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レユニオン島とフランスにおける糖尿病のヘルスリテラシーの探求 (HLQ-Diabete)

レユニオン島とフランス首都圏における糖尿病のヘルスリテラシーの調査

この観察研究の目的は、情報、治療教育、医療サービスへのアクセスを改善するための情報を得るために、レユニオン島とフランスの糖尿病患者のヘルスリテラシープロファイルを特定することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

参加者はヘルス リテラシー アンケート (HLQ) に 1 回回答します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Saint-Denis、再会、97400
      • Saint-Denis、再会
        • 募集
        • CHU de la Réunion
        • 主任研究者:
          • Michael JOUBERT, Pr
        • 主任研究者:
          • Anna FLAUS, MD
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Laurent MEYER, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1型糖尿病(重度のインスリン依存症、または抗GAD、抗IA2、および/または抗ZnT8 +抗体)の患者でハイブリッドクローズドループインスリン療法システムを少なくとも3か月間受けている、2型糖尿病(非インスリン依存症)インスリン依存性またはインスリン必要性、インスリン治療時に糖尿病と診断されてから5年未満の場合、抗GAD抗体、抗IA2抗体、および/または抗ZnT8抗体が陰性である場合)、または妊娠中の糖尿病:妊娠糖尿病(フランスの推奨診断基準に従って妊娠中に診断された糖尿病)、または妊娠に伴う既存の糖尿病(既知かどうかに関係なく)。

説明

包含基準:

病院で治療を受けた1型、2型または妊娠糖尿病の患者

除外基準:

  • 患者が研究手順を理解し尊重することができない
  • 認知障害のある患者
  • -参加前15日以内に糖尿病による重篤な急性合併症を患っている患者
  • 神経学的影響を伴う脳卒中歴
  • その他の特定の種類の糖尿病 : 慢性石灰化膵炎、医原性、その他の続発性糖尿病、インスリン抵抗性によるまれな単一遺伝子性または遺伝性糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
2型糖尿病
HLQ (ヘルス リテラシー アンケート) は、対象となるすべての患者が 1 回回答します。
1 型糖尿病の閉ループ
HLQ (ヘルス リテラシー アンケート) は、対象となるすべての患者が 1 回回答します。
妊娠糖尿病
HLQ (ヘルス リテラシー アンケート) は、対象となるすべての患者が 1 回回答します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レユニオン島のヘルスリテラシープロフィール
時間枠:含めて
HLQ(ヘルスリテラシーアンケート)は1回で完了します。 このアルゴリズムは、HLQ の 9 つのスケールごとに重み付けされていないスコアを生成します。 各スケールの最終スコアは、そのスケールを構成するすべての質問の平均スコアです。 HLQ は、全体的な合計スコアを 1 つ提供するわけではありません。むしろ、健康リテラシーに関連した個人の強みとニーズを示す 9 つの個別のスコアが得られます。
含めて

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レユニオン島とフランスにおけるヘルスリテラシーのプロフィール
時間枠:含めて

HLQ(ヘルスリテラシーアンケート)は1回で完了します。 レユニオン島とフランスで治療を受けた患者のヘルスリテラシープロフィールについて説明します。

このアルゴリズムは、HLQ の 9 つのスケールごとに重み付けされていないスコアを生成します。 各スケールの最終スコアは、そのスケールを構成するすべての質問の平均スコアです。 HLQ は、全体的な合計スコアを 1 つ提供するわけではありません。むしろ、健康リテラシーに関連した個人の強みとニーズを示す 9 つの個別のスコアが得られます。

含めて

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月17日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月29日

最初の投稿 (実際)

2024年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月10日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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