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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06432517
에너지 보상의 원천과 메커니즘
2025년 8월 11일 업데이트: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
인간의 에너지 보상 소스 및 메커니즘 식별
과도한 에너지, 비만 및 비만 관련 질병은 전 세계적으로 중요한 건강 문제입니다.
비만이 에너지 균형의 문제인 것으로 알려져 있음에도 불구하고, 에너지 소비의 구성요소는 복잡하고 비가산적인 방식으로 상호 연관되어 있는 것으로 보입니다.
이 연구의 목적은 운동이 지출과 에너지 섭취 모두의 단기 변화에 미치는 후속 영향을 조사하는 것입니다.
연구자들이 묻는 주요 질문은 중간 강도에서 높은 강도의 운동이 젊은 성인 남성의 기초 에너지 소비 및/또는 에너지 섭취/다량 영양소 선호도에 영향을 미치는지 여부입니다.
(다른 등록의 여성에 대해서도 유사한 연구가 수행될 것입니다).
연구자들은 섭취량 보상을 정량화하기 쉬운 에너지 섭취량과 다량 영양소 섭취량을 측정하기 위해 특별히 설계된 먹이 테이블을 사용할 것입니다.
기초 대사는 후드 간접 열량계로 측정됩니다.
연구자들은 지출과 섭취, 특히 신체 구성의 보상 수준에 영향을 미치는 요인을 조사할 것입니다.
참가자들은 이중에너지 X선 흡수측정(DXA), 자기공명영상(MRI), 생체전기 임피던스 분석(BIA) 등의 체성분 검사를 위해 10시간 금식 후 연구실로 오셔야 합니다.
그런 다음 에너지를 제한하는 아침 식사 후 30분 동안 중간 정도부터 격렬한 운동을 하도록 요청받게 됩니다. 이 기간 동안 대사율 수준과 식이 구성의 변화는 가스 교환 및 표준화된 뷔페를 통해 기록됩니다.
또한 참가자의 주관적인 배고픔과 선호도도 설문지를 통해 기록됩니다.
대사 및 호르몬 요인을 측정하기 위해 정맥혈을 수집하고, 연속 혈당 모니터(CGM)로 혈당을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
포스터와 Wechat을 통해 81명의 참가자를 모집합니다. 표본 크기는 검정력 분석에서 대응 t 검정을 사용하여 계산되었으며, α 값은 0.05, β 값은 0.8, 표준 편차는 372(예비 시험의 에너지 섭취량 데이터에서 계산), 차이는 108입니다. 대립 가설이 108보다 큽니다. 실험은 14일 동안 진행되었으며, 그 중 2일 반은 실험실에서 진행되며, 나머지 시간은 장치를 착용하고 자유롭게 생활하면 되며 정상적인 생활에는 영향을 미치지 않습니다. 실험은 크게 세 부분으로 나뉜다.
- 체성분: 항목에는 체중, 키, 체지방량(MRI), 골량(DAX), 체밀도(BODPOD), 제지방량(MRI) 및 3D 매개변수(3D 스캔)가 포함됩니다. 참가자들은 최소 10시간 동안 금식해야 합니다. 테스트 후에는 연속 혈당 모니터링 장비(CGM), 동작 모니터링 장비(GT3X), 주변 온도 모니터링 장비(ibutton)가 장착됩니다.
- 대조 시험: 구체적인 검출 내용에는 휴식 에너지 소비(REE), 활동적 에너지 소비(AEE) 및 에너지 섭취가 포함됩니다. 조사관은 참가자들에게 에너지 제한 아침 식사, 표준 점심 및 식이 성분 테스트를 위한 저녁 식사로 세 끼의 식사를 제공할 것입니다. 참가자의 주관적인 배고픔과 식생활 선호도는 VAS(Visual Analogue Scale)와 설문지를 통해 측정됩니다. 실험 중에는 작업, 독서, 영화 감상 등 비신체적 활동이 허용됩니다. 정맥혈은 여러 특정 시점(10시간 금식, 아침 식사 후, 점심 식사 전, 점심 식사 후)에서 수집됩니다. 또한 땀, 소변, 대변도 수집됩니다.
- 운동시행 : 채혈시간과 아침식사 후 파워바이크 30분을 제외하고는 대조시행과 동일하며 운동강도는 100W, 운동시 5분마다 1분 25W 휴식을 취한다. 정맥혈은 여러 특정 시점(운동 직후, 점심 식사 전, 점심 식사 후)에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: John R Speakman
- 전화번호: +8615810868669
- 이메일: j.speakman@abdn.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Li Xue
- 전화번호: 13538042185
- 이메일: xueli@siat.ac.cn
연구 장소
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- 모병
- Shenzhen Institute of Advanced Technology
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연락하다:
- John R Speakman, PhD
- 전화번호: +8615810868669
- 이메일: j.speakman@abdn.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 성인(남성)
- 18~40세
- BMI(체질량 지수)≥18.5 kg/m2
제외 기준:
- 최근 6개월 이내에 수술을 받은 자.
- 사람들은 장기적인 약물 치료가 필요합니다.
- 사람들은 당뇨병, 저혈당증, 통풍, 골다공증 등과 같은 대사 질환을 앓고 있습니다.
- 사람들은 위궤양, 췌장염, 장폐색 등의 소화기 질환을 앓고 있습니다.
- 사람들에게는 골절, 관절 부상 등과 같은 스포츠 부상이 있습니다.
- 최근 다양한 의학적 이유로 체중이 감소한 사람(예: 암 등).
- 사람들은 태블릿으로 체중을 감량하고 있습니다.
- 사람들은 전염병(예: 에이즈 등)
- 사람들은 혈액 공포증, 병리학적 저혈압 또는 고혈압을 앓고 있습니다.
- 내당능 장애가 있는 사람.
- 폐쇄공포증으로 고통받는 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중강도부터 고강도 운동
BMI≥18.5, 18~40세, 81명.
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참가자의 에너지 균형 변화는 중간 강도부터 높은 강도의 운동을 통해 측정됩니다.
음식 섭취량, 신체 조성, 대사율, 음식 동화율을 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 섭취
기간: 대조일(기준일)과 운동일(대조일 다음 날)의 점심시간과 저녁시간 동안 각 테스트는 40분 동안 지속되었습니다.
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표준 급식 테이블에 대한 반응, 음식 소비량은 각 음식 접시 아래의 저울에 의해 지속적으로 기록됩니다.
총 에너지 섭취량은 킬로줄(KJ) 단위로 계산됩니다.
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대조일(기준일)과 운동일(대조일 다음 날)의 점심시간과 저녁시간 동안 각 테스트는 40분 동안 지속되었습니다.
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기초대사량
기간: 감지 시간은 대조일과 운동일 이틀에 걸쳐 오전 8시부터 오후 5시까지 진행되며, 테스트는 매 시간마다 진행되며 각 테스트는 30분 동안 지속됩니다.
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휴식 에너지 소비량은 호흡 후드 시스템(Cosmed)을 통한 간접 열량 측정법을 사용하여 측정됩니다.
피험자는 밤새 금식한 후 실험실에 참석합니다.
환자는 평평한 침대에 눕고 후드를 머리 위에 씌웁니다.
대사율(산소 소비 및 이산화탄소 생성)을 40분 동안 모니터링합니다.
마지막 10분이 측정값으로 사용됩니다.
열량계는 측정의 정확성을 보장하기 위해 터빈 테스트로 평가됩니다.
알코올 화상을 통한 검증은 매월 수행됩니다.
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감지 시간은 대조일과 운동일 이틀에 걸쳐 오전 8시부터 오후 5시까지 진행되며, 테스트는 매 시간마다 진행되며 각 테스트는 30분 동안 지속됩니다.
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다량 영양소 선호
기간: 대조일(기준일)과 운동일(대조일 다음 날)의 점심시간과 저녁시간 동안 각 테스트는 40분 동안 지속되었습니다.
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다량 영양소 선호도는 급식표에 기록되며, 다량 영양소 선호도는 백분율(%)로 계산됩니다.
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대조일(기준일)과 운동일(대조일 다음 날)의 점심시간과 저녁시간 동안 각 테스트는 40분 동안 지속되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 신체검사일, 관리일, 운동일, 운동 다음날까지 총 4일 연속 착용합니다.
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혈당은 연속 혈당 모니터링 시스템(CGM)을 통해 mmol/L 단위로 기록됩니다.
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신체검사일, 관리일, 운동일, 운동 다음날까지 총 4일 연속 착용합니다.
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신체 활동
기간: 신체검사일로부터 14일간 착용
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참가자의 신체 활동은 연속 14일 동안 엉덩이 근처에 착용된 GT3X 가속도계를 사용하여 기록됩니다.
목욕이나 수영 중에는 모니터를 착용해서는 안 됩니다.
첫날은 착용 시간이 12시간 미만인 날과 함께 폐기됩니다.
유효한 측정의 목표는 평일 2일과 주말 2일을 얻는 것입니다.
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신체검사일로부터 14일간 착용
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주변 온도
기간: 신체검사일로부터 14일간 착용
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IButton(DS1921G) 모니터는 생활 환경의 실내 및 실외 온도를 섭씨(℃) 단위로 평가하기 위해 제공됩니다.
iButton을 손가방(또는 옷)에 부착하여 대상 노출 온도를 측정하고, 집과 직장의 실내 벽, 건물 외부의 외부 온도를 측정하기 위해 접착성, 방수성, 의료용 테이프를 사용하여 부착할 수 있습니다.
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신체검사일로부터 14일간 착용
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순환 생화학적 지수 및 호르몬
기간: 자원봉사자의 정맥혈은 조절일과 운동일에 10회 채취됩니다. (조절요일 : 금식, 아침 식사 후 1,2,3,4시간, 점심 식사 후 2시간. 운동일 : 운동 후 0,1,2시간, 점심 식사 후 2시간)
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순환 호르몬(렙틴, 인슐린, 그렐린 등 포함) 수치는 금식 시와 표준 개입 식사 후에 측정됩니다.
혈청 내 순환 호르몬의 수준은 ELISA(Bio Tek, Synergy4)에 의해 mmol/L 단위로 측정됩니다.
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자원봉사자의 정맥혈은 조절일과 운동일에 10회 채취됩니다. (조절요일 : 금식, 아침 식사 후 1,2,3,4시간, 점심 식사 후 2시간. 운동일 : 운동 후 0,1,2시간, 점심 식사 후 2시간)
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운동
기간: 아침 식사 후 30분(운동 당일에만), 39분, 100와트에서 30분, 25와트에서 9분 동안 지속됩니다.
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신체 활동은 100와트의 Ergoselect 100P(파워 바이크)로 수행됩니다.
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아침 식사 후 30분(운동 당일에만), 39분, 100와트에서 30분, 25와트에서 9분 동안 지속됩니다.
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운동대사율
기간: 아침 식사 후 30분(운동 당일에만), 39분, 100와트에서 30분, 25와트에서 9분 동안 지속됩니다.
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기초 대사율은 Quark PFT ergo에 의해 기록됩니다. 에너지 소비는 킬로줄(kj) 단위로 계산됩니다.
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아침 식사 후 30분(운동 당일에만), 39분, 100와트에서 30분, 25와트에서 9분 동안 지속됩니다.
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무게
기간: 실험 첫날 아침에는 10분 동안 지속되었습니다.
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자원봉사자들은 신발을 벗고 가벼운 옷을 입고 10시간 동안 금식하고 공복 체중(kg)을 측정해야 합니다.
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실험 첫날 아침에는 10분 동안 지속되었습니다.
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키
기간: 실험 첫날 아침에는 10분 동안 지속되었습니다.
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높이는 seca 217 stable stadiometer로 미터(m) 단위로 측정됩니다.
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실험 첫날 아침에는 10분 동안 지속되었습니다.
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허리 둘레
기간: 실험 첫날 아침에는 15분 동안 지속되었습니다.
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허리둘레는 전신 레이저 스캐너를 사용하여 센티미터(cm) 단위로 측정됩니다.
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실험 첫날 아침에는 15분 동안 지속되었습니다.
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엉덩이 둘레
기간: 실험 첫날 아침에는 15분 동안 지속되었습니다.
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엉덩이 둘레는 전신 레이저 스캐너를 사용하여 센티미터(cm) 단위로 측정됩니다.
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실험 첫날 아침에는 15분 동안 지속되었습니다.
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골밀도
기간: 실험 첫날 아침에는 8분 동안 지속되었습니다.
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골밀도는 Dual Energy X-ray Absorptiometry(Horizon Wi)로 측정됩니다.
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실험 첫날 아침에는 8분 동안 지속되었습니다.
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체지방량
기간: 실험 첫날 아침에는 30분 동안 지속되었습니다.
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지방량은 자기공명영상(Magnetic Resonance Imaging, Shanghai United Imaging, uMR 790)으로 측정됩니다. 및 생체임피던스 분석(Tanita, MC-980).
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실험 첫날 아침에는 30분 동안 지속되었습니다.
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무지방 질량
기간: 실험 첫날 아침에는 30분 동안 지속되었습니다.
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무지방 질량은 자기공명영상(Magnetic Resonance Imaging, Shanghai United Imaging, uMR 790)으로 측정됩니다. 및 생체임피던스 분석(Tanita, MC-980).
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실험 첫날 아침에는 30분 동안 지속되었습니다.
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혈압
기간: 대조일과 운동일 모두 기본에너지 소모 전(오전 8시) 혈압을 측정하며, 5분간 지속됩니다.
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수축기 및 확장기 혈압은 Omron 혈압계를 사용하여 측정됩니다.
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대조일과 운동일 모두 기본에너지 소모 전(오전 8시) 혈압을 측정하며, 5분간 지속됩니다.
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체온
기간: 대조일과 운동일 모두 점심시간과 저녁시간에 체온 변화를 측정하며, 각 테스트는 40분간 지속됩니다.
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체온은 열화상 카메라(Fluke RSE600)를 사용하여 점심 시간에 섭씨(℃) 단위로 측정됩니다.
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대조일과 운동일 모두 점심시간과 저녁시간에 체온 변화를 측정하며, 각 테스트는 40분간 지속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: John Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .