O efeito do programa de apoio à relactação na liberação de leite
25 de maio de 2024 atualizado por: Emel GÜÇLÜ CİHAN, Inonu University
O efeito do programa de apoio à relactação na liberação de leite, no apego mãe-bebê e no papel da maternidade
Objetivo: Este estudo teve como objetivo determinar o efeito do programa de apoio à relactação na liberação de leite, no apego mãe-bebê e no papel da maternidade.
Materiais e Métodos: Este estudo experimental pré-teste pós-teste de grupo único foi realizado com 34 mães que tinham bebês de 1 a 4 meses, pararam de amamentar há pelo menos 15 dias e no máximo 3 meses e estavam cadastradas nos centros de saúde da família. de uma província no sul da Turquia. O programa de apoio à relactação foi concluído em 15 dias, com oito visitas domiciliares e sete sessões de apoio telefônico. Os dados foram coletados por meio de ficha de informações pessoais, ficha de acompanhamento mãe-bebê, Inventário de Apego Materno (MAI) e Índice de Funcionamento Materno de Barkin (BIMF).
Palavras-chave: Apego Mãe-bebê, Papel da Maternidade, Obstetrícia, Relactação, Liberação de Leite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo experimental pré-teste pós-teste de grupo único.
Este estudo foi realizado entre outubro de 2021 e outubro de 2022 em Centros de Saúde da Família (CSF) na província do sul da Turquia.
Usando o programa G*power 3.1, o tamanho da amostra foi determinado para incluir 29 mães/mulheres com margem de erro de 5%, nível de confiança de 95% e poder de representação de 95%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Malatya, Peru
- İnonü Universty
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Para mães;
- Não tendo liberação de leite,
- Não utilizando agentes farmacológicos que possam aumentar a liberação de leite,
- Não estando grávida,
- Não tendo nenhum problema de comunicação,
- Sendo alfabetizado,
- Ter entre 18 e 35 anos,
- Tendo gestação única no último parto,
- Não usar nenhum medicamento que impeça a amamentação (quimioterapia, etc.). Para bebês;
- Ser saudável
- Não ter nenhum problema congênito de sucção (fenda palatina, lábio leporino, etc.)
Critério de exclusão:
Para mães;
- Usando qualquer agente farmacológico para aumentar a liberação de leite,
- Ter diagnóstico de doença psiquiátrica. Para bebês;
- Ter alguma doença metabólica que possa impedir a amamentação (galactosemia, fenilcetonúria, etc.) ou qualquer outra doença crônica (doença cardíaca avançada, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: estudo experimental pré-teste pós-teste de grupo único
Na nossa intervenção obstétrica, a mãe foi primeiramente educada sobre amamentação e relactação, através de folhetos educativos elaborados pelos investigadores.
Posteriormente, a mãe foi ensinada sobre “estimulação do mamilo”, “contato pele a pele” e “método de alimentação com os dedos”, e a primeira mamada do bebê foi realizada junto com a mãe.
Após esta primeira intervenção no CSF, todas as intervenções foram realizadas no domicílio.
Os acompanhamentos continuaram por 15 dias com um dia de suporte telefônico e um dia de visita domiciliar.
Como a maioria das mães não aceitava videochamadas (privacidade, etc.), o apoio telefônico era fornecido apenas verbalmente.
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Na nossa intervenção obstétrica, a mãe foi primeiramente educada sobre amamentação e relactação, através de folhetos educativos elaborados pelos investigadores.
Posteriormente, a mãe foi ensinada sobre “estimulação do mamilo”, “contato pele a pele” e “método de alimentação com os dedos”, e a primeira mamada do bebê foi realizada junto com a mãe.
Após esta primeira intervenção no CSF, todas as intervenções foram realizadas no domicílio.
Os acompanhamentos continuaram por 15 dias com um dia de suporte telefônico e um dia de visita domiciliar.
Como a maioria das mães não aceitava videochamadas (privacidade, etc.), o apoio telefônico era fornecido apenas verbalmente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário
Prazo: Primeiro dia
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Formulário de Acompanhamento Mãe-Bebê preenchido no primeiro encontro com as participantes. Esse formulário foi elaborado pelas pesquisadoras e inclui informações sobre questões de amamentação das mães, problemas de saúde mamária (fissuras, mastites, etc.), número de mamadas diárias , número de liberação diária de leite, quantidade de liberação de leite, peso do bebê e presença de problemas de sucção, que devem ser acompanhados durante a relactação.
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Primeiro dia
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Escala 1
Prazo: Primeiro dia
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Para o pré-teste foi utilizada a Escala de Apego Materno. Essa escala do tipo Likert de 4 pontos possui um total de 26 itens, pontuados como "sempre =4", "frequentemente =3", "às vezes =2" e "nunca =1".
As pontuações mais baixas e mais altas da escala são 26 e 104, respectivamente.
Pontuações mais altas na escala referem-se a maior apego materno.
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Primeiro dia
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Escala 2
Prazo: Primeiro dia
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O Índice de Barkin da Escala de Funcionamento Materno foi utilizado para o pré-teste. O Índice de Funcionamento Materno é composto por 16 itens, pontuados como "discordo totalmente=0", "discordo=1", "discordo parcialmente=2", "indeciso=3", "concordo parcialmente=4", "concordo=5", "concordo totalmente = 6". As pontuações mais baixas e mais altas da escala são 0 e 96, respectivamente. A escala possui cinco subescalas:
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Primeiro dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário
Prazo: 1-16 dias
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O Formulário de Acompanhamento Materno-Infantil foi preenchido todos os dias durante 15 dias. Por fim, foi preenchido no 16º dia.
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1-16 dias
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Escala 1 Escala 1 (Inventário de Anexos)
Prazo: 16. dia
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A Escala de Apego Materno foi utilizada para pós-teste.
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16. dia
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Escala 2
Prazo: 16. dia
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O Índice de Funcionamento Materno de Barkin foi utilizado para pós-teste.
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16. dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- emelabdullahyusuf46
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .