- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06437093
Wpływ programu wspierania laktacji na wydzielanie mleka
Wpływ programu wsparcia relakcyjnego na uwalnianie mleka, przywiązanie matka-dziecko i rolę macierzyństwa
Cel: Celem badania było określenie wpływu programu wsparcia relaktacji na wydzielanie mleka, przywiązanie matka-dziecko oraz rolę macierzyństwa.
Materiały i metody: To jednogrupowe badanie eksperymentalne typu pre-test-post-test przeprowadzono z udziałem 34 matek, które urodziły 1-4-miesięczne niemowlęta, które przestały karmić piersią co najmniej 15 dni i co najwyżej 3 miesiące temu i były zarejestrowane w rodzinnych ośrodkach zdrowia. prowincji w południowej Turcji. Program wsparcia w relaktacji został ukończony w ciągu 15 dni i obejmował osiem wizyt domowych i siedem sesji wsparcia telefonicznego. Dane zebrano za pomocą formularza danych osobowych, formularza kontrolnego matki i dziecka, Inwentarza Przywiązania do Matki (MAI) i Wskaźnika Funkcjonowania Matki Barkina (BIMF).
Słowa kluczowe: przywiązanie matka-dziecko, rola macierzyństwa, położnictwo, relaktacja, uwalnianie mleka.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk
- İnonü Universty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla matek;
- Brak wydzielania mleka,
- Niestosowanie środków farmakologicznych mogących zwiększać wydzielanie mleka,
- Będąc nie w ciąży,
- Nie ma problemu z komunikacją,
- Będąc piśmiennym,
- Będąc w wieku 18-35 lat,
- W czasie ostatniego porodu ciąża pojedyncza,
- Niestosowanie leków uniemożliwiających karmienie piersią (chemioterapia itp.). Dla niemowląt;
- Być zdrowym
- Brak wrodzonych problemów ze ssaniem (rozszczep podniebienia, rozszczep wargi itp.)
Kryteria wyłączenia:
Dla matek;
- Stosowanie dowolnego środka farmakologicznego w celu zwiększenia wydzielania mleka,
- Posiadanie diagnozy choroby psychicznej. Dla niemowląt;
- Jeśli masz jakąkolwiek chorobę metaboliczną, która może uniemożliwiać karmienie piersią (galaktozemia, fenyloketonurię itp.) lub jakąkolwiek inną chorobę przewlekłą (zaawansowana choroba serca itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: badanie eksperymentalne w jednej grupie przed testem i po teście
W ramach naszej interwencji położniczej w pierwszej kolejności przeszkolono matkę na temat karmienia piersią i relaksacji, korzystając z przygotowanych przez badaczy broszur edukacyjnych.
Następnie nauczono matkę „stymulacji sutków”, „kontaktu skóra do skóry” i „metody karmienia palcem”, a pierwsze karmienie dziecka odbyło się wspólnie z mamą.
Po tej pierwszej interwencji w FHC wszystkie interwencje przeprowadzono w domu.
Obserwację kontynuowano przez 15 dni, z jednym dniem wsparcia telefonicznego i jednym dniem wizyty domowej.
Ponieważ większość matek nie akceptowała rozmów wideo (prywatność itp.), pomoc telefoniczna udzielana była wyłącznie ustnie.
|
W ramach naszej interwencji położniczej w pierwszej kolejności przeszkolono matkę na temat karmienia piersią i relaksacji, korzystając z przygotowanych przez badaczy broszur edukacyjnych.
Następnie nauczono matkę „stymulacji sutków”, „kontaktu skóra do skóry” i „metody karmienia palcem”, a pierwsze karmienie dziecka odbyło się wspólnie z mamą.
Po tej pierwszej interwencji w FHC wszystkie interwencje przeprowadzono w domu.
Obserwację kontynuowano przez 15 dni, z jednym dniem wsparcia telefonicznego i jednym dniem wizyty domowej.
Ponieważ większość matek nie akceptowała rozmów wideo (prywatność itp.), pomoc telefoniczna udzielana była wyłącznie ustnie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Formularz kontrolny matki i dziecka wypełniany na pierwszym spotkaniu z uczestniczkami. Formularz ten został przygotowany przez badaczy i zawiera informacje na temat problemów matki z karmieniem piersią, problemów zdrowotnych piersi (pęknięcia, zapalenie sutka itp.), częstotliwości karmienia piersią w ciągu dnia. , ilość wypływu mleka w ciągu doby, ilość wypływu mleka, masa ciała dziecka oraz obecność problemów ze ssaniem, które należy monitorować w okresie laktacji.
|
Pierwszy dzień
|
|
Skala 1
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Do testu wstępnego wykorzystano Skalę Przywiązania do Matki. Ta 4-punktowa skala typu Likerta składa się w sumie z 26 pozycji, z punktacją „zawsze = 4”, „często = 3”, „czasami = 2” i „nigdy = 1”.
Najniższe i najwyższe wyniki w skali to odpowiednio 26 i 104.
Wyższe wyniki na skali odnoszą się do większego przywiązania do matki.
|
Pierwszy dzień
|
|
Skala 2
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Do testu wstępnego wykorzystano wskaźnik Barkina w skali funkcjonowania matki. Indeks Funkcjonowania Matki składa się z 16 pozycji, punktowanych jako „całkowicie się nie zgadzam=0”, „nie zgadzam się=1”, „częściowo się nie zgadzam=2”, „niezdecydowany=3”, „częściowo się zgadzam=4”, „zgadzam się=5”, „całkowicie się zgadzam = 6”. Najniższy i najwyższy wynik na skali to odpowiednio 0 i 96. Skala składa się z pięciu podskal:
|
Pierwszy dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 1-16 dni
|
Formularz kontrolny matki i dziecka wypełniano codziennie przez 15 dni. Ostatecznie wypełniono go 16 dnia.
|
1-16 dni
|
|
Skala 1 Skala 1 (Inwentarz załączników)
Ramy czasowe: 16. dzień
|
Do testu końcowego wykorzystano Skalę Przywiązania Matki.
|
16. dzień
|
|
Skala 2
Ramy czasowe: 16. dzień
|
Do testu końcowego wykorzystano wskaźnik Barkina funkcjonowania matki.
|
16. dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- emelabdullahyusuf46
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .