Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kilder og mekanismer for energikompensation

11. august 2025 opdateret af: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Identifikation af kilderne og mekanismerne til energikompensation hos mennesker

Overskudsenergi, fedme og fedme-relaterede sygdomme er vigtige globale sundhedsspørgsmål. Selvom det er kendt, at fedme er et spørgsmål om energibalance, synes komponenterne i energiforbrug at være indbyrdes forbundne på komplekse, ikke-additive måder. Formålet med denne undersøgelse er at udforske den efterfølgende effekt af træning på kortsigtede ændringer i både udgifter og energiindtag. Det primære spørgsmål, som efterforskerne stiller, er, om træning med moderat til høj intensitet påvirker det basale energiforbrug og/eller energiindtag/makronæringsstofpræference hos unge voksne mænd? (En lignende undersøgelse vil blive udført på kvinder i en anden registrering). Efterforskerne vil bruge et specialdesignet foderbord til at måle energiindtag og makronæringsstofindtag, som er let at kvantificere indtagskompensation. Basal metabolisme vil blive målt ved indirekte kalorimetri. Efterforskerne vil undersøge de faktorer, der påvirker kompensationsniveauet i udgifter og indtag, især kropssammensætning. Deltagerne vil blive bedt om at komme til laboratoriet efter 10 timers faste til test af kropssammensætning, herunder Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA), Magnetic Resonance Image (MRI) og Bioelectrical Impedance Analysis (BIA). De vil derefter blive bedt om (ikke) at lave 30 minutters moderat til kraftig træning efter en energibegrænsende morgenmad, hvor stofskifteniveauer og ændringer i kostsammensætning vil blive registreret ved gasudveksling og standardiseret buffet. Derudover vil deltagernes subjektive sult og præferencer også blive registreret ved spørgeskemaer. Venøst ​​blod vil blive indsamlet for at måle metaboliske og hormonfaktorer, blodsukker vil blive målt med Continuous Blood Glucose Monitor (CGM).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

81 deltagere vil blive rekrutteret af plakater og Wechat. Prøvestørrelsen beregnes ved hjælp af den parrede t-test i effektanalyse, hvor α-værdien er 0,05, β-værdien er 0,8, standardafvigelsen er 372 (beregnet ud fra energiindtagsdataene i det foreløbige forsøg), og forskellen er 108. Den alternative hypotese er større end 108. Forsøget varede i 14 dage, hvoraf to og en halv dag skal udføres i laboratoriet, og den anden gang skal man kun bære apparater og leve frit, hvilket ikke vil påvirke det normale liv. Forsøget er hovedsageligt opdelt i tre dele:

  1. Kropssammensætning: Elementer inkluderer vægt, højde, kropsfedtmasse (MRI), knoglemasse (DAX), kropsdensitet (BODPOD), mager masse (MRI) og 3D-parametre (3D-scanning). Deltagerne skal faste i mindst 10 timer. Efter testen vil de blive udstyret med udstyr til kontinuerlig glukoseovervågning (CGM), bevægelsesovervågningsudstyr (GT3X) og udstyr til overvågning af omgivelsestemperatur (ibutton).
  2. Kontrolleret forsøg: Det specifikke detektionsindhold omfatter hvileenergiforbrug (REE), aktivt energiforbrug (AEE) og energiindtag. Efterforskerne vil give deltagerne tre måltider, som en energibegrænset morgenmad, en standard frokost og aftensmad til test af kostkomponenter. Deltagernes subjektive sult og spisepræferencerate vil blive målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) og spørgeskemaer. Ikke-fysiske aktiviteter som at arbejde, læse og se film vil være tilladt under eksperimentet. Venøst ​​blod vil blive opsamlet på flere specifikke punkter (faste 10 timer, efter morgenmad, før frokost og efter frokost). Derudover vil der også blive opsamlet sved, urin og afføring.
  3. Træningsforsøg: Tidsplanen er den samme som kontrolforsøget bortset fra blodtapningstid og 30 minutters powerbike efter morgenmad, intensiteten er 100 watt med 1 minuts pause på 25 watt hvert 5. minut under træningen. Venøst ​​blod vil blive opsamlet på flere bestemte tidspunkter (lige efter træning, før frokost og efter frokost).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Shenzhen Institute of Advanced Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne (mænd)
  • 18-40 år
  • BMI (body mass index) ≥18,5 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der er blevet opereret inden for de seneste 6 måneder.
  • Folk har brug for langvarig medicin.
  • Folk har stofskiftesygdomme, såsom diabetes, hypoglykæmi, gigt, osteoporose, et al.
  • Folk har fordøjelsessygdomme, såsom mavesår, pancreatitis, intestinal obstruktion, et al.
  • Folk har sportsskade, som brud, ledskade, et al.
  • De, der for nylig har tabt sig af forskellige medicinske årsager (f. kræft osv.).
  • Folk taber sig med tabletter.
  • Folk lider af infektionssygdomme (f. HIV osv.)
  • Folk har blodfobi, patologisk hypo eller hypertension.
  • Mennesker med nedsat glukosetolerance.
  • Dem, der er ramt af klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moderat til høj intensitet træning
BMI≥18,5, alder mellem 18-40 år, 81 forsøgspersoner.
Andet: Power Bike（Ergoselect 100P）
Ændringer i deltagernes energibalance vil blive målt gennem moderat til høj intensitet træning. Observation af fødeindtagelse, kropssammensætning, stofskifte, fødevareassimileringshastighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiindtag
Tidsramme: Under frokosttid og middagstid på både kontroldagen (baseline) og træningsdagen (dagen efter kontroldagen), varer hver test i 40 minutter.
Svar på standard fodringstabel, fødevareforbruget vil blive registreret løbende ved balancer under hver madskål. Det samlede energiindtag vil blive beregnet i kilojoule (KJ).
Under frokosttid og middagstid på både kontroldagen (baseline) og træningsdagen (dagen efter kontroldagen), varer hver test i 40 minutter.
Basal stofskifte
Tidsramme: Detektionstiden strækker sig over to dage, kontroldagen og træningsdagen, fra kl. 8.00 til 17.00, hvor der udføres test hver time, og hver test varer en halv time.
Hvileenergiforbrug vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri via et respiratorisk hættesystem (Cosmed). Forsøgspersonen deltager i laboratoriet efter en nats faste. Personen lægger sig på en flad seng, og hætten er placeret over hovedet. Metabolisk hastighed (iltforbrug og kuldioxidproduktion) overvåges i 40 minutter. De sidste 10 minutter bruges som måling. Kalorimetre vil blive vurderet med en turbinetest for at sikre målingernes nøjagtighed. Validering via en alkoholforbrænding vil blive udført månedligt.
Detektionstiden strækker sig over to dage, kontroldagen og træningsdagen, fra kl. 8.00 til 17.00, hvor der udføres test hver time, og hver test varer en halv time.
Makronæringspræference
Tidsramme: Under frokosttid og middagstid på både kontroldagen (baseline) og træningsdagen (dagen efter kontroldagen), varer hver test i 40 minutter.
Makronæringsstoffers præference vil blive registreret af fodringstabellen, makronæringsstofpræference vil blive beregnet i procent(%).
Under frokosttid og middagstid på både kontroldagen (baseline) og træningsdagen (dagen efter kontroldagen), varer hver test i 40 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: Bær den i i alt 4 på hinanden følgende dage, inklusive den fysiske undersøgelsesdag, kontroldagen, træningsdagen og dagen efter træningsdagen.
Blodglukose vil blive registreret af det kontinuerlige glukoseovervågningssystem (CGM) i mmol/L.
Bær den i i alt 4 på hinanden følgende dage, inklusive den fysiske undersøgelsesdag, kontroldagen, træningsdagen og dagen efter træningsdagen.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Bær den i 14 dage fra den fysiske undersøgelses dag
Deltagernes fysiske aktivitet vil blive registreret ved hjælp af GT3X accelerometer båret nær hoften i en sammenhængende periode på 14 dage. Monitoren bør ikke bæres under badning eller svømning. Den første dag kasseres sammen med enhver dag, hvor slidtiden er mindre end 12 timer. For en gyldig foranstaltning er målet at få 2 hverdage og 2 weekenddage.
Bær den i 14 dage fra den fysiske undersøgelses dag
Omgivelsestemperatur
Tidsramme: Bær den i 14 dage fra den fysiske undersøgelses dag
IButton-skærmene (DS1921G) leveres til vurdering af både indendørs og udendørs temperaturer i deres boligmiljø i celsius (℃). iButtons kan fastgøres til håndtasken (eller tøjet) for at måle eksponeringstemperaturen for emnet, en indendørs væg i hjemmet og arbejdspladsen og bygningen udenfor for at måle udendørstemperaturen ved hjælp af en stribe klæbende, vandafvisende tape af medicinsk kvalitet.
Bær den i 14 dage fra den fysiske undersøgelses dag
Cirkulerende biokemiske indekser og hormoner
Tidsramme: Det venøse blod fra frivillige vil blive indsamlet 10 gange på kontrol- og træningsdage. (Kontroldag: faste, 1,2,3,4 timer efter morgenmad og 2 timer efter frokost. Træningsdag: 0,1,2 timer efter træning og 2 timer efter frokost)
Niveauer af cirkulerende hormoner (inklusive leptin, insulin, ghrelin osv.) vil blive målt ved faste og efter et standardinterventionsmåltid. Niveauer af cirkulerende hormoner i serumet vil blive målt ved ELISA (Bio Tek, Synergy4) i mmol/L.
Det venøse blod fra frivillige vil blive indsamlet 10 gange på kontrol- og træningsdage. (Kontroldag: faste, 1,2,3,4 timer efter morgenmad og 2 timer efter frokost. Træningsdag: 0,1,2 timer efter træning og 2 timer efter frokost)
Dyrke motion
Tidsramme: 30 minutter efter morgenmaden (kun på træningsdagen), varer den i 39 minutter, 30 minutter ved 100 watt og 9 minutter ved 25 watt.
Fysisk aktivitet vil blive udført af Ergoselect 100P (Power bike) ved 100 watt
30 minutter efter morgenmaden (kun på træningsdagen), varer den i 39 minutter, 30 minutter ved 100 watt og 9 minutter ved 25 watt.
Træn stofskiftet
Tidsramme: 30 minutter efter morgenmaden (kun på træningsdagen), varer den i 39 minutter, 30 minutter ved 100 watt og 9 minutter ved 25 watt.
Basal metabolisk hastighed vil blive registreret af Quark PFT ergo. Energiforbruget vil blive beregnet i kilojoule (kj).
30 minutter efter morgenmaden (kun på træningsdagen), varer den i 39 minutter, 30 minutter ved 100 watt og 9 minutter ved 25 watt.
Vægt
Tidsramme: Den første morgen af ​​eksperimentet varede det i 10 minutter.
Frivillige vil blive bedt om at faste i 10 timer og målt fastevægt (kilogram, kg) med let tøj og uden sko.
Den første morgen af ​​eksperimentet varede det i 10 minutter.
Højde
Tidsramme: Den første morgen af ​​eksperimentet varede det i 10 minutter.
Højden vil blive målt med seca 217 stabile stadiometer i meter(m).
Den første morgen af ​​eksperimentet varede det i 10 minutter.
Taljeomkreds
Tidsramme: Den første morgen af ​​eksperimentet varede det i 15 minutter.
Taljeomkredsen vil blive målt ved hjælp af en helkropslaserscanner i centimeter (cm).
Den første morgen af ​​eksperimentet varede det i 15 minutter.
Hofteomkredse
Tidsramme: Den første morgen af ​​eksperimentet varede det i 15 minutter.
Hofteomkredsen vil blive målt ved hjælp af en helkropslaserscanner i centimeter (cm).
Den første morgen af ​​eksperimentet varede det i 15 minutter.
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Den første morgen af ​​eksperimentet varede det i 8 minutter.
Knoglemineraltæthed vil blive målt ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (Horizon Wi).
Den første morgen af ​​eksperimentet varede det i 8 minutter.
Fedtmasse
Tidsramme: Den første morgen af ​​eksperimentet varede det i 30 minutter.
Fedtmasse vil blive målt ved Magnetic Resonance Imaging (Shanghai united imaging, uMR 790 ). og bioimpedansanalyse (Tanita, MC-980).
Den første morgen af ​​eksperimentet varede det i 30 minutter.
Fedtfri masse
Tidsramme: Den første morgen af ​​eksperimentet varede det i 30 minutter.
Fedtfri masse vil blive målt ved Magnetic Resonance Imaging (Shanghai united imaging, uMR 790 ). og bioimpedansanalyse (Tanita, MC-980).
Den første morgen af ​​eksperimentet varede det i 30 minutter.
Blodtryk
Tidsramme: På både kontrol- og træningsdagene vil blodtrykket blive målt før det grundlæggende energiforbrug (≈8:00), det varer i 5 minutter.
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af et Omron blodtryksmåler.
På både kontrol- og træningsdagene vil blodtrykket blive målt før det grundlæggende energiforbrug (≈8:00), det varer i 5 minutter.
Kropstemperatur
Tidsramme: På både kontrol- og træningsdagene vil ændringen i kropstemperaturen blive målt under frokosttid og aftensmad, hver test varer i 40 minutter.
Kropstemperaturen vil blive målt under frokosten ved hjælp af et termisk kamera (Fluke RSE600) i Celsius (℃).
På både kontrol- og træningsdagene vil ændringen i kropstemperaturen blive målt under frokosttid og aftensmad, hver test varer i 40 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: John Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIAT-IRB-230515-H0653

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner