Zdroje a mechanismy kompenzace energie
11. srpna 2025 aktualizováno: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Identifikace zdrojů a mechanismů kompenzace energie u lidí
Nadbytek energie, obezita a nemoci související s obezitou jsou důležitými globálními zdravotními problémy.
Ačkoli je známo, že obezita je problémem energetické bilance, zdá se, že složky energetického výdeje jsou vzájemně propojeny složitým neaditivním způsobem.
Cílem této studie je prozkoumat následné dopady cvičení na krátkodobé změny ve výdeji a příjmu energie.
Primární otázka, kterou si výzkumníci kladou, je, zda cvičení střední až vysoké intenzity ovlivňuje bazální energetický výdej a/nebo příjem energie/makronutrientní preference u mladých dospělých mužů?
(Podobná studie bude provedena na samicích v jiné registraci).
Vyšetřovatelé použijí speciálně navržený krmný stůl pro měření energetického příjmu a příjmu makroživin, které lze snadno kvantifikovat kompenzací příjmu.
Bazální metabolismus bude měřen nepřímou kalorimetrií.
Výzkumníci budou zkoumat faktory, které ovlivňují úroveň kompenzace ve výdeji a příjmu, zejména složení těla.
Účastníci budou požádáni, aby po 10 hodinách půstu přišli do laboratoře na testy složení těla včetně rentgenové absorpce duální energie (DXA), zobrazení magnetické rezonance (MRI) a analýzy bioelektrické impedance (BIA).
Poté budou (ne) požádáni, aby dělali 30 minut středně silného až intenzivního cvičení po snídani omezující energii, během níž budou zaznamenávány úrovně metabolismu a změny ve složení stravy výměnou plynů a standardizovaným bufetem.
Subjektivní hlad a preference účastníků budou navíc zaznamenávány dotazníky.
Venózní krev bude odebírána pro měření metabolických a hormonálních faktorů, glykémie bude měřena kontinuálním monitorem krevní glukózy (CGM).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prostřednictvím plakátů a Wechatu bude nabráno 81 účastníků. Velikost vzorku se vypočítá pomocí párového t-testu v analýze síly, ve kterém hodnota α je 0,05, hodnota β je 0,8, směrodatná odchylka je 372 (vypočteno z údajů o příjmu energie v předběžném testu) a rozdíl je 108. Alternativní hypotéza je větší než 108. Experiment trval 14 dní, z toho dva a půl dne bude probíhat v laboratoři a další dobu stačí nosit přístroje a žít volně, což neovlivní běžný život. Experiment je rozdělen hlavně do tří částí:
- Složení těla: Položky zahrnují hmotnost, výšku, hmotnost tělesného tuku (MRI), kostní hmotu (DAX), tělesnou hustotu (BODPOD), svalovou hmotu (MRI) a 3D parametry (3D sken). Účastníci budou muset držet půst minimálně 10 hodin. Po testu budou vybaveny zařízením pro kontinuální sledování glukózy (CGM), zařízením pro sledování pohybu (GT3X) a zařízením pro sledování okolní teploty (ibutton).
- Kontrolovaná studie: Specifický obsah detekce zahrnuje klidový energetický výdej (REE), aktivní energetický výdej (AEE) a energetický příjem. Vyšetřovatelé poskytnou účastníkům tři jídla, jako nízkoenergetickou snídani, standardní oběd a večeři pro testování dietních složek. Subjektivní míra hladu a preference jídla účastníků bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a dotazníků. Během experimentu budou povoleny nefyzické aktivity, jako je práce, čtení a sledování filmů. Venózní krev bude odebírána v několika specifických bodech (10 hodin nalačno, po snídani, před obědem a po obědě). Kromě toho bude také shromažďován pot, moč a výkaly.
- Zkouška cvičení: Rozvrh je stejný jako u kontrolní zkoušky s výjimkou doby odběru krve a 30 minut powerbiku po snídani, intenzita je 100 wattů s 1 minutou 25 wattovou přestávkou každých 5 minut během cvičení. Venózní krev bude odebírána v několika konkrétních časech (těsně po cvičení, před obědem a po obědě).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: John R Speakman
- Telefonní číslo: +8615810868669
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Li Xue
- Telefonní číslo: 13538042185
- E-mail: xueli@siat.ac.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Čína
- Nábor
- Shenzhen Institute of Advanced Technology
-
Kontakt:
- John R Speakman, PhD
- Telefonní číslo: +8615810868669
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí (muži)
- 18-40 let
- BMI (index tělesné hmotnosti)≥18,5 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří podstoupili operaci v posledních 6 měsících.
- Lidé potřebují dlouhodobou léčbu.
- Lidé mají metabolická onemocnění, jako je cukrovka, hypoglykémie, dna, osteoporóza a další.
- Lidé mají trávicí onemocnění, jako je žaludeční vřed, pankreatitida, střevní obstrukce a další.
- Lidé mají sportovní zranění, jako je zlomenina, zranění kloubů a další.
- Ti, kteří v poslední době z různých zdravotních důvodů zhubli (např. rakovina atd.).
- Lidé hubnou tabletami.
- Lidé trpí infekčními chorobami (např. HIV atd.)
- Lidé trpí fobií z krve, patologickou hypo nebo hypertenzí.
- Lidé s poruchou glukózové tolerance.
- Ti, kteří jsou postiženi klaustrofobií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení střední až vysoké intenzity
BMI≥18,5, věk mezi 18-40 lety, 81 subjektů.
|
Změny v energetické bilanci účastníků budou měřeny cvičením střední až vysoké intenzity.
Pozorování příjmu potravy, tělesného složení, rychlosti metabolismu, rychlosti asimilace potravy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem energie
Časové okno: Během oběda a večeře v kontrolní den (výchozí stav) a den cvičení (den po kontrolním dni), každý test trval 40 minut.
|
Odezva na standardním krmném stole, spotřeba jídla bude průběžně zaznamenávána vahami pod každou miskou na jídlo.
Celkový energetický příjem bude vypočítán v kilojoulech (KJ).
|
Během oběda a večeře v kontrolní den (výchozí stav) a den cvičení (den po kontrolním dni), každý test trval 40 minut.
|
|
Bazální metabolismus
Časové okno: Doba detekce trvá dva dny, kontrolní den a den cvičení, od 8:00 do 17:00, přičemž testy se provádějí každou hodinu a každý test trvá půl hodiny.
|
Klidový energetický výdej bude měřen pomocí nepřímé kalorimetrie přes dýchací nástavec (Cosmed).
Subjekt navštěvuje laboratoř po nočním půstu.
Osoba si lehne na rovnou postel a přes hlavu má nasazenou kapuci.
Rychlost metabolismu (spotřeba kyslíku a produkce oxidu uhličitého) se sleduje po dobu 40 minut.
Jako měření se používá posledních 10 minut.
Kalorimetry budou hodnoceny turbínovým testem, aby byla zajištěna přesnost měření.
Validace prostřednictvím popálení alkoholem bude prováděna měsíčně.
|
Doba detekce trvá dva dny, kontrolní den a den cvičení, od 8:00 do 17:00, přičemž testy se provádějí každou hodinu a každý test trvá půl hodiny.
|
|
Preference makroživin
Časové okno: Během oběda a večeře v kontrolní den (výchozí stav) a den cvičení (den po kontrolním dni), každý test trval 40 minut.
|
Preference makronutrientů bude zaznamenána krmnou tabulkou, preference makronutrientů budou vypočteny v procentech (%).
|
Během oběda a večeře v kontrolní den (výchozí stav) a den cvičení (den po kontrolním dni), každý test trval 40 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: Noste jej celkem 4 po sobě jdoucí dny, včetně dne fyzické prohlídky, kontrolního dne, dne cvičení a dne následujícího po dni cvičení.
|
Glykémie bude zaznamenávána systémem kontinuálního monitorování glukózy (CGM) v mmol/l.
|
Noste jej celkem 4 po sobě jdoucí dny, včetně dne fyzické prohlídky, kontrolního dne, dne cvičení a dne následujícího po dni cvičení.
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Noste jej po dobu 14 dnů ode dne fyzické prohlídky
|
Fyzická aktivita účastníků bude zaznamenávána pomocí akcelerometru GT3X, který se nosí v blízkosti kyčle po dobu 14 dnů.
Monitor by se neměl nosit při koupání nebo plavání.
První den je vyřazen spolu s jakýmkoli dnem, kdy doba opotřebení je kratší než 12 hodin.
Pro platné měření je cílem získat 2 pracovní dny a 2 víkendové dny.
|
Noste jej po dobu 14 dnů ode dne fyzické prohlídky
|
|
Teplota okolí
Časové okno: Noste jej po dobu 14 dnů ode dne fyzické prohlídky
|
Monitory iButton (DS1921G) budou poskytovány pro hodnocení vnitřní i venkovní teploty jejich životního prostředí ve stupních Celsia (℃).
Tlačítka iButtons lze připevnit k příruční tašce (nebo oděvu) pro měření expoziční teploty subjektu, vnitřní stěny domova a pracoviště a budovy venku pro měření venkovní teploty pomocí proužku lepicí, voděodolné a lékařské pásky.
|
Noste jej po dobu 14 dnů ode dne fyzické prohlídky
|
|
Cirkulující biochemické indexy a hormony
Časové okno: Venózní krev dobrovolníkům bude odebrána 10krát ve dnech kontroly a cvičení. (Kontrolní den: nalačno, 1,2,3,4 hodiny po snídani a 2 hodiny po obědě. Den cvičení: 0,1,2 hodiny po cvičení a 2 hodiny po obědě)
|
Hladiny cirkulujících hormonů (včetně leptinu, inzulínu, ghrelinu atd.) budou měřeny nalačno a po standardním intervenčním jídle.
Hladiny cirkulujících hormonů v séru budou měřeny metodou ELISA (Bio Tek, Synergy4) v mmol/l.
|
Venózní krev dobrovolníkům bude odebrána 10krát ve dnech kontroly a cvičení. (Kontrolní den: nalačno, 1,2,3,4 hodiny po snídani a 2 hodiny po obědě. Den cvičení: 0,1,2 hodiny po cvičení a 2 hodiny po obědě)
|
|
Cvičení
Časové okno: 30 minut po snídani (pouze v den cvičení) trvá 39 minut, 30 minut při 100 wattech a 9 minut při 25 wattech.
|
Fyzickou aktivitu bude provádět Ergoselect 100P (Power bike) při 100 wattech
|
30 minut po snídani (pouze v den cvičení) trvá 39 minut, 30 minut při 100 wattech a 9 minut při 25 wattech.
|
|
Cvičte rychlost metabolismu
Časové okno: 30 minut po snídani (pouze v den cvičení) trvá 39 minut, 30 minut při 100 wattech a 9 minut při 25 wattech.
|
Bazální metabolismus bude zaznamenáván pomocí Quark PFT ergo. Výdej energie bude vypočítán v kilojoulech (kj).
|
30 minut po snídani (pouze v den cvičení) trvá 39 minut, 30 minut při 100 wattech a 9 minut při 25 wattech.
|
|
Hmotnost
Časové okno: První ráno experimentu trvá 10 minut.
|
Dobrovolníci budou požádáni, aby se postili 10 hodin a byla jim změřena hmotnost nalačno (kilogram, kg) s lehkým oblečením a bez bot.
|
První ráno experimentu trvá 10 minut.
|
|
Výška
Časové okno: První ráno experimentu trvá 10 minut.
|
Výška bude měřena stabilním stadiometrem seca 217 v metrech (m).
|
První ráno experimentu trvá 10 minut.
|
|
Obvody pasu
Časové okno: První ráno experimentu trvá 15 minut.
|
Obvod pasu bude měřen pomocí celotělového laserového skeneru v centimetrech (cm).
|
První ráno experimentu trvá 15 minut.
|
|
Obvody boků
Časové okno: První ráno experimentu trvá 15 minut.
|
Obvody boků budou měřeny pomocí celotělového laserového skeneru v centimetrech (cm).
|
První ráno experimentu trvá 15 minut.
|
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: První ráno experimentu trvá 8 minut.
|
Minerální hustota kostí bude měřena duální energetickou rentgenovou absorbciometrií (Horizon Wi).
|
První ráno experimentu trvá 8 minut.
|
|
Tukové hmoty
Časové okno: První ráno experimentu trvá 30 minut.
|
Hmotnost tuku bude měřena pomocí magnetické rezonance (Shanghai united imaging, uMR 790). a bioimpedanční analýza (Tanita, MC-980).
|
První ráno experimentu trvá 30 minut.
|
|
Hmota bez tuku
Časové okno: První ráno experimentu trvá 30 minut.
|
Beztuková hmota bude měřena pomocí magnetické rezonance (Shanghai united imaging, uMR 790). a bioimpedanční analýza (Tanita, MC-980).
|
První ráno experimentu trvá 30 minut.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: V kontrolním i cvičebním dni bude krevní tlak měřen před základním energetickým výdejem (≈8:00 ráno), trvá 5 minut.
|
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen pomocí sfygmomanometru Omron.
|
V kontrolním i cvičebním dni bude krevní tlak měřen před základním energetickým výdejem (≈8:00 ráno), trvá 5 minut.
|
|
Tělesná teplota
Časové okno: V kontrolním i cvičebním dni bude měřena změna tělesné teploty v době oběda a večeře, přičemž každý test bude trvat 40 minut.
|
Tělesná teplota bude měřena během oběda pomocí termokamery (Fluke RSE600) ve stupních Celsia (℃).
|
V kontrolním i cvičebním dni bude měřena změna tělesné teploty v době oběda a večeře, přičemž každý test bude trvat 40 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: John Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SIAT-IRB-230515-H0653
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .