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母乳分泌に対するリラクテーションサポートプログラムの効果

2024年5月25日 更新者:Emel GÜÇLÜ CİHAN、Inonu University

母乳分泌、母子愛着、母性役割に対する再ラクションサポートプログラムの効果

目的: この研究は、母乳の分泌、母子の愛着、母性の役割に対する再ラクテーション支援プログラムの効果を測定することを目的としました。

材料と方法: この単一グループによる事前テスト事後実験研究は、生後 1 ~ 4 か月の乳児を持ち、少なくとも 15 日から最長 3 か月前に母乳育児をやめ、かかりつけの保健センターに登録されている 34 人の母親を対象に実施されました。トルコ南部の州の。 リラクションサポートプログラムは、8 回の家庭訪問と 7 回の電話サポートセッションを実施し、15 日間で完了しました。 データは、個人情報フォーム、母子追跡フォーム、母体愛着目録 (MAI)、および母性機能バーキン指数 (BIMF) を使用して収集されました。

キーワード: 母子の愛着、母性の役割、助産、リラクテーション、母乳の放出。

調査の概要

詳細な説明

これは単一グループによるプレテスト、ポストテストの実験研究です。 この研究は、2021年10月から2022年10月までトルコ南部の州にある家族保健センター(FHC)で実施されました。 G*power 3.1 プログラムを使用することにより、サンプル サイズには 5% の誤差範囲、95% の信頼水準、95% の表現力未満の 29 人の母親/女性が含まれることが決定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Malatya、七面鳥
        • İnonü Universty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

母親のために。

  • 母乳が出ないので、
  • 母乳の放出を増加させる可能性のある薬剤は使用していません。
  • 妊娠していないので、
  • コミュニケーションに問題はなく、
  • 読み書きができるので、
  • 18歳から35歳までの間であり、
  • 前回の出産で単胎妊娠をしており、
  • 授乳を妨げる薬剤(化学療法など)を使用していないこと。 赤ちゃん向け。
  • 健康です
  • 先天的な吸引障害(口蓋裂、口唇裂など)がないこと

除外基準:

母親のために。

  • 母乳の放出を増やすために何らかの薬剤を使用する
  • 精神疾患の診断を受けていること。 赤ちゃん向け。
  • 授乳を妨げる可能性のある代謝疾患(ガラクトース血症、フェニルケトン尿症など)またはその他の慢性疾患(進行性心臓病など)がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:単一グループによるプレテスト、ポストテストの実験研究
私たちの助産介入では、母親はまず、研究者が作成した教育用パンフレットを使用して、母乳育児と再ラクテーションについて教育を受けました。 その後、「乳首への刺激」「肌と肌の触れ合い」「指での授乳方法」を指導し、初めての授乳をお母さんと一緒に行いました。 FHC でのこの最初の介入の後、すべての介入は自宅で行われました。 追跡調査は 15 日間継続され、1 日は電話サポート、1 日は自宅訪問が行われました。 ほとんどの母親がビデオ通話(プライバシーなど)に応じなかったため、電話サポートは口頭でのみ提供されました。
私たちの助産介入では、母親はまず、研究者が作成した教育用パンフレットを使用して、母乳育児と再ラクテーションについて教育を受けました。 その後、「乳首への刺激」「肌と肌の触れ合い」「指での授乳方法」を指導し、初めての授乳をお母さんと一緒に行いました。 FHC でのこの最初の介入の後、すべての介入は自宅で行われました。 追跡調査は 15 日間継続され、1 日は電話サポート、1 日は自宅訪問が行われました。 ほとんどの母親がビデオ通話(プライバシーなど)に応じなかったため、電話サポートは口頭でのみ提供されました。
他の名前:
  • 母乳育児教育

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート
時間枠:初日
参加者との最初のミーティングで記​​入する母子フォローアップフォーム。このフォームは研究者によって作成され、母親の母乳育児の問題、乳房の健康上の問題(亀裂、乳腺炎など)、毎日の授乳回数に関する情報が含まれています。 、毎日の母乳放出の回数、放出されるミルクの量、赤ちゃんの体重、および吸啜の問題の有無など、再授乳中に追跡調査する必要があります。
初日
スケール 1
時間枠:初日
事前検査には母性愛着尺度を使用した。この4点リッカート型尺度は全26項目からなり、「常に=4」、「しばしば=3」、「時々=2」、「決して=1」として採点される。 このスケールの最低スコアと最高スコアはそれぞれ 26 と 104 です。 より高いスケールスコアは、母親の愛着がより大きいことを意味します。
初日
スケール 2
時間枠:初日

Barkin Index of Mother Functioning Scale を事前テストに使用しました。 母性機能指数は16項目で構成されており、「全く当てはまらない=0」、「当てはまらない=1」、「部分的に当てはまらない=2」、「未定=3」、「部分的に当てはまります=4」、「当てはまります=5」、 「完全に同意=6」。 スケールの最低スコアと最高スコアはそれぞれ 0 と 96 です。 このスケールには 5 つのサブスケールがあります。

  • セルフケア(2、11、13項目)
  • 母親心理学(8、10項目)
  • 乳児のケア (項目 12、14、15、16)
  • 社会的サポート (項目 6、7、9)
  • 母体の調整(項目 1、3、4、5)。
初日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート
時間枠:1~16日
母子フォローアップフォームは15日間毎日記入され、最終的に16日目に記入されました。
1~16日
スケール 1 スケール 1 (添付ファイル目録)
時間枠:16.日
事後テストには母体愛着尺度を使用しました。
16.日
スケール 2
時間枠:16.日
母性機能のバーキン指数を事後テストに使用しました。
16.日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2022年10月20日

研究の完了 (実際)

2022年10月22日

試験登録日

最初に提出

2024年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月25日

最初の投稿 (実際)

2024年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月25日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • emelabdullahyusuf46

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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