Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Źródła i mechanizmy kompensacji energii

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Identyfikacja źródeł i mechanizmów kompensacji energetycznej człowieka

Nadmiar energii, otyłość i choroby z nią związane to ważne problemy zdrowotne na świecie. Chociaż wiadomo, że otyłość jest problemem bilansu energetycznego, składniki wydatku energetycznego wydają się być ze sobą powiązane w złożony, nieaddytywny sposób. Celem tego badania jest zbadanie dalszego wpływu ćwiczeń na krótkoterminowe zmiany zarówno w wydatkach, jak i poborze energii. Podstawowe pytanie, jakie zadają sobie badacze, brzmi: czy ćwiczenia o umiarkowanej lub dużej intensywności wpływają na podstawowy wydatek energetyczny i/lub spożycie energii/preferencje dotyczące makroskładników odżywczych u młodych dorosłych mężczyzn? (Podobne badanie zostanie przeprowadzone na kobietach w innej rejestracji). Badacze wykorzystają specjalnie zaprojektowaną tabelę żywienia do pomiaru spożycia energii i makroskładników odżywczych, co pozwala łatwo określić ilościowo kompensację spożycia. Podstawowy metabolizm będzie mierzony metodą pośredniej kalorymetrii kapturowej. Badacze zbadają czynniki wpływające na poziom kompensacji wydatków i spożycia, w szczególności skład ciała. Uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie do laboratorium po 10 godzinach postu w celu przeprowadzenia badań składu ciała, w tym absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA), obrazu rezonansu magnetycznego (MRI) i analizy impedancji bioelektrycznej (BIA). Następnie zostaną poproszeni (nie) o wykonanie 30 minut ćwiczeń o umiarkowanej lub intensywnej intensywności po śniadaniu ograniczającym energię, podczas którego poziom tempa metabolizmu i zmiany w składzie diety będą rejestrowane poprzez wymianę gazową i standaryzowany bufet. Ponadto subiektywny głód i preferencje uczestników będą również rejestrowane za pomocą kwestionariuszy. Krew żylna będzie pobierana w celu pomiaru czynników metabolicznych i hormonalnych, poziom glukozy we krwi będzie mierzony za pomocą ciągłego monitora poziomu glukozy we krwi (CGM).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

81 uczestników zostanie zrekrutowanych za pomocą plakatów i Wechatu. Liczebność próby oblicza się za pomocą testu t dla par w analizie mocy, w którym wartość α wynosi 0,05, wartość β wynosi 0,8, odchylenie standardowe wynosi 372 (obliczone na podstawie danych dotyczących poboru energii w próbie wstępnej), a różnica wynosi 108. Hipoteza alternatywna jest większa niż 108. Eksperyment trwał 14 dni, z czego dwa i pół dnia przeprowadzono w laboratorium, a innym razem wystarczyło nosić urządzenia i żyć swobodnie, co nie będzie miało wpływu na normalne życie. Eksperyment dzieli się głównie na trzy części:

  1. Skład ciała: Pozycje obejmują wagę, wzrost, masę tkanki tłuszczowej (MRI), masę kostną (DAX), gęstość ciała (BODPOD), masę beztłuszczową (MRI) i parametry 3D (skan 3D). Uczestnicy będą zobowiązani do postu przez co najmniej 10 godzin. Po badaniu zostaną wyposażeni w sprzęt do ciągłego monitorowania poziomu glukozy (CGM), sprzęt do monitorowania ruchu (GT3X) i sprzęt do monitorowania temperatury otoczenia (ibutton).
  2. Kontrolowane badanie: Konkretne wykrywane treści obejmują spoczynkowy wydatek energii (REE), aktywny wydatek energii (AEE) i pobór energii. Badacze zapewnią uczestnikom trzy posiłki: śniadanie o ograniczonej wartości energetycznej, standardowy lunch i kolację w celu zbadania składników diety. Subiektywny poziom głodu i preferencji żywieniowych uczestników będzie mierzony za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS) i kwestionariuszy. Podczas eksperymentu dozwolone będą czynności niefizyczne, takie jak praca, czytanie i oglądanie filmów. Krew żylna będzie pobierana w kilku określonych punktach (10 godzin na czczo, po śniadaniu, przed obiadem i po obiedzie). Dodatkowo zbierany będzie także pot, mocz i kał.
  3. Próba wysiłkowa: Harmonogram jest taki sam jak próba kontrolna, z wyjątkiem czasu pobrania krwi i 30 minut jazdy na rowerze elektrycznym po śniadaniu, intensywność wynosi 100 watów z 1 minutową 25-watową przerwą co 5 minut podczas ćwiczenia. Krew żylna będzie pobierana w kilku określonych momentach (tuż po wysiłku fizycznym, przed obiadem i po obiedzie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shenzhen Institute of Advanced Technology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli (mężczyźni)
  • 18-40 lat
  • BMI (wskaźnik masy ciała) ≥18,5 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które przeszły operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Ludzie wymagają długotrwałego leczenia.
  • Ludzie cierpią na choroby metaboliczne, takie jak cukrzyca, hipoglikemia, dna moczanowa, osteoporoza i in.
  • Ludzie cierpią na choroby trawienne, takie jak wrzód żołądka, zapalenie trzustki, niedrożność jelit i in.
  • Ludzie mają urazy sportowe, takie jak złamania, urazy stawów i in.
  • Osoby, które w ostatnim czasie schudły z różnych powodów medycznych (np. nowotwór itp.).
  • Ludzie tracą na wadze dzięki tabletkom.
  • Ludzie cierpią na choroby zakaźne (np. HIV itp.)
  • Ludzie mają fobię krwi, patologiczne niedociśnienie lub nadciśnienie.
  • Osoby z upośledzoną tolerancją glukozy.
  • Osoby cierpiące na klaustrofobię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia o umiarkowanej lub wysokiej intensywności
BMI ≥18,5, wiek 18-40 lat, 81 osób.
Inny: Rower elektryczny (Ergoselect 100P)
Zmiany w bilansie energetycznym uczestników będą mierzone podczas ćwiczeń o umiarkowanej lub wysokiej intensywności. Obserwacja spożycia pokarmu, składu ciała, tempa metabolizmu, tempa przyswajania pokarmu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobór energii
Ramy czasowe: W porze lunchu i kolacji, zarówno w dniu kontrolnym (wartość bazowa), jak i w dniu ćwiczeń (dzień następujący po dniu kontrolnym), każdy test trwał 40 minut.
Odpowiedź na standardowym stole do karmienia. Spożycie pokarmu będzie rejestrowane w sposób ciągły na wagach pod każdym daniem. Całkowite spożycie energii będzie obliczane w kilodżulach (KJ).
W porze lunchu i kolacji, zarówno w dniu kontrolnym (wartość bazowa), jak i w dniu ćwiczeń (dzień następujący po dniu kontrolnym), każdy test trwał 40 minut.
Podstawowa przemiana materii
Ramy czasowe: Czas detekcji obejmuje dwa dni, dzień kontrolny i dzień ćwiczeń, od 8:00 do 17:00, przy czym badania przeprowadzane są co godzinę, a każde badanie trwa pół godziny.
Spoczynkowy wydatek energetyczny będzie mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej za pomocą kaptura oddechowego (Cosmed). Podmiot uczęszcza do laboratorium po całonocnym poście. Osoba kładzie się na płaskim łóżku i zakłada kaptur na głowę. Tempo metabolizmu (zużycie tlenu i wytwarzanie dwutlenku węgla) monitoruje się przez 40 minut. Do pomiaru wykorzystuje się ostatnie 10 minut. Kalorymetry zostaną poddane ocenie za pomocą testu turbinowego w celu zapewnienia dokładności pomiarów. Weryfikacja poprzez oparzenie alkoholem będzie przeprowadzana co miesiąc.
Czas detekcji obejmuje dwa dni, dzień kontrolny i dzień ćwiczeń, od 8:00 do 17:00, przy czym badania przeprowadzane są co godzinę, a każde badanie trwa pół godziny.
Preferencje makroskładników
Ramy czasowe: W porze lunchu i kolacji, zarówno w dniu kontrolnym (wartość bazowa), jak i w dniu ćwiczeń (dzień następujący po dniu kontrolnym), każdy test trwał 40 minut.
Preferencje makroskładników zostaną zapisane w tabeli żywienia, preferencje makroskładników zostaną obliczone w procentach (%).
W porze lunchu i kolacji, zarówno w dniu kontrolnym (wartość bazowa), jak i w dniu ćwiczeń (dzień następujący po dniu kontrolnym), każdy test trwał 40 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Noś go łącznie przez 4 kolejne dni, włączając dzień badania fizykalnego, dzień kontroli, dzień ćwiczeń i dzień następujący po dniu ćwiczeń.
Poziom glukozy we krwi będzie rejestrowany przez system ciągłego monitorowania glukozy (CGM) w mmol/l.
Noś go łącznie przez 4 kolejne dni, włączając dzień badania fizykalnego, dzień kontroli, dzień ćwiczeń i dzień następujący po dniu ćwiczeń.
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Noś go przez 14 dni od dnia badania fizykalnego
Aktywność fizyczna uczestników będzie rejestrowana za pomocą akcelerometru GT3X noszonego w pobliżu biodra przez nieprzerwany okres 14 dni. Monitora nie należy nosić podczas kąpieli lub pływania. Pierwszy dzień odrzuca się wraz z każdym dniem, w którym czas noszenia jest krótszy niż 12 godzin. W przypadku prawidłowego pomiaru celem jest uzyskanie 2 dni tygodnia i 2 dni weekendu.
Noś go przez 14 dni od dnia badania fizykalnego
Temperatura otoczenia
Ramy czasowe: Noś go przez 14 dni od dnia badania fizykalnego
Monitory iButton (DS1921G) zostaną dostarczone w celu oceny temperatury wewnętrznej i zewnętrznej ich środowiska życia w stopniach Celsjusza (℃). Przyciski iButton można przymocować do torebki (lub ubrania) w celu pomiaru temperatury obiektu, ściany wewnętrznej domu i miejsca pracy oraz budynku na zewnątrz w celu pomiaru temperatury zewnętrznej za pomocą paska samoprzylepnej, wodoodpornej taśmy medycznej.
Noś go przez 14 dni od dnia badania fizykalnego
Krążące wskaźniki biochemiczne i hormony
Ramy czasowe: Krew żylna od ochotników będzie pobierana 10 razy w dni kontrolne i ćwiczeń. (Dzień kontrolny: na czczo, 1,2,3,4 godziny po śniadaniu i 2 godziny po obiedzie. Dzień ćwiczeń: 0,1,2 godziny po wysiłku i 2 godziny po obiedzie)
Poziom krążących hormonów (w tym leptyny, insuliny, greliny itp.) będzie mierzony na czczo i po standardowym posiłku interwencyjnym. Poziomy hormonów krążących w surowicy będą mierzone metodą ELISA (Bio Tek, Synergy4) w mmol/l.
Krew żylna od ochotników będzie pobierana 10 razy w dni kontrolne i ćwiczeń. (Dzień kontrolny: na czczo, 1,2,3,4 godziny po śniadaniu i 2 godziny po obiedzie. Dzień ćwiczeń: 0,1,2 godziny po wysiłku i 2 godziny po obiedzie)
Ćwiczenia
Ramy czasowe: 30 minut po śniadaniu (tylko w dzień ćwiczeń) trwa 39 minut, 30 minut przy mocy 100 watów i 9 minut przy mocy 25 watów.
Aktywność fizyczna będzie prowadzona na rowerze Ergoselect 100P (Powerbike) o mocy 100 watów
30 minut po śniadaniu (tylko w dzień ćwiczeń) trwa 39 minut, 30 minut przy mocy 100 watów i 9 minut przy mocy 25 watów.
Tempo metabolizmu podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 30 minut po śniadaniu (tylko w dzień ćwiczeń) trwa 39 minut, 30 minut przy mocy 100 watów i 9 minut przy mocy 25 watów.
Podstawowa przemiana materii zostanie zarejestrowana przez Quark PFT ergo. Wydatek energetyczny zostanie obliczony w kilodżulach (kj).
30 minut po śniadaniu (tylko w dzień ćwiczeń) trwa 39 minut, 30 minut przy mocy 100 watów i 9 minut przy mocy 25 watów.
Waga
Ramy czasowe: Pierwszego ranka eksperymentu trwa on 10 minut.
Ochotnicy zostaną poproszeni o poszczenie przez 10 godzin i zmierzenie masy ciała na czczo (kilogram, kg) w lekkich ubraniach i bez butów.
Pierwszego ranka eksperymentu trwa on 10 minut.
Wysokość
Ramy czasowe: Pierwszego ranka eksperymentu trwa on 10 minut.
Wzrost będzie mierzony stabilnym stadiometrem seca 217 w metrach (m).
Pierwszego ranka eksperymentu trwa on 10 minut.
Obwody talii
Ramy czasowe: Pierwszego ranka eksperymentu trwa on 15 minut.
Obwód talii będzie mierzony za pomocą skanera laserowego całego ciała w centymetrach (cm).
Pierwszego ranka eksperymentu trwa on 15 minut.
Obwody bioder
Ramy czasowe: Pierwszego ranka eksperymentu trwa on 15 minut.
Obwód bioder będzie mierzony za pomocą skanera laserowego całego ciała w centymetrach (cm).
Pierwszego ranka eksperymentu trwa on 15 minut.
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Pierwszego ranka eksperymentu trwa on 8 minut.
Gęstość mineralna kości będzie mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (Horizon Wi).
Pierwszego ranka eksperymentu trwa on 8 minut.
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Pierwszego ranka eksperymentu trwa on 30 minut.
Masę tłuszczu będzie mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego (Shanghai United Imaging, uMR 790 ). i analiza bioimpedancji (Tanita, MC-980).
Pierwszego ranka eksperymentu trwa on 30 minut.
Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Pierwszego ranka eksperymentu trwa on 30 minut.
Masę beztłuszczową będzie mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego (Shanghai United Imaging, uMR 790 ). i analiza bioimpedancji (Tanita, MC-980).
Pierwszego ranka eksperymentu trwa on 30 minut.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zarówno w dniu kontrolnym, jak i ćwiczeniowym, przed zasadniczym wydatkiem energetycznym (≈8:00 rano) mierzone będzie ciśnienie krwi, które będzie trwało 5 minut.
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą sfigmomanometru firmy Omron.
Zarówno w dniu kontrolnym, jak i ćwiczeniowym, przed zasadniczym wydatkiem energetycznym (≈8:00 rano) mierzone będzie ciśnienie krwi, które będzie trwało 5 minut.
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Zarówno w dniu kontrolnym, jak i w dniu ćwiczeń, zmiana temperatury ciała będzie mierzona w porze lunchu i kolacji, każde badanie będzie trwało 40 minut.
Temperatura ciała będzie mierzona podczas lunchu za pomocą kamery termowizyjnej （Fluke RSE600） w stopniach Celsjusza (℃).
Zarówno w dniu kontrolnym, jak i w dniu ćwiczeń, zmiana temperatury ciała będzie mierzona w porze lunchu i kolacji, każde badanie będzie trwało 40 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: John Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SIAT-IRB-230515-H0653

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj