- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06437093
Relaktaatiotukiohjelman vaikutus maidon vapautumiseen
Suhdetukiohjelman vaikutus maidon vapautumiseen, äidin ja lapsen väliseen kiintymykseen ja äitiysrooliin
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää relakaatiotukiohjelman vaikutus maidon erittymiseen, äidin ja lapsen kiintymykseen ja äitiysrooliin.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä yhden ryhmän esitesti testin jälkeinen kokeellinen tutkimus tehtiin 34 äidillä, joilla oli 1-4 kuukauden ikäisiä lapsia, jotka lopettivat imetyksen vähintään 15 päivää ja enintään 3 kuukautta sitten ja olivat rekisteröityneet perheterveyskeskuksiin. Etelä-Turkin maakunnasta. Relakointitukiohjelma saatiin päätökseen 15 päivässä, kahdeksan kotikäyntiä ja seitsemän puhelintukiistuntoa. Tiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, äiti-vauva-seurantalomaketta, Maternal Attachment Inventory (MAI) ja Barkin Index of Maternal Functioning (BIMF).
Avainsanat: Äiti-vauva-kiintymys, Äitiysrooli, Kätilötyö, Relactaatio, Maidon vapautuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki
- İnonü Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äideille;
- Ilman maidon vapautumista,
- Älä käytä farmakologisia aineita, jotka voivat lisätä maidon vapautumista,
- Koska ei ole raskaana,
- Ilman kommunikaatioongelmia,
- Olla lukutaitoinen,
- 18-35-vuotiaana
- Yksittäinen raskaus viimeisessä synnytyksessään,
- Älä käytä imetystä estäviä lääkkeitä (kemoterapia jne.). Vauvoille;
- Olla terveellinen
- Sinulla ei ole synnynnäisiä imemisongelmia (suulakihalkio, huulihalkio jne.)
Poissulkemiskriteerit:
Äideille;
- Käyttämällä mitä tahansa farmakologista ainetta maidon vapautumisen lisäämiseksi,
- Psykiatrinen sairausdiagnoosi. Vauvoille;
- Jos sinulla on aineenvaihduntasairaus, joka voi estää imettämistä (galaktosemia, fenyyliketonuria jne.) tai mikä tahansa muu krooninen sairaus (edennyt sydänsairaus jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yhden ryhmän esitestiä testin jälkeinen kokeellinen tutkimus
Kätilön interventiossamme äiti sai ensiksi koulutuksen imetykseen ja reaktaatioon tutkijoiden laatimien koulutusesitteiden avulla.
Sen jälkeen äidille opetettiin "nännin stimulaatio", "iho-ihokontakti" ja "sormiruokintamenetelmä", ja vauvan ensimmäinen ruokinta suoritettiin yhdessä äidin kanssa.
Tämän ensimmäisen FHC-toimenpiteen jälkeen kaikki interventiot tehtiin kotona.
Seuranta jatkui 15 päivää yhden päivän puhelintuella ja yhden päivän kotikäynnillä.
Koska suurin osa äideistä ei hyväksynyt videopuheluita (yksityisyys jne.), puhelintukea annettiin vain suullisesti.
|
Kätilön interventiossamme äiti sai ensiksi koulutuksen imetykseen ja reaktaatioon tutkijoiden laatimien koulutusesitteiden avulla.
Sen jälkeen äidille opetettiin "nännin stimulaatio", "iho-ihokontakti" ja "sormiruokintamenetelmä", ja vauvan ensimmäinen ruokinta suoritettiin yhdessä äidin kanssa.
Tämän ensimmäisen FHC-toimenpiteen jälkeen kaikki interventiot tehtiin kotona.
Seuranta jatkui 15 päivää yhden päivän puhelintuella ja yhden päivän kotikäynnillä.
Koska suurin osa äideistä ei hyväksynyt videopuheluita (yksityisyys jne.), puhelintukea annettiin vain suullisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Äiti-vauva-seurantalomake täytettiin ensimmäisessä tapaamisessa osallistujien kanssa. Tämä lomake on tutkijoiden laatima, ja se sisältää tietoa äitien imetysongelmista, rintojen terveysongelmista (halkeamat, utaretulehdus jne.), päivittäisten imetysten lukumäärästä. , päivittäinen maidonerityksen määrä, maidon vapautumisen määrä, vauvan paino ja imemishäiriöiden esiintyminen, joita tulee seurata relaktion aikana.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Mittakaava 1
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Esitestauksessa käytettiin äidinkiintymysasteikkoa. Tässä 4-pisteisessä Likert-tyyppisessä asteikossa on yhteensä 26 kohtaa, pisteet "aina =4", "usein =3", "joskus =2" ja "ei koskaan =1".
Asteikon pienin ja korkein pistemäärä on 26 ja 104.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa äidinkiintymystä.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Mittakaava 2
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Barkin Index of Maternal Functioning Scale -asteikolla käytettiin esitestaukseen. Äidin toimintaindeksi koostuu 16 pisteestä, pisteet "täysin eri mieltä = 0", "eri mieltä = 1", "osittain eri mieltä = 2", "päättämätön = 3", "osittain samaa mieltä = 4", " samaa mieltä = 5", "täysin samaa mieltä = 6". Asteikon pienin ja korkein pistemäärä on 0 ja 96. Asteikolla on viisi alaasteikkoa:
|
Ensimmäinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 1-16 päivää
|
Äiti-vauva-seurantalomake täytettiin joka päivä 15 päivän ajan. Lopulta se täytettiin 16. päivänä.
|
1-16 päivää
|
|
Scale 1 Scale 1 (Attachment Inventory)
Aikaikkuna: 16. päivä
|
Jälkitestissä käytettiin äidinkiintymysasteikkoa.
|
16. päivä
|
|
Mittakaava 2
Aikaikkuna: 16. päivä
|
Jälkitestissä käytettiin Barkinin äidin toiminnan indeksiä.
|
16. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- emelabdullahyusuf46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .