/m2
Critério de exclusão:
- Aqueles que foram submetidos a cirurgia nos últimos 6 meses.
- As pessoas estão precisando de medicação de longo prazo.
- As pessoas têm doenças metabólicas, como diabetes, hipoglicemia, gota, osteoporose, et al.
- As pessoas têm doenças digestivas, como úlcera gástrica, pancreatite, obstrução intestinal, et al.
- As pessoas têm lesões esportivas, como fratura, lesão articular, et al.
- Aqueles que perderam peso recentemente por diversas razões médicas (por ex. câncer, etc.).
- As pessoas estão perdendo peso com comprimidos.
- As pessoas sofrem de doenças infecciosas (por ex. VIH, etc.)
- As pessoas têm fobia de sangue, hipo ou hipertensão patológica.
- Pessoas com tolerância diminuída à glicose.
- Aqueles que sofrem de claustrofobia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de intensidade moderada a alta
IMC≥18,5, idade entre 18-40 anos, 81 indivíduos.
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As mudanças no balanço energético dos participantes serão medidas por meio de exercícios de intensidade moderada a alta.
Observação da ingestão alimentar, composição corporal, taxa metabólica, taxa de assimilação alimentar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de energia
Prazo: Durante a hora do almoço e do jantar, tanto no dia de controle (linha de base) quanto no dia de exercício (no dia seguinte ao dia de controle), cada teste durando 40 minutos.
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Resposta na tabela de alimentação padrão, o consumo de alimentos será registrado continuamente por balanças abaixo de cada prato de comida.
A ingestão total de energia será calculada em quilojoule (KJ).
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Durante a hora do almoço e do jantar, tanto no dia de controle (linha de base) quanto no dia de exercício (no dia seguinte ao dia de controle), cada teste durando 40 minutos.
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Taxa metabólica basal
Prazo: O tempo de detecção abrange dois dias, o dia de controle e o dia de exercício, das 8h00 às 17h00, sendo os testes realizados de hora em hora e cada teste com duração de meia hora.
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O gasto energético de repouso será medido por calorimetria indireta por meio de sistema de capuz respiratório (Cosmed).
O sujeito comparece ao laboratório após um jejum noturno.
A pessoa deita-se numa cama plana e o capuz é colocado sobre a cabeça.
A taxa metabólica (consumo de oxigênio e produção de dióxido de carbono) é monitorada por 40 minutos.
Os últimos 10 minutos são usados como medição.
Os calorímetros serão avaliados com um teste de turbina para garantir a precisão das medições.
A validação por meio de queima de álcool será realizada mensalmente.
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O tempo de detecção abrange dois dias, o dia de controle e o dia de exercício, das 8h00 às 17h00, sendo os testes realizados de hora em hora e cada teste com duração de meia hora.
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Preferência de macronutrientes
Prazo: Durante a hora do almoço e do jantar, tanto no dia de controle (linha de base) quanto no dia de exercício (no dia seguinte ao dia de controle), cada teste durando 40 minutos.
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A preferência de macronutrientes será registrada pela tabela de alimentação, a preferência de macronutrientes será calculada em porcentagem (%).
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Durante a hora do almoço e do jantar, tanto no dia de controle (linha de base) quanto no dia de exercício (no dia seguinte ao dia de controle), cada teste durando 40 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose no sangue
Prazo: Use-o por um total de 4 dias consecutivos, incluindo o dia do exame físico, o dia de controle, o dia do exercício e o dia seguinte ao dia do exercício.
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A glicemia será registrada pelo sistema de monitoramento contínuo de glicose (CGM) em mmol/L.
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Use-o por um total de 4 dias consecutivos, incluindo o dia do exame físico, o dia de controle, o dia do exercício e o dia seguinte ao dia do exercício.
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Atividade física
Prazo: Use-o por 14 dias a partir do dia do exame físico
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A atividade física dos participantes será registrada por meio do acelerômetro GT3X usado próximo ao quadril por um período consecutivo de 14 dias.
O monitor não deve ser usado durante o banho ou natação.
O primeiro dia é descartado junto com qualquer dia em que o tempo de uso seja inferior a 12 horas.
Para uma medida válida, a meta é obter 2 dias de semana e 2 dias de fim de semana.
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Use-o por 14 dias a partir do dia do exame físico
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Temperatura ambiente
Prazo: Use-o por 14 dias a partir do dia do exame físico
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Os monitores iButton (DS1921G) serão fornecidos para a avaliação da temperatura interna e externa do ambiente em graus centígrados (℃).
Os iButtons podem ser afixados na bolsa de mão (ou roupas) para medir a temperatura de exposição do sujeito, em uma parede interna da casa e do local de trabalho e no exterior do prédio para medir a temperatura externa usando uma tira de fita adesiva resistente à água de grau médico.
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Use-o por 14 dias a partir do dia do exame físico
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Índices bioquímicos circulantes e hormônios
Prazo: O sangue venoso dos voluntários será coletado 10 vezes nos dias controle e exercício. (Dia controle: jejum, 1,2,3,4 horas após o café da manhã e 2 horas após o almoço. Dia de exercício: 0,1,2 horas após o exercício e 2 horas após o almoço)
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Os níveis de hormônios circulantes (incluindo leptina, insulina, grelina, etc.) serão medidos em jejum e após uma refeição de intervenção padrão.
Os níveis de hormônios circulantes no soro serão medidos por ELISA (Bio Tek, Synergy4) em mmol/L.
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O sangue venoso dos voluntários será coletado 10 vezes nos dias controle e exercício. (Dia controle: jejum, 1,2,3,4 horas após o café da manhã e 2 horas após o almoço. Dia de exercício: 0,1,2 horas após o exercício e 2 horas após o almoço)
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Exercício
Prazo: 30 minutos após o café da manhã (somente no dia do exercício), dura 39 minutos, 30 minutos a 100 watts e 9 minutos a 25 watts.
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Atividade física será realizada pela Ergoselect 100P(Power bike) a 100 watts
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30 minutos após o café da manhã (somente no dia do exercício), dura 39 minutos, 30 minutos a 100 watts e 9 minutos a 25 watts.
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Taxa metabólica de exercício
Prazo: 30 minutos após o café da manhã (somente no dia do exercício), dura 39 minutos, 30 minutos a 100 watts e 9 minutos a 25 watts.
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A taxa metabólica basal será registrada pelo Quark PFT ergo. O gasto energético será calculado em quilojoule (kj).
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30 minutos após o café da manhã (somente no dia do exercício), dura 39 minutos, 30 minutos a 100 watts e 9 minutos a 25 watts.
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Peso
Prazo: Na primeira manhã do experimento, durou 10 minutos.
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Os voluntários serão solicitados a jejuar por 10 horas e medir o peso em jejum (quilograma, kg) com roupas leves e sem sapatos.
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Na primeira manhã do experimento, durou 10 minutos.
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Altura
Prazo: Na primeira manhã do experimento, durou 10 minutos.
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A altura será medida pelo estadiômetro estável seca 217 em metros (m).
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Na primeira manhã do experimento, durou 10 minutos.
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Circunferências da cintura
Prazo: Na primeira manhã do experimento, durou 15 minutos.
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As circunferências da cintura serão medidas usando um scanner a laser de corpo inteiro em centímetros (cm).
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Na primeira manhã do experimento, durou 15 minutos.
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Circunferências do quadril
Prazo: Na primeira manhã do experimento, durou 15 minutos.
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As circunferências do quadril serão medidas usando um scanner a laser de corpo inteiro em centímetros (cm).
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Na primeira manhã do experimento, durou 15 minutos.
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Densidade mineral óssea
Prazo: Na primeira manhã do experimento, durou 8 minutos.
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A densidade mineral óssea será medida por Absorciometria de Raios X de Dupla Energia (Horizon Wi).
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Na primeira manhã do experimento, durou 8 minutos.
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Massa gorda
Prazo: Na primeira manhã do experimento, a duração foi de 30 minutos.
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A massa gorda será medida por ressonância magnética (Shanghai United Imaging, uMR 790). e Análise de Bioimpedância (Tanita, MC-980).
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Na primeira manhã do experimento, a duração foi de 30 minutos.
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Massa livre de gordura
Prazo: Na primeira manhã do experimento, a duração foi de 30 minutos.
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A massa livre de gordura será medida por ressonância magnética (Shanghai United Imaging, uMR 790). e Análise de Bioimpedância (Tanita, MC-980).
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Na primeira manhã do experimento, a duração foi de 30 minutos.
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Pressão arterial
Prazo: Tanto nos dias de controle quanto de exercício, a pressão arterial será medida antes do gasto energético básico (≈8h00), com duração de 5 minutos.
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida usando um esfigmomanômetro Omron.
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Tanto nos dias de controle quanto de exercício, a pressão arterial será medida antes do gasto energético básico (≈8h00), com duração de 5 minutos.
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Temperatura corporal
Prazo: Tanto nos dias de controle quanto nos dias de exercício, a mudança da temperatura corporal será medida durante o almoço e o jantar, cada teste com duração de 40 minutos.
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A temperatura corporal será medida durante o almoço usando um termovisor （Fluke RSE600） em graus centígrados (℃).
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Tanto nos dias de controle quanto nos dias de exercício, a mudança da temperatura corporal será medida durante o almoço e o jantar, cada teste com duração de 40 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: John Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SIAT-IRB-230515-H0653
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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