- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06437093
Het effect van het relatieondersteuningsprogramma op de melkafgifte
Het effect van het relatieondersteuningsprogramma op de melkafgifte, de hechting tussen moeder en kind en de rol van het moederschap
Doel: Deze studie had tot doel het effect van het relatieondersteuningsprogramma op de melkafgifte, de hechting tussen moeder en kind en de rol van de moeder te bepalen.
Materialen en methoden: Dit experimentele pre-test-post-test-onderzoek in één groep werd uitgevoerd met 34 moeders die kinderen van 1-4 maanden oud hadden, minimaal 15 dagen en maximaal 3 maanden geleden gestopt waren met het geven van borstvoeding en die geregistreerd waren in de gezinsgezondheidscentra. van een provincie in het zuiden van Turkije. Het relatieondersteuningsprogramma werd in 15 dagen voltooid, met acht huisbezoeken en zeven telefonische ondersteuningssessies. De gegevens werden verzameld met behulp van een persoonlijk informatieformulier, een vervolgformulier voor moeder en kind, de Maternal Attachment Inventory (MAI) en de Barkin Index of Maternal Functioning (BIMF).
Trefwoorden: moeder-kind-gehechtheid, moederschapsrol, verloskunde, relatie, melkafgifte.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen
- İnonü Universty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor moeders;
- Omdat er geen melk vrijkomt,
- Gebruik geen farmacologische middelen die de melkafgifte kunnen verhogen,
- Niet zwanger zijn,
- Geen communicatieproblemen hebben,
- Geletterd zijn,
- Tussen de 18 en 35 jaar oud zijn,
- Een eenlingzwangerschap hebben tijdens hun laatste bevalling,
- Gebruik geen medicijnen die borstvoeding voorkomen (chemotherapie, enz.). Voor baby's;
- Gezond zijn
- Geen aangeboren zuigproblemen hebben (gespleten gehemelte, gespleten lip, enz.)
Uitsluitingscriteria:
Voor moeders;
- Gebruik van een farmacologisch middel om de melkafgifte te verhogen,
- Het hebben van een diagnose van een psychiatrische ziekte. Voor baby's;
- Als u een stofwisselingsziekte heeft die borstvoeding kan verhinderen (galactosemie, fenylketonurie, enz.) of een andere chronische ziekte (gevorderde hartziekte, enz.).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimenteel onderzoek vóór de test, na de test, met één groep
In onze verloskundige interventie werd de moeder eerst voorgelicht over borstvoeding en relaties, met behulp van educatieve brochures die door de onderzoekers waren opgesteld.
Daarna leerde de moeder "tepelstimulatie", "huid-op-huidcontact" en "vingervoedingsmethode", en werd de eerste voeding van de baby samen met de moeder uitgevoerd.
Na deze eerste interventie in het FHC werden alle interventies thuis uitgevoerd.
De follow-ups duurden 15 dagen, met één dag telefonische ondersteuning en één dag huisbezoek.
Omdat de meerderheid van de moeders geen videogesprekken accepteerde (privacy etc.), werd telefonische ondersteuning alleen mondeling verleend.
|
In onze verloskundige interventie werd de moeder eerst voorgelicht over borstvoeding en relaties, met behulp van educatieve brochures die door de onderzoekers waren opgesteld.
Daarna leerde de moeder "tepelstimulatie", "huid-op-huidcontact" en "vingervoedingsmethode", en werd de eerste voeding van de baby samen met de moeder uitgevoerd.
Na deze eerste interventie in het FHC werden alle interventies thuis uitgevoerd.
De follow-ups duurden 15 dagen, met één dag telefonische ondersteuning en één dag huisbezoek.
Omdat de meerderheid van de moeders geen videogesprekken accepteerde (privacy etc.), werd telefonische ondersteuning alleen mondeling verleend.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Moeder-kind-follow-upformulier ingevuld tijdens de eerste ontmoeting met de deelnemers. Dit formulier is opgesteld door de onderzoekers en bevat informatie over de borstvoedingsproblemen van de moeder, de gezondheidsproblemen van de borsten (scheuren, mastitis, enz.), het aantal dagelijkse borstvoedingsperioden. , het aantal dagelijkse melkafgiftes, de hoeveelheid melkafgifte, het gewicht van de baby en de aanwezigheid van zuigproblemen, die tijdens de relatie moeten worden opgevolgd.
|
Eerste dag
|
|
Schaal 1
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Voor de pretest werd gebruik gemaakt van de maternale gehechtheidsschaal. Deze 4-punts Likert-schaal heeft in totaal 26 items, waarbij de scores 'altijd = 4', 'vaak = 3', 'soms = 2' en 'nooit = 1' zijn.
De laagste en hoogste scores op de schaal zijn respectievelijk 26 en 104.
Hogere schaalscores verwijzen naar een grotere gehechtheid aan de moeder.
|
Eerste dag
|
|
Schaal 2
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Voor de pretest werd de Barkin Index van de Maternal Functioning Scale gebruikt. De index van moederlijk functioneren bestaat uit 16 items, die worden gescoord als ‘helemaal niet mee eens=0’, ‘niet mee eens=1’, ‘gedeeltelijk mee oneens=2’, ‘onbeslist=3’, ‘gedeeltelijk mee eens=4’, ‘eens=5’, "helemaal mee eens=6". De laagste en hoogste scores op de schaal zijn respectievelijk 0 en 96. De schaal heeft vijf subschalen:
|
Eerste dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: 1-16 dagen
|
Het vervolgformulier voor moeder en kind werd gedurende 15 dagen elke dag ingevuld. Uiteindelijk werd het op de 16e dag ingevuld.
|
1-16 dagen
|
|
Schaal 1 Schaal 1 (Bijlage-inventaris)
Tijdsspanne: 16. dag
|
Voor de posttest werd gebruik gemaakt van de Maternal Attachment Scale.
|
16. dag
|
|
Schaal 2
Tijdsspanne: 16. dag
|
Voor de posttest werd de Barkin Index of Maternal Functioning gebruikt.
|
16. dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- emelabdullahyusuf46
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .