El efecto del programa de apoyo a la relactación sobre la liberación de leche
25 de mayo de 2024 actualizado por: Emel GÜÇLÜ CİHAN, Inonu University
El efecto del programa de apoyo a la relactación sobre la liberación de leche, el apego madre-hijo y el papel de la maternidad
Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto del programa de apoyo a la relactación sobre la liberación de leche, el apego madre-hijo y el papel de la maternidad.
Materiales y Métodos: Este estudio experimental pretest postest, de un solo grupo, se realizó con 34 madres que tenían bebés de 1 a 4 meses, dejaron de amamantar hace al menos 15 días y como máximo 3 meses y estaban registradas en los centros de salud de la familia. de una provincia del sur de Turquía. El programa de apoyo a la relactación se completó en 15 días, con ocho visitas domiciliarias y siete sesiones de apoyo telefónico. Los datos fueron recolectados mediante un formulario de información personal, un formulario de seguimiento materno-infantil, el Inventario de Apego Materno (MAI) y el Índice de Funcionamiento Materno de Barkin (BIMF).
Palabras clave: Apego madre-hijo, rol de la maternidad, partería, relactación, liberación de leche.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio experimental de prueba previa y posterior a la prueba de un solo grupo.
Este estudio se realizó entre octubre de 2021 y octubre de 2022 en centros de salud familiar (FHC) de una provincia del sur de Turquía.
Al utilizar el programa G*power 3.1, se determinó que el tamaño de la muestra incluyera a 29 madres/mujeres con un margen de error del 5 %, un nivel de confianza del 95 % y un poder de representación del 95 %.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malatya, Pavo
- İnonü Universty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Para las madres;
- Al no tener liberación de leche,
- No utilizar agentes farmacológicos que puedan aumentar la liberación de leche.
- no estar embarazada,
- Al no tener problemas de comunicación,
- Ser alfabetizado,
- Tener entre 18 y 35 años,
- Tener gestación única en su último parto,
- No utilizar ningún medicamento que impida la lactancia (quimioterapia, etc.). Para bebés;
- Ser saludable
- No tener problemas congénitos de succión (paladar hendido, labio hendido, etc.)
Criterio de exclusión:
Para las madres;
- Usar cualquier agente farmacológico para aumentar la liberación de leche,
- Tener un diagnóstico de enfermedad psiquiátrica. Para bebés;
- Tener alguna enfermedad metabólica que pueda impedir la lactancia materna (galactosemia, fenilcetonuria, etc.) o cualquier otra enfermedad crónica (enfermedad cardíaca avanzada, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: estudio experimental pre-test post-test de un solo grupo
En nuestra intervención de partería, primero se educó a la madre sobre la lactancia materna y la relactación, utilizando folletos educativos preparados por los investigadores.
Posteriormente, a la madre se le enseñó "estimulación del pezón", "contacto piel con piel" y "método de alimentación con los dedos", y la primera alimentación del bebé se realizó junto con la madre.
Después de esta primera intervención en el FHC, todas las intervenciones se realizaron en casa.
Los seguimientos continuaron durante 15 días con un día de soporte telefónico y un día de visita domiciliaria.
Dado que la mayoría de las madres no aceptaron videollamadas (privacidad, etc.), el apoyo telefónico se brindó únicamente de forma verbal.
|
En nuestra intervención de partería, primero se educó a la madre sobre la lactancia materna y la relactación, utilizando folletos educativos preparados por los investigadores.
Posteriormente, a la madre se le enseñó "estimulación del pezón", "contacto piel con piel" y "método de alimentación con los dedos", y la primera alimentación del bebé se realizó junto con la madre.
Después de esta primera intervención en el FHC, todas las intervenciones se realizaron en casa.
Los seguimientos continuaron durante 15 días con un día de soporte telefónico y un día de visita domiciliaria.
Dado que la mayoría de las madres no aceptaron videollamadas (privacidad, etc.), el apoyo telefónico se brindó únicamente de forma verbal.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario
Periodo de tiempo: Primer día
|
Formulario de seguimiento madre-hijo completado en la primera reunión con los participantes. Este formulario fue preparado por los investigadores e incluye información sobre los problemas de lactancia de las madres, problemas de salud de los senos (grietas, mastitis, etc.), número de lactancias diarias. , número de liberación diaria de leche, cantidad de liberación de leche, peso del bebé y presencia de problemas de succión, que deben ser objeto de seguimiento durante la relactación.
|
Primer día
|
|
Escala 1
Periodo de tiempo: Primer día
|
Para la prueba previa se utilizó la Escala de Apego Materno. Esta escala tipo Likert de 4 puntos tiene un total de 26 ítems, con puntuaciones como "siempre = 4", "a menudo = 3", "a veces = 2" y "nunca = 1".
Las puntuaciones más bajas y más altas de la escala son 26 y 104, respectivamente.
Las puntuaciones más altas en la escala se refieren a un mayor apego materno.
|
Primer día
|
|
Escala 2
Periodo de tiempo: Primer día
|
Para la prueba previa se utilizó la escala del índice de funcionamiento materno de Barkin. El índice de funcionamiento materno consta de 16 ítems, con una puntuación de "completamente en desacuerdo=0", "en desacuerdo=1", "parcialmente en desacuerdo=2", "indeciso=3", "parcialmente de acuerdo=4", "de acuerdo=5", "completamente de acuerdo=6". Las puntuaciones más baja y más alta de la escala son 0 y 96, respectivamente. La escala tiene cinco subescalas:
|
Primer día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario
Periodo de tiempo: 1-16 días
|
El Formulario de Seguimiento Materno Infantil se llenó todos los días durante 15 días y finalmente se llenó el día 16.
|
1-16 días
|
|
Escala 1 Escala 1 (Inventario de Anexos)
Periodo de tiempo: 16. día
|
Para el postest se utilizó la Escala de Apego Materno.
|
16. día
|
|
Escala 2
Periodo de tiempo: 16. día
|
Para el postest se utilizó el Índice de Barkin de Funcionamiento Materno.
|
16. día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- emelabdullahyusuf46
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .