- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06437093
Влияние программы поддержки релактации на выделение молока
Влияние программы поддержки релактации на выделение молока, привязанность матери к ребенку и роль материнства
Цель: Целью данного исследования было определить влияние программы поддержки релактации на выделение молока, привязанность матери к ребенку и роль материнства.
Материалы и методы. Данное предтестовое послетестовое экспериментальное исследование в одной группе было проведено с участием 34 матерей, родивших детей в возрасте 1–4 месяцев, прекративших грудное вскармливание не менее 15 дней и не более 3 месяцев назад и состоящих на учете в центрах семейного здоровья. провинции на юге Турции. Программа поддержки релактации была завершена за 15 дней, включая восемь посещений на дому и семь сеансов поддержки по телефону. Данные были собраны с использованием формы личной информации, формы наблюдения за матерью и ребенком, Опроса материнской привязанности (MAI) и Индекса материнского функционирования Баркина (BIMF).
Ключевые слова: привязанность матери к ребенку, роль материнства, акушерство, релактация, выделение молока.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция
- İnonü Universty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для мам;
- Не имея выделения молока,
- Не использовать фармакологические средства, которые могут увеличить выделение молока,
- Будучи не беременной,
- Не имея проблем со связью,
- Будучи грамотным,
- Возраст от 18 до 35 лет.
- Имея одноплодную беременность в последних родах,
- Не использовать лекарства, препятствующие грудному вскармливанию (химиотерапия и т. д.). Для младенцев;
- Быть здоровым
- Отсутствие врожденных проблем с сосанием (расщелина неба, расщелина губы и т. д.)
Критерий исключения:
Для мам;
- Использование любого фармакологического средства для увеличения выделения молока,
- Наличие диагноза психического заболевания. Для младенцев;
- Наличие любого метаболического заболевания, которое может препятствовать грудному вскармливанию (галактоземия, фенилкетонурия и т. д.), или любого другого хронического заболевания (поздняя стадия болезни сердца и т. д.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: предтестовое послетестовое экспериментальное исследование в одной группе
В ходе нашего акушерского вмешательства мать сначала обучалась вопросам грудного вскармливания и релактации с использованием образовательных брошюр, подготовленных исследователями.
После этого мать обучали «стимуляции сосков», «контакту кожа к коже» и «методу кормления пальцами», а первое кормление ребенка осуществляли вместе с матерью.
После этого первого вмешательства в ФХК все вмешательства проводились дома.
Наблюдение продолжалось в течение 15 дней, включая один день поддержки по телефону и один день посещения на дому.
Поскольку большинство матерей не принимали видеозвонки (конфиденциальность и т. д.), поддержка по телефону оказывалась только устно.
|
В ходе нашего акушерского вмешательства мать сначала обучалась вопросам грудного вскармливания и релактации с использованием образовательных брошюр, подготовленных исследователями.
После этого мать обучали «стимуляции сосков», «контакту кожа к коже» и «методу кормления пальцами», а первое кормление ребенка осуществляли вместе с матерью.
После этого первого вмешательства в ФХК все вмешательства проводились дома.
Наблюдение продолжалось в течение 15 дней, включая один день поддержки по телефону и один день посещения на дому.
Поскольку большинство матерей не принимали видеозвонки (конфиденциальность и т. д.), поддержка по телефону оказывалась только устно.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета
Временное ограничение: Первый день
|
Форма наблюдения за матерью и ребенком, заполняемая при первой встрече с участниками. Эта форма была подготовлена исследователями и включает информацию о проблемах грудного вскармливания матерей, проблемах со здоровьем груди (трещины, мастит и т. д.), количестве ежедневных кормлений грудью. , количество ежедневных выделений молока, количество выделений молока, вес ребенка и наличие проблем с сосанием, которые следует отслеживать во время релактации.
|
Первый день
|
|
Масштаб 1
Временное ограничение: Первый день
|
Для предварительного тестирования использовалась шкала материнской привязанности. Эта 4-балльная шкала типа Лайкерта содержит в общей сложности 26 пунктов с оценкой «всегда = 4», «часто = 3», «иногда = 2» и «никогда = 1».
Самый низкий и самый высокий баллы по шкале — 26 и 104 соответственно.
Более высокие баллы по шкале относятся к большей материнской привязанности.
|
Первый день
|
|
Масштаб 2
Временное ограничение: Первый день
|
Для предварительного тестирования использовался индекс Баркина по шкале материнского функционирования. Индекс материнского функционирования состоит из 16 пунктов, оцениваемых как «полностью не согласен=0», «не согласен=1», «частично не согласен=2», «не определился=3», «частично согласен=4», «согласен=5», «полностью согласен=6». Самый низкий и самый высокий баллы по шкале — 0 и 96 соответственно. Шкала имеет пять подшкал:
|
Первый день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета
Временное ограничение: 1-16 дней
|
Форма наблюдения за матерью и ребенком заполнялась каждый день в течение 15 дней. Наконец, она была заполнена на 16-й день.
|
1-16 дней
|
|
Шкала 1 Шкала 1 (Инвентарь вложений)
Временное ограничение: 16. день
|
Для посттеста использовалась шкала материнской привязанности.
|
16. день
|
|
Масштаб 2
Временное ограничение: 16. день
|
Для пост-тестирования использовался индекс материнского функционирования Баркина.
|
16. день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- emelabdullahyusuf46
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .