- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06437093
Effekten af relationsstøtteprogram på mælkefrigivelse
Effekten af relateret støtteprogram på mælkefrigivelse, mor-spædbarns tilknytning og barselsrolle
Formål: Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af et reaktationsstøtteprogram på mælkefrigivelse, mor-spædbarns tilknytning og barselsrolle.
Materialer og metoder: Denne en-gruppe før-test efter-test eksperimentelle undersøgelse blev udført med 34 mødre, som havde 1-4 måneder gamle spædbørn, stoppede med at amme for mindst 15 dage og højst 3 måneder siden og var registreret i familiens sundhedscentre i en provins i det sydlige Tyrkiet. Relationsstøtteprogrammet blev afsluttet på 15 dage med otte hjemmebesøg og syv telefonsupportsessioner. Dataene blev indsamlet ved hjælp af en personlig informationsformular, en mor-spædbarnsopfølgningsformular, Maternal Attachment Inventory (MAI) og Barkin Index of Maternal Functioning (BIMF).
Nøgleord: Mor-Spædbarn Tilknytning, Barselrolle, Jordemoder, Relation, Mælkefrigivelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun
- İnonü Universty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For mødre;
- Uden mælkefrigivelse,
- Bruger ingen farmakologiske midler, der kan øge mælkefrigivelsen,
- Ikke at være gravid,
- Har ingen kommunikationsproblemer,
- At være læsefærdig,
- er i alderen 18-35 år,
- At have singleton graviditet i deres sidste fødsel,
- Bruger ingen medicin, der forhindrer amning (kemoterapi osv.). Til babyer;
- At være sund
- Har ikke noget medfødt sugeproblem (ganespalte, læbespalte osv.)
Ekskluderingskriterier:
For mødre;
- Brug af ethvert farmakologisk middel til at øge mælkefrigivelsen,
- At have en diagnose af psykiatrisk sygdom. Til babyer;
- At have en metabolisk sygdom, der kan forhindre amning (galaktosæmi, phenylketonuri osv.) eller enhver anden kronisk sygdom (avanceret hjertesygdom osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: enkelt-gruppe før-test efter-test eksperimentel undersøgelse
I vores jordemoderintervention blev moderen først uddannet om amning og reaktion ved hjælp af pædagogiske brochurer udarbejdet af forskerne.
Bagefter blev moderen undervist i "nippelstimulering", "hud-mod-hud-kontakt" og "fingerfodringsmetode", og den første fodring af barnet blev foretaget sammen med moderen.
Efter denne første intervention i FHC blev alle interventioner udført i hjemmet.
Opfølgningerne fortsatte i 15 dage med én dags telefonsupport og én dags hjemmebesøg.
Da størstedelen af mødrene ikke accepterede videoopkald (privatliv osv.), blev telefonsupport kun ydet mundtligt.
|
I vores jordemoderintervention blev moderen først uddannet om amning og reaktion ved hjælp af pædagogiske brochurer udarbejdet af forskerne.
Bagefter blev moderen undervist i "nippelstimulering", "hud-mod-hud-kontakt" og "fingerfodringsmetode", og den første fodring af barnet blev foretaget sammen med moderen.
Efter denne første intervention i FHC blev alle interventioner udført i hjemmet.
Opfølgningerne fortsatte i 15 dage med én dags telefonsupport og én dags hjemmebesøg.
Da størstedelen af mødrene ikke accepterede videoopkald (privatliv osv.), blev telefonsupport kun ydet mundtligt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema
Tidsramme: Første dag
|
Mor-Spædbarn-opfølgningsskema udfyldt ved det første møde med deltagerne. Dette skema er udarbejdet af forskerne og indeholder oplysninger om mødres ammeproblemer, brystsundhedsproblemer (revner, mastitis osv.), antal daglige amninger , antal daglige mælkefrigivelser, mængde af mælkefrigivelse, babys vægt og tilstedeværelse af sutteproblemer, som bør følges op under reaktation.
|
Første dag
|
|
Skala 1
Tidsramme: Første dag
|
Maternal Attachment Scale blev brugt til prætest. Denne 4-punkts Likert-skala har i alt 26 punkter, der scores som "altid =4", "ofte =3", "nogle gange =2" og "aldrig =1".
Den laveste og højeste score på skalaen er henholdsvis 26 og 104.
Højere skala-score refererer til større modertilknytning.
|
Første dag
|
|
Skala 2
Tidsramme: Første dag
|
Barkin Index of Maternal Functioning Scale blev brugt til prætest. Indeks over moderens funktionsevne består af 16 punkter, der scores som "helt uenig=0", "uenig=1", "delvist uenig=2", "uafsluttet=3", "delvist enig=4", "enig=5", "helt enig=6". Den laveste og højeste score på skalaen er henholdsvis 0 og 96. Skalaen har fem underskalaer:
|
Første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema
Tidsramme: 1-16 dage
|
Mor-Spædbarn-opfølgningsskema blev udfyldt hver dag i 15 dage. Til sidst blev det udfyldt på den 16. dag.
|
1-16 dage
|
|
Skala 1 Skala 1 (vedhæftet fil)
Tidsramme: 16. dag
|
Maternal Attachment Scale blev brugt til posttest.
|
16. dag
|
|
Skala 2
Tidsramme: 16. dag
|
Barkin Index of Maternal Functioning blev brugt til posttest.
|
16. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- emelabdullahyusuf46
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .