Fuentes y mecanismos de compensación energética
11 de agosto de 2025 actualizado por: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Identificación de las fuentes y mecanismos de compensación energética en humanos
El exceso de energía, la obesidad y las enfermedades relacionadas con la obesidad son importantes problemas de salud mundial.
Aunque se sabe que la obesidad es una cuestión de equilibrio energético, los componentes del gasto energético parecen estar interrelacionados de formas complejas y no aditivas.
El objetivo de este estudio es explorar los impactos posteriores del ejercicio en los cambios a corto plazo tanto en el gasto como en la ingesta de energía.
La pregunta principal que se hacen los investigadores es si el ejercicio de intensidad moderada a alta influye en el gasto de energía basal y/o la ingesta de energía/preferencia de macronutrientes en hombres adultos jóvenes.
(Se realizará un estudio similar en hembras de un registro diferente).
Los investigadores utilizarán una tabla de alimentación especialmente diseñada para medir la ingesta de energía y la ingesta de macronutrientes, que es fácil de cuantificar la compensación de la ingesta.
El metabolismo basal se medirá mediante calorimetría indirecta de campana.
Los investigadores explorarán los factores que influyen en el nivel de compensación en el gasto y la ingesta, en particular la composición corporal.
Se pedirá a los participantes que vengan al laboratorio después de un ayuno de 10 horas para realizar pruebas de composición corporal que incluyen absorciometría de rayos X de energía dual (DXA), imagen de resonancia magnética (MRI) y análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).
Luego se les pedirá (no) que hagan 30 minutos de ejercicio moderado a vigoroso después de un desayuno que limita la energía, durante el cual se registrarán los niveles de la tasa metabólica y los cambios en la composición de la dieta mediante intercambio de gases y buffet estandarizado.
Además, el hambre y las preferencias subjetivas de los participantes también se registrarán mediante cuestionarios.
Se recolectará sangre venosa para medir factores metabólicos y hormonales, la glucosa en sangre se medirá mediante un monitor continuo de glucosa en sangre (CGM).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán 81 participantes mediante carteles y Wechat. El tamaño de la muestra se calcula utilizando la prueba t pareada en el análisis de potencia, en la que el valor α es 0,05, el valor β es 0,8, la desviación estándar es 372 (calculada a partir de los datos de ingesta de energía en la prueba preliminar) y la diferencia es 108. La hipótesis alternativa es mayor que 108. El experimento tuvo una duración de 14 días, de los cuales dos días y medio los realizará en el laboratorio, y el otro tiempo sólo necesitará usar dispositivos y vivir libremente, lo que no afectará la vida normal. El experimento se divide principalmente en tres partes:
- Composición corporal: los elementos incluyen peso, altura, masa grasa corporal (MRI), masa ósea (DAX), densidad corporal (BODPOD), masa magra (MRI) y parámetros 3D (escaneo 3D). Los participantes deberán ayunar durante al menos 10 horas. Después de la prueba, estarán equipados con un equipo de monitoreo continuo de glucosa (CGM), un equipo de monitoreo de movimiento (GT3X) y un equipo de monitoreo de temperatura ambiente (ibutton).
- Ensayo controlado: Los contenidos de detección específicos incluyen el gasto energético en reposo (REE), el gasto energético activo (AEE) y la ingesta energética. Los investigadores proporcionarán a los participantes tres comidas, como un desayuno con restricción energética, un almuerzo estándar y una cena para la prueba de componentes dietéticos. El hambre subjetiva y la tasa de preferencia alimentaria de los participantes se medirán mediante una escala analógica visual (EVA) y cuestionarios. Durante el experimento se permitirán actividades no físicas como trabajar, leer y ver películas. La sangre venosa se recogerá en varios puntos concretos (en ayunas 10 horas, después del desayuno, antes del almuerzo y después del almuerzo). Además, también se recogerá sudor, orina y heces.
- Prueba de ejercicio: el horario es el mismo que el de la prueba de control, excepto por el tiempo de extracción de sangre y 30 minutos de bicicleta eléctrica después del desayuno, la intensidad es de 100 vatios con un descanso de 1 minuto de 25 vatios cada 5 minutos durante el ejercicio. La sangre venosa se recolectará en varios momentos específicos (justo después del ejercicio, antes del almuerzo y después del almuerzo).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: John R Speakman
- Número de teléfono: +8615810868669
- Correo electrónico: j.speakman@abdn.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Li Xue
- Número de teléfono: 13538042185
- Correo electrónico: xueli@siat.ac.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Shenzhen Institute of Advanced Technology
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Contacto:
- John R Speakman, PhD
- Número de teléfono: +8615810868669
- Correo electrónico: j.speakman@abdn.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos (hombres)
- 18-40 años
- IMC (índice de masa corporal) ≥18,5 kilos/m2
Criterio de exclusión:
- Quienes hayan sido intervenidos quirúrgicamente en los últimos 6 meses.
- La gente necesita medicación a largo plazo.
- Las personas padecen enfermedades metabólicas, como diabetes, hipoglucemia, gota, osteoporosis, etc.
- Las personas padecen enfermedades digestivas, como úlcera gástrica, pancreatitis, obstrucción intestinal, etc.
- Las personas tienen lesiones deportivas, como fracturas, lesiones en las articulaciones, etc.
- Aquellos que recientemente han perdido peso por diversas razones médicas (p. ej. cáncer, etcétera).
- La gente está perdiendo peso con pastillas.
- Las personas padecen enfermedades infecciosas (p. ej. VIH, etc).
- Las personas tienen fobia a la sangre, hipotensión patológica o hipertensión.
- Personas con intolerancia a la glucosa.
- Aquellos que padecen claustrofobia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de intensidad moderada a alta.
IMC≥18,5, edad entre 18-40 años, 81 sujetos.
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Los cambios en el equilibrio energético de los participantes se medirán mediante ejercicio de intensidad moderada a alta.
Observación de la ingesta de alimentos, composición corporal, tasa metabólica, tasa de asimilación de alimentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de energía
Periodo de tiempo: Durante la hora del almuerzo y la cena tanto el día de control (línea de base) como el día de ejercicio (el día después del día de control), cada prueba tuvo una duración de 40 minutos.
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Respuesta en la mesa de alimentación estándar, el consumo de alimentos se registrará continuamente mediante balanzas debajo de cada plato de comida.
La ingesta total de energía se calculará en kilojulios (KJ).
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Durante la hora del almuerzo y la cena tanto el día de control (línea de base) como el día de ejercicio (el día después del día de control), cada prueba tuvo una duración de 40 minutos.
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Tasa metabólica basal
Periodo de tiempo: El tiempo de detección se extiende a lo largo de dos días, el día de control y el día de ejercicio, de 8:00 a 17:00 horas, realizándose pruebas cada hora y cada prueba tiene una duración de media hora.
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El gasto energético en reposo se medirá mediante calorimetría indirecta mediante un sistema de campana respiratoria (Cosmed).
El sujeto acude al laboratorio luego de un ayuno nocturno.
La persona se acuesta en una cama plana y se le coloca la capucha sobre la cabeza.
La tasa metabólica (consumo de oxígeno y producción de dióxido de carbono) se controla durante 40 minutos.
Los últimos 10 minutos se utilizan como medida.
Los calorímetros se evaluarán con una prueba de turbina para garantizar la precisión de las mediciones.
La validación mediante quema de alcohol se realizará mensualmente.
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El tiempo de detección se extiende a lo largo de dos días, el día de control y el día de ejercicio, de 8:00 a 17:00 horas, realizándose pruebas cada hora y cada prueba tiene una duración de media hora.
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Preferencia de macronutrientes
Periodo de tiempo: Durante la hora del almuerzo y la cena tanto el día de control (línea de base) como el día de ejercicio (el día después del día de control), cada prueba tuvo una duración de 40 minutos.
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La preferencia de macronutrientes se registrará en la tabla de alimentación y la preferencia de macronutrientes se calculará en porcentaje (%).
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Durante la hora del almuerzo y la cena tanto el día de control (línea de base) como el día de ejercicio (el día después del día de control), cada prueba tuvo una duración de 40 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Úselo por un total de 4 días consecutivos, incluyendo el día del examen físico, el día de control, el día de ejercicio y el día siguiente al día de ejercicio.
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El sistema de monitorización continua de glucosa (CGM) registrará la glucosa en sangre en mmol/L.
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Úselo por un total de 4 días consecutivos, incluyendo el día del examen físico, el día de control, el día de ejercicio y el día siguiente al día de ejercicio.
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Actividad física
Periodo de tiempo: Úselo durante 14 días a partir del día del examen físico.
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La actividad física de los participantes se registrará mediante un acelerómetro GT3X que se llevará cerca de la cadera durante un período consecutivo de 14 días.
El monitor no debe usarse mientras se baña o nada.
El primer día se descarta junto con cualquier día en el que el tiempo de uso sea inferior a 12 horas.
Para una medida válida, el objetivo es obtener 2 días laborables y 2 días de fin de semana.
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Úselo durante 14 días a partir del día del examen físico.
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Temperatura ambiente
Periodo de tiempo: Úselo durante 14 días a partir del día del examen físico.
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Los monitores iButton (DS1921G) se proporcionarán para evaluar la temperatura interior y exterior de su entorno de vida en grados centígrados (℃).
Los iButtons se pueden fijar al bolso de mano (o a la ropa) para medir la temperatura de exposición del sujeto, a una pared interior de la casa y el lugar de trabajo, y al exterior del edificio para medir la temperatura exterior utilizando una tira de cinta adhesiva de grado médico resistente al agua.
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Úselo durante 14 días a partir del día del examen físico.
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Índices bioquímicos circulantes y hormonas.
Periodo de tiempo: La sangre venosa de los voluntarios se recolectará 10 veces en los días de control y ejercicio. (Día control: ayuno, 1,2,3,4 horas después del desayuno y 2 horas después del almuerzo. Día de ejercicio: 0,1,2 horas después del ejercicio y 2 horas después del almuerzo)
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Los niveles de hormonas circulantes (incluidas leptina, insulina, grelina, etc.) se medirán en ayunas y después de una comida de intervención estándar.
Los niveles de hormonas circulantes en el suero se medirán mediante ELISA (Bio Tek, Synergy4) en mmol/L.
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La sangre venosa de los voluntarios se recolectará 10 veces en los días de control y ejercicio. (Día control: ayuno, 1,2,3,4 horas después del desayuno y 2 horas después del almuerzo. Día de ejercicio: 0,1,2 horas después del ejercicio y 2 horas después del almuerzo)
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Ejercicio
Periodo de tiempo: 30 minutos después del desayuno (sólo el día de ejercicio), dura 39 minutos, 30 minutos a 100 vatios y 9 minutos a 25 vatios.
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La actividad física se realizará con la Ergoselect 100P (Power bike) a 100 vatios.
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30 minutos después del desayuno (sólo el día de ejercicio), dura 39 minutos, 30 minutos a 100 vatios y 9 minutos a 25 vatios.
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Tasa metabólica del ejercicio
Periodo de tiempo: 30 minutos después del desayuno (sólo el día de ejercicio), dura 39 minutos, 30 minutos a 100 vatios y 9 minutos a 25 vatios.
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La tasa metabólica basal será registrada por el Quark PFT ergo. El gasto de energía se calculará en kilojulios (kj).
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30 minutos después del desayuno (sólo el día de ejercicio), dura 39 minutos, 30 minutos a 100 vatios y 9 minutos a 25 vatios.
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Peso
Periodo de tiempo: La primera mañana del experimento, éste duró 10 minutos.
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A los voluntarios se les pedirá que ayunen durante 10 horas y se les medirá el peso en ayunas (kilogramo, kg) con ropa ligera y sin zapatos.
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La primera mañana del experimento, éste duró 10 minutos.
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Altura
Periodo de tiempo: La primera mañana del experimento, éste duró 10 minutos.
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La altura se medirá con el estadiómetro estable seca 217 en metros (m).
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La primera mañana del experimento, éste duró 10 minutos.
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Circunferencias de cintura
Periodo de tiempo: La primera mañana del experimento, éste duró 15 minutos.
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Las circunferencias de la cintura se medirán utilizando un escáner láser de cuerpo entero en centímetros (cm).
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La primera mañana del experimento, éste duró 15 minutos.
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Circunferencias de cadera
Periodo de tiempo: La primera mañana del experimento, éste duró 15 minutos.
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Las circunferencias de la cadera se medirán utilizando un escáner láser de cuerpo entero en centímetros (cm).
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La primera mañana del experimento, éste duró 15 minutos.
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Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: La primera mañana del experimento, éste duró 8 minutos.
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La densidad mineral ósea se medirá mediante absorciometría de rayos X de energía dual (Horizon Wi).
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La primera mañana del experimento, éste duró 8 minutos.
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: La primera mañana del experimento, éste duró 30 minutos.
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La masa grasa se medirá mediante imágenes por resonancia magnética (imágenes unidas de Shanghai, uMR 790). y Análisis de Bioimpedancia (Tanita, MC-980).
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La primera mañana del experimento, éste duró 30 minutos.
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: La primera mañana del experimento, éste duró 30 minutos.
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La masa libre de grasa se medirá mediante imágenes por resonancia magnética (imágenes unidas de Shanghai, uMR 790). y Análisis de Bioimpedancia (Tanita, MC-980).
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La primera mañana del experimento, éste duró 30 minutos.
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Tanto en los días de control como en los de ejercicio, la presión arterial se medirá antes del gasto energético básico (≈8:00 am), que dura 5 minutos.
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La presión arterial sistólica y diastólica se medirá utilizando un esfigmomanómetro Omron.
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Tanto en los días de control como en los de ejercicio, la presión arterial se medirá antes del gasto energético básico (≈8:00 am), que dura 5 minutos.
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: Tanto en el día de control como en el de ejercicio, el cambio de temperatura corporal se medirá durante la hora del almuerzo y la cena, y cada prueba tendrá una duración de 40 minutos.
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La temperatura corporal se medirá durante el almuerzo utilizando una cámara termográfica （Fluke RSE600） en centígrados (℃).
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Tanto en el día de control como en el de ejercicio, el cambio de temperatura corporal se medirá durante la hora del almuerzo y la cena, y cada prueba tendrá una duración de 40 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: John Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SIAT-IRB-230515-H0653
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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