Effekten av relasjonsstøtteprogram på melkefrigjøring
25. mai 2024 oppdatert av: Emel GÜÇLÜ CİHAN, Inonu University
Effekten av relasjonsstøtteprogram på melkefrigjøring, tilknytning mellom mor og spedbarn og barselrolle
Mål: Denne studien tok sikte på å bestemme effekten av et reaktasjonsstøtteprogram på melkefrigjøring, tilknytning mellom mor og spedbarn og barselrolle.
Materialer og metoder: Denne eksperimentelle studien i én gruppe før test etter test ble utført med 34 mødre som hadde 1-4 måneder gamle spedbarn, sluttet å amme for minst 15 dager og maksimalt 3 måneder siden og ble registrert i familiehelsesentrene i en provins i det sørlige Tyrkia. Relasjonsstøtteprogrammet ble gjennomført på 15 dager, med åtte hjemmebesøk og syv telefonstøtteøkter. Dataene ble samlet inn ved hjelp av et personlig informasjonsskjema, et mor-spedbarns oppfølgingsskjema, Maternal Attachment Inventory (MAI) og Barkin Index of Maternal Functioning (BIMF).
Nøkkelord: Mor-Spedbarn Tilknytning, Barselrolle, Jordmor, Relaktasjon, Melkefrigjøring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkelt-gruppe før-test etter-test eksperimentell studie.
Denne studien ble utført mellom oktober 2021 og oktober 2022 i Family Health Centers (FHCs) i provinsen i det sørlige Tyrkia.
Ved å bruke G*power 3.1-programmet ble prøvestørrelsen bestemt til å inkludere 29 mødre/kvinner under 5 % feilmargin, 95 % konfidensnivå og 95 % representasjonskraft.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia
- İnonü Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For mødre;
- Uten melkefrigjøring,
- Bruker ingen farmakologiske midler som kan øke melkefrigjøringen,
- Å ikke være gravid,
- Har ingen kommunikasjonsproblemer,
- Å være litterær,
- er i alderen 18-35 år,
- Å ha enslig svangerskap i sin siste fødsel,
- Bruker ingen medisiner som hindrer amming (kjemoterapi osv.). For babyer;
- Å være frisk
- Har ingen medfødte sugeproblemer (ganespalte, leppespalte, etc.)
Ekskluderingskriterier:
For mødre;
- Bruke et hvilket som helst farmakologisk middel for å øke melkefrigjøringen,
- Å ha en diagnose psykiatrisk sykdom. For babyer;
- Å ha en metabolsk sykdom som kan forhindre amming (galaktosemi, fenylketonuri, etc.) eller annen kronisk sykdom (fremskreden hjertesykdom, etc.).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: enkelt-gruppe pre-test post-test eksperimentell studie
I vår jordmorintervensjon ble moren først utdannet om amming og relaksasjon ved hjelp av pedagogiske brosjyrer utarbeidet av forskerne.
Etterpå ble moren undervist i «brystestimulering», «hud-til-hud-kontakt» og «fingermatingsmetode», og den første matingen av babyen ble utført sammen med mor.
Etter denne første intervensjonen i FHC ble alle intervensjoner utført hjemme.
Oppfølgingen fortsatte i 15 dager med én dag med telefonstøtte og én dag med hjemmebesøk.
Siden flertallet av mødrene ikke godtok videosamtaler (personvern osv.), ble telefonstøtte kun gitt muntlig.
|
I vår jordmorintervensjon ble moren først utdannet om amming og relaksasjon ved hjelp av pedagogiske brosjyrer utarbeidet av forskerne.
Etterpå ble moren undervist i «brystestimulering», «hud-til-hud-kontakt» og «fingermatingsmetode», og den første matingen av babyen ble utført sammen med mor.
Etter denne første intervensjonen i FHC ble alle intervensjoner utført hjemme.
Oppfølgingen fortsatte i 15 dager med én dag med telefonstøtte og én dag med hjemmebesøk.
Siden flertallet av mødrene ikke godtok videosamtaler (personvern osv.), ble telefonstøtte kun gitt muntlig.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema
Tidsramme: Første dag
|
Mor-Spedbarn-oppfølgingsskjema fylt ut ved første møte med deltakerne. Dette skjemaet ble utarbeidet av forskerne og inneholder informasjon om mødrenes ammeproblemer, brysthelseproblemer (sprekker, mastitt osv.), antall daglige amminger , antall daglige melkeutslipp, mengde melkeutslipp, babyens vekt og tilstedeværelse av sugeproblemer, som bør følges opp under reaktasjon.
|
Første dag
|
|
Skala 1
Tidsramme: Første dag
|
Maternal Attachment Scale ble brukt til forhåndstesting. Denne 4-punkts Likert-skalaen har totalt 26 elementer, som skårer som "alltid =4", "ofte =3", "noen ganger =2" og "aldri =1".
Laveste og høyeste skår på skalaen er henholdsvis 26 og 104.
Høyere skala skårer refererer til større mors tilknytning.
|
Første dag
|
|
Skala 2
Tidsramme: Første dag
|
Barkin Index of Maternal Functioning Scale ble brukt for forhåndstesting. Indeks for mors funksjon består av 16 elementer, som scorer som "helt uenig=0", "uenig=1", "delvis uenig=2", "ubestemt=3", "delvis enig=4", "enig=5", "helt enig=6". De laveste og høyeste skårene på skalaen er henholdsvis 0 og 96. Skalaen har fem underskalaer:
|
Første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema
Tidsramme: 1-16 dager
|
Mor-Spedbarn-oppfølgingsskjema ble fylt ut hver dag i 15 dager. Til slutt ble det fylt ut den 16. dagen.
|
1-16 dager
|
|
Skala 1 Skala 1 (vedleggsbeholdning)
Tidsramme: 16. dag
|
Maternal Attachment Scale ble brukt for posttest.
|
16. dag
|
|
Skala 2
Tidsramme: 16. dag
|
Barkin Index of Maternal Functioning ble brukt for posttest.
|
16. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
22. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- emelabdullahyusuf46
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .