L'effet du programme de soutien à la relactation sur la libération du lait
25 mai 2024 mis à jour par: Emel GÜÇLÜ CİHAN, Inonu University
L'effet du programme de soutien à la relactation sur la libération de lait, l'attachement mère-enfant et le rôle de la maternité
Objectif : Cette étude visait à déterminer l'effet du programme de soutien à la relactation sur la libération du lait, l'attachement mère-enfant et le rôle de la maternité.
Matériels et méthodes : Cette étude expérimentale pré-test post-test en groupe unique a été menée auprès de 34 mères qui avaient des nourrissons âgés de 1 à 4 mois, ont arrêté d'allaiter il y a au moins 15 jours et au plus 3 mois et ont été enregistrées dans les centres de santé familiale. d'une province du sud de la Turquie. Le programme de soutien à la relactation s'est achevé en 15 jours, avec huit visites à domicile et sept séances de soutien téléphonique. Les données ont été collectées à l'aide d'un formulaire de renseignements personnels, d'un formulaire de suivi mère-enfant, du Maternal Attachment Inventory (MAI) et de l'Indice Barkin du fonctionnement maternel (BIMF).
Mots-clés : Attachement mère-enfant, rôle de la maternité, sage-femme, relactation, libération de lait.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude expérimentale pré-test post-test en groupe unique.
Cette étude a été menée entre octobre 2021 et octobre 2022 dans les centres de santé familiale (FHC) d'une province du sud de la Turquie.
En utilisant le programme G*power 3.1, la taille de l'échantillon a été déterminée pour inclure 29 mères/femmes avec une marge d'erreur de 5 %, un niveau de confiance de 95 % et un pouvoir de représentation de 95 %.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Malatya, Turquie
- İnonü Universty
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Pour les mamans ;
- N'ayant pas de libération de lait,
- N'utilisant aucun agent pharmacologique susceptible d'augmenter la libération de lait,
- N'étant pas enceinte,
- N'ayant aucun problème de communication,
- Être alphabétisé,
- Étant âgé de 18 à 35 ans,
- Ayant eu une gestation unique lors de leur dernier accouchement,
- Ne pas utiliser de médicaments empêchant l'allaitement (chimiothérapie, etc.). Pour les bébés ;
- Être en bonne santé
- Ne pas avoir de problème congénital de succion (fente palatine, fente labiale, etc.)
Critère d'exclusion:
Pour les mamans ;
- Utiliser n'importe quel agent pharmacologique pour augmenter la libération de lait,
- Avoir un diagnostic de maladie psychiatrique. Pour les bébés ;
- Avoir une maladie métabolique pouvant empêcher l'allaitement (galactosémie, phénylcétonurie, etc.) ou toute autre maladie chronique (maladie cardiaque avancée, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: étude expérimentale pré-test post-test en groupe unique
Dans notre intervention de sage-femme, la mère a d'abord été informée sur l'allaitement et la relactation, à l'aide de brochures pédagogiques préparées par les chercheurs.
Ensuite, la mère a appris « la stimulation des mamelons », le « contact peau à peau » et la « méthode d'alimentation avec les doigts », et la première tétée du bébé a été effectuée avec la mère.
Après cette première intervention au FHC, toutes les interventions ont été réalisées à domicile.
Les suivis se sont poursuivis pendant 15 jours avec une journée d'accompagnement téléphonique et une journée de visite à domicile.
La majorité des mères n’acceptant pas les appels vidéo (confidentialité, etc.), l’assistance téléphonique n’était fournie que verbalement.
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Dans notre intervention de sage-femme, la mère a d'abord été informée sur l'allaitement et la relactation, à l'aide de brochures pédagogiques préparées par les chercheurs.
Ensuite, la mère a appris « la stimulation des mamelons », le « contact peau à peau » et la « méthode d'alimentation avec les doigts », et la première tétée du bébé a été effectuée avec la mère.
Après cette première intervention au FHC, toutes les interventions ont été réalisées à domicile.
Les suivis se sont poursuivis pendant 15 jours avec une journée d'accompagnement téléphonique et une journée de visite à domicile.
La majorité des mères n’acceptant pas les appels vidéo (confidentialité, etc.), l’assistance téléphonique n’était fournie que verbalement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire
Délai: Premier jour
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Formulaire de suivi mère-enfant rempli lors de la première rencontre avec les participantes. Ce formulaire a été préparé par les chercheurs et comprend des informations sur les problèmes d'allaitement des mères, les problèmes de santé des seins (crevasses, mammites, etc.), le nombre d'allaitements quotidiens. , le nombre de libérations de lait quotidiennes, la quantité de lait libérée, le poids du bébé et la présence de problèmes de succion, qui doivent être surveillés pendant la relactation.
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Premier jour
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Échelle 1
Délai: Premier jour
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L'échelle d'attachement maternel a été utilisée pour le prétest. Cette échelle de type Likert à 4 points comporte un total de 26 éléments, notant « toujours = 4 », « souvent = 3 », « parfois = 2 » et « jamais = 1 ».
Les scores les plus bas et les plus élevés de l'échelle sont respectivement de 26 et 104.
Les scores les plus élevés font référence à un plus grand attachement maternel.
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Premier jour
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Échelle 2
Délai: Premier jour
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L'indice Barkin de l'échelle de fonctionnement maternel a été utilisé pour le prétest. L'indice de fonctionnement maternel se compose de 16 éléments, notés comme « pas du tout d'accord = 0 », « en désaccord = 1 », « partiellement en désaccord = 2 », « indécis = 3 », « partiellement d'accord = 4 », « d'accord = 5 » "tout à fait d'accord=6". Les scores les plus bas et les plus élevés de l’échelle sont respectivement 0 et 96. L'échelle comporte cinq sous-échelles :
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Premier jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire
Délai: 1-16 jours
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Le formulaire de suivi mère-enfant a été rempli chaque jour pendant 15 jours. Finalement, il a été rempli le 16ème jour.
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1-16 jours
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Échelle 1 Échelle 1 (Inventaire des pièces jointes)
Délai: 16. jour
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L'échelle d'attachement maternel a été utilisée pour le post-test.
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16. jour
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Échelle 2
Délai: 16. jour
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L’indice Barkin du fonctionnement maternel a été utilisé pour le post-test.
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16. jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
22 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2024
Première publication (Réel)
31 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- emelabdullahyusuf46
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .