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Fonti e meccanismi di compensazione energetica

11 agosto 2025 aggiornato da: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Identificazione delle fonti e dei meccanismi di compensazione energetica nell'uomo

L’eccesso di energia, l’obesità e le malattie legate all’obesità sono importanti problemi di salute globale. Sebbene sia noto che l’obesità è un problema di bilancio energetico, le componenti del dispendio energetico sembrano essere interconnesse in modi complessi e non additivi. Lo scopo di questo studio è esplorare gli impatti a valle dell’esercizio sui cambiamenti a breve termine sia nella spesa che nell’assunzione di energia. La domanda principale che i ricercatori si pongono è se l’esercizio fisico di intensità da moderata ad alta influenza il dispendio energetico basale e/o l’apporto energetico/la preferenza dei macronutrienti nei giovani maschi adulti? (Uno studio simile sarà effettuato sulle femmine in una registrazione diversa). I ricercatori utilizzeranno una tabella di alimentazione appositamente progettata per misurare l'apporto energetico e l'assunzione di macronutrienti, che è facile quantificare la compensazione dell'assunzione. Il metabolismo basale sarà misurato mediante calorimetria indiretta a cappa. I ricercatori esploreranno i fattori che influenzano il livello di compensazione nelle spese e nell'assunzione, in particolare la composizione corporea. Ai partecipanti verrà chiesto di recarsi in laboratorio dopo 10 ore di digiuno per i test sulla composizione corporea, tra cui l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA), l'immagine di risonanza magnetica (MRI) e l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA). Verrà quindi chiesto loro (non) di fare 30 minuti di esercizio fisico da moderato a vigoroso dopo una colazione limitante l'energia, durante la quale i livelli del tasso metabolico e i cambiamenti nella composizione della dieta saranno registrati mediante scambio di gas e buffet standardizzato. Inoltre, anche la fame e le preferenze soggettive dei partecipanti verranno registrate tramite questionari. Verrà raccolto il sangue venoso per misurare i fattori metabolici e ormonali, la glicemia sarà misurata mediante il monitoraggio continuo della glicemia (CGM).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

81 partecipanti saranno reclutati tramite poster e Wechat. La dimensione del campione viene calcolata utilizzando il test t accoppiato nell'analisi di potenza, in cui il valore α è 0,05, il valore β è 0,8, la deviazione standard è 372 (calcolata dai dati di assunzione di energia nella prova preliminare) e la differenza è 108. L'ipotesi alternativa è maggiore di 108. L'esperimento è durato 14 giorni, di cui due giorni e mezzo saranno trascorsi in laboratorio, mentre il resto del tempo richiederà solo di indossare dispositivi e di vivere liberamente, il che non influenzerà la vita normale. L’esperimento si divide principalmente in tre parti:

  1. Composizione corporea: gli elementi includono peso, altezza, massa grassa corporea (MRI), massa ossea (DAX), densità corporea (BODPOD), massa magra (MRI) e parametri 3D (scansione 3D). I partecipanti saranno tenuti al digiuno per almeno 10 ore. Dopo il test, saranno dotati di apparecchiature per il monitoraggio continuo del glucosio (CGM), apparecchiature per il monitoraggio del movimento (GT3X) e apparecchiature per il monitoraggio della temperatura ambiente (ibutton).
  2. Prova controllata: i contenuti specifici di rilevamento includono il dispendio energetico a riposo (REE), il dispendio energetico attivo (AEE) e l'assunzione di energia. Gli investigatori forniranno ai partecipanti tre pasti, come una colazione a basso contenuto energetico, un pranzo standard e una cena per il test dei componenti dietetici. La fame soggettiva e il tasso di preferenza alimentare dei partecipanti saranno misurati mediante scala analogica visiva (VAS) e questionari. Durante l'esperimento saranno consentite attività non fisiche come lavorare, leggere e guardare film. Il sangue venoso verrà raccolto in diversi punti specifici (a digiuno di 10 ore, dopo colazione, prima di pranzo e dopo pranzo). Inoltre verranno raccolti anche sudore, urina e feci.
  3. Prova di esercizio: il programma è lo stesso della prova di controllo, ad eccezione del tempo di prelievo del sangue e di 30 minuti di power bike dopo colazione, l'intensità è di 100 watt con 1 minuto di pausa da 25 watt ogni 5 minuti durante l'esercizio. Il sangue venoso verrà raccolto in diversi momenti specifici nel tempo (subito dopo l'esercizio, prima del pranzo e dopo pranzo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Shenzhen Institute of Advanced Technology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani (uomini)
  • 18-40 anni
  • BMI (indice di massa corporea)≥18,5 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi.
  • Le persone necessitano di farmaci a lungo termine.
  • Le persone hanno malattie metaboliche, come diabete, ipoglicemia, gotta, osteoporosi, ecc.
  • Le persone soffrono di malattie digestive, come ulcera gastrica, pancreatite, ostruzione intestinale, ecc.
  • Le persone hanno lesioni sportive, come fratture, lesioni articolari, ecc.
  • Coloro che hanno recentemente perso peso per vari motivi medici (ad es. cancro, ecc.).
  • Le persone stanno perdendo peso con le compresse.
  • Le persone soffrono di malattie infettive (ad es. HIV, ecc.)
  • Le persone hanno fobia del sangue, ipo o ipertensione patologica.
  • Persone con ridotta tolleranza al glucosio.
  • Coloro che soffrono di claustrofobia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di intensità da moderata ad alta
BMI≥18,5, età compresa tra 18 e 40 anni, 81 soggetti.
Altro: Bicicletta elettrica（Ergoselect 100P）
I cambiamenti nel bilancio energetico dei partecipanti saranno misurati attraverso esercizi di intensità da moderata ad alta. Osservazione dell'assunzione di cibo, della composizione corporea, del tasso metabolico, del tasso di assimilazione del cibo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apporto energetico
Lasso di tempo: Durante l'ora di pranzo e la cena sia del giorno di controllo (baseline) che del giorno di esercizio (il giorno successivo al giorno di controllo), ciascun test dura 40 minuti.
Risposta sulla tabella di alimentazione standard, il consumo di cibo verrà registrato continuamente tramite bilance sotto ogni piatto di cibo. L'apporto energetico totale sarà calcolato in kilojoule (KJ).
Durante l'ora di pranzo e la cena sia del giorno di controllo (baseline) che del giorno di esercizio (il giorno successivo al giorno di controllo), ciascun test dura 40 minuti.
Metabolismo basale
Lasso di tempo: Il tempo di rilevazione si estende su due giorni, quello di controllo e quello di esercizio, dalle ore 8.00 alle ore 17.00, con prove effettuate ogni ora e ciascuna prova della durata di mezz'ora.
Il dispendio energetico a riposo sarà misurato utilizzando la calorimetria indiretta tramite un sistema di cappa respiratoria (Cosmed). Il soggetto si reca in laboratorio dopo il digiuno notturno. La persona si sdraia su un letto piano e gli viene messo il cappuccio sopra la testa. Il tasso metabolico (consumo di ossigeno e produzione di anidride carbonica) viene monitorato per 40 minuti. Come misurazione vengono utilizzati gli ultimi 10 minuti. I calorimetri saranno valutati con un test a turbina per garantire l'accuratezza delle misurazioni. La convalida tramite ustione alcolica verrà eseguita mensilmente.
Il tempo di rilevazione si estende su due giorni, quello di controllo e quello di esercizio, dalle ore 8.00 alle ore 17.00, con prove effettuate ogni ora e ciascuna prova della durata di mezz'ora.
Preferenza dei macronutrienti
Lasso di tempo: Durante l'ora di pranzo e la cena sia del giorno di controllo (baseline) che del giorno di esercizio (il giorno successivo al giorno di controllo), ciascun test dura 40 minuti.
La preferenza dei macronutrienti verrà registrata dalla tabella di alimentazione, la preferenza dei macronutrienti verrà calcolata in percentuale (%).
Durante l'ora di pranzo e la cena sia del giorno di controllo (baseline) che del giorno di esercizio (il giorno successivo al giorno di controllo), ciascun test dura 40 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Indossarlo per un totale di 4 giorni consecutivi, compreso il giorno dell'esame fisico, il giorno del controllo, il giorno dell'esercizio e il giorno successivo al giorno dell'esercizio.
La glicemia verrà registrata dal sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) in mmol/L.
Indossarlo per un totale di 4 giorni consecutivi, compreso il giorno dell'esame fisico, il giorno del controllo, il giorno dell'esercizio e il giorno successivo al giorno dell'esercizio.
Attività fisica
Lasso di tempo: Indossarlo per 14 giorni dal giorno dell'esame fisico
L'attività fisica dei partecipanti verrà registrata utilizzando l'accelerometro GT3X indossato vicino all'anca per un periodo consecutivo di 14 giorni. Il monitor non deve essere indossato durante il bagno o il nuoto. Il primo giorno viene scartato insieme a qualsiasi giorno in cui il tempo di utilizzo è inferiore a 12 ore. Per una misura valida l'obiettivo è ottenere 2 giorni feriali e 2 giorni festivi.
Indossarlo per 14 giorni dal giorno dell'esame fisico
Temperatura ambiente
Lasso di tempo: Indossarlo per 14 giorni dal giorno dell'esame fisico
I monitor iButton (DS1921G) verranno forniti per la valutazione della temperatura interna ed esterna dell'ambiente di vita in gradi centigradi (℃). Gli iButton possono essere applicati sulla borsa (o sui vestiti) per misurare la temperatura di esposizione del soggetto, su una parete interna della casa e del posto di lavoro e sull'edificio esterno per misurare la temperatura esterna utilizzando una striscia di nastro adesivo di grado medico resistente all'acqua.
Indossarlo per 14 giorni dal giorno dell'esame fisico
Indici biochimici circolanti e ormoni
Lasso di tempo: Il sangue venoso dei volontari verrà raccolto 10 volte nei giorni di controllo e di esercizio. (Giorno di controllo: digiuno, 1,2,3,4 ore dopo colazione e 2 ore dopo pranzo. Giorno di allenamento: 0,1,2 ore dopo l'esercizio e 2 ore dopo pranzo)
I livelli di ormoni circolanti (inclusa leptina, insulina, grelina ecc.) verranno misurati a digiuno e dopo un pasto di intervento standard. I livelli degli ormoni circolanti nel siero saranno misurati mediante ELISA (Bio Tek, Synergy4) in mmol/L.
Il sangue venoso dei volontari verrà raccolto 10 volte nei giorni di controllo e di esercizio. (Giorno di controllo: digiuno, 1,2,3,4 ore dopo colazione e 2 ore dopo pranzo. Giorno di allenamento: 0,1,2 ore dopo l'esercizio e 2 ore dopo pranzo)
Esercizio
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la colazione (solo il giorno dell'attività fisica), dura 39 minuti, 30 minuti a 100 watt e 9 minuti a 25 watt.
L'attività fisica sarà svolta dall'Ergoselect 100P(Power bike) a 100 watt
30 minuti dopo la colazione (solo il giorno dell'attività fisica), dura 39 minuti, 30 minuti a 100 watt e 9 minuti a 25 watt.
Tasso metabolico dell'esercizio
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la colazione (solo il giorno dell'attività fisica), dura 39 minuti, 30 minuti a 100 watt e 9 minuti a 25 watt.
Il metabolismo basale sarà registrato dal Quark PFT ergo, il dispendio energetico sarà calcolato in kilojoule (kj).
30 minuti dopo la colazione (solo il giorno dell'attività fisica), dura 39 minuti, 30 minuti a 100 watt e 9 minuti a 25 watt.
Peso
Lasso di tempo: La prima mattina dell'esperimento dura 10 minuti.
Ai volontari verrà chiesto di digiunare per 10 ore e verrà misurato il peso a digiuno (chilogrammi, kg) con vestiti leggeri e senza scarpe.
La prima mattina dell'esperimento dura 10 minuti.
Altezza
Lasso di tempo: La prima mattina dell'esperimento dura 10 minuti.
L'altezza sarà misurata dallo stadiometro stabile seca 217 in metri (m).
La prima mattina dell'esperimento dura 10 minuti.
Circonferenze vita
Lasso di tempo: La prima mattina dell'esperimento dura 15 minuti.
Le circonferenze della vita saranno misurate utilizzando uno scanner laser per tutto il corpo in centimetri (cm).
La prima mattina dell'esperimento dura 15 minuti.
Circonferenze dell'anca
Lasso di tempo: La prima mattina dell'esperimento dura 15 minuti.
Le circonferenze dell'anca verranno misurate utilizzando uno scanner laser per tutto il corpo in centimetri (cm).
La prima mattina dell'esperimento dura 15 minuti.
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: La prima mattina dell'esperimento dura 8 minuti.
La densità minerale ossea sarà misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (Horizon Wi).
La prima mattina dell'esperimento dura 8 minuti.
Massa grassa
Lasso di tempo: La prima mattina dell'esperimento dura 30 minuti.
La massa grassa sarà misurata mediante risonanza magnetica (Shanghai United Imaging, uMR 790). e analisi di bioimpedenza (Tanita, MC-980).
La prima mattina dell'esperimento dura 30 minuti.
Massa magra
Lasso di tempo: La prima mattina dell'esperimento dura 30 minuti.
La massa magra sarà misurata mediante risonanza magnetica (Shanghai United Imaging, uMR 790). e analisi di bioimpedenza (Tanita, MC-980).
La prima mattina dell'esperimento dura 30 minuti.
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Sia nel giorno di controllo che in quello di esercizio, la pressione sanguigna verrà misurata prima del dispendio energetico di base (≈8:00), per 5 minuti.
La pressione arteriosa sistolica e diastolica verrà misurata utilizzando uno sfigmomanometro Omron.
Sia nel giorno di controllo che in quello di esercizio, la pressione sanguigna verrà misurata prima del dispendio energetico di base (≈8:00), per 5 minuti.
Temperatura corporea
Lasso di tempo: Sia nel giorno di controllo che in quello di esercizio, la variazione della temperatura corporea verrà misurata durante l'ora di pranzo e di cena, ogni test durerà 40 minuti.
La temperatura corporea verrà misurata durante il pranzo utilizzando una termocamera (Fluke RSE600) in gradi centigradi (℃).
Sia nel giorno di controllo che in quello di esercizio, la variazione della temperatura corporea verrà misurata durante l'ora di pranzo e di cena, ogni test durerà 40 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: John Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIAT-IRB-230515-H0653

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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