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Erforschung der Gesundheitskompetenz bei Diabetes auf der Insel La Réunion und in Frankreich (HLQ-Diabete)

10. September 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Erforschung der Gesundheitskompetenz bei Diabetes auf der Insel La Réunion und im französischen Mutterland

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, das Gesundheitskompetenzprofil von Diabetikern auf der Insel La Réunion und in Frankreich zu ermitteln, um Informationen zur Verbesserung des Zugangs zu Informationen, therapeutischer Ausbildung und zum Gesundheitsdienst zu erhalten. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, ist/sind:

Die Teilnehmer füllen den Health Literacy Questionnaire (HLQ) einmal aus.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Wiedervereinigung
      • Saint-Denis, Wiedervereinigung, 97400
      • Saint-Denis, Wiedervereinigung
        • Rekrutierung
        • CHU de la Réunion
        • Hauptermittler:
          • Michael JOUBERT, Pr
        • Hauptermittler:
          • Anna FLAUS, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laurent MEYER, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Typ-1-Diabetes (strikte Insulinabhängigkeit oder Anti-GAD-, Anti-IA2- und/oder Anti-ZnT8+-Antikörper) mit einem hybriden Insulintherapiesystem mit geschlossenem Regelkreis für mindestens 3 Monate, Diabetes vom Typ 2 (nicht insulinabhängig oder insulinpflichtig, mit negativem Anti-GAD-, Anti-IA2- und/oder Anti-ZnT8-Ak, wenn zum Zeitpunkt der Insulintherapie der Diabetes seit weniger als 5 Jahren diagnostiziert wurde) oder Diabetes während der Schwangerschaft: Schwangerschaftsdiabetes (Diabetes, der während der Schwangerschaft gemäß den diagnostischen Kriterien der französischen Empfehlungen diagnostiziert wurde) oder bereits bestehender Diabetes (bekannt oder nicht) während der Schwangerschaft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patientin mit Typ-1-, 2- oder Schwangerschaftsdiabetes wird im Krankenhaus behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist nicht in der Lage, die Studienabläufe zu verstehen und zu respektieren
  • Patient mit kognitiver Störung
  • Patient mit schwerwiegenden akuten Komplikationen aufgrund von Diabetes innerhalb von 15 Tagen vor der Aufnahme
  • Schlaganfallgeschichte mit neurologischen Folgen
  • Andere spezifische Arten von Diabetes: chronische kalkhaltige Pankreatitis, iatrogener Diabetes, anderer sekundärer Diabetes, seltener monogener oder genetischer Diabetes aufgrund von Insulinresistenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Typ 2 Diabetes
Sonstiges: Ausfüllen des Fragebogens
Der HLQ (Fragebogen zur Gesundheitskompetenz) wird von allen eingeschlossenen Patienten einmal ausgefüllt.
Typ-1-Diabetes im geschlossenen Kreislauf
Sonstiges: Ausfüllen des Fragebogens
Der HLQ (Fragebogen zur Gesundheitskompetenz) wird von allen eingeschlossenen Patienten einmal ausgefüllt.
Schwangerschaftsdiabetes
Sonstiges: Ausfüllen des Fragebogens
Der HLQ (Fragebogen zur Gesundheitskompetenz) wird von allen eingeschlossenen Patienten einmal ausgefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitskompetenzprofile auf der Insel La Réunion
Zeitfenster: bei der Inklusion
Der HLQ (Fragebogen zur Gesundheitskompetenz) wird einmal ausgefüllt. Der Algorithmus erzeugt ungewichtete Bewertungen für jede der 9 Skalen des HLQ. Die Endpunktzahl für jede Skala ist eine durchschnittliche Punktzahl aller Fragen, die diese Skala bilden. Der HLQ liefert keine summative Gesamtpunktzahl; Vielmehr erhalten Sie neun separate Bewertungen, die die Stärken und Bedürfnisse einer Person in Bezug auf ihre Gesundheitskompetenz angeben.
bei der Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitskompetenzprofile auf der Insel La Réunion und in Frankreich
Zeitfenster: bei der Inklusion

Der HLQ (Fragebogen zur Gesundheitskompetenz) wird einmal ausgefüllt. Das Profil der Gesundheitskompetenz bei Patienten, die auf der Insel La Réunion und in Frankreich behandelt werden, wird beschrieben.

Der Algorithmus erzeugt ungewichtete Bewertungen für jede der 9 Skalen des HLQ. Die Endpunktzahl für jede Skala ist eine durchschnittliche Punktzahl aller Fragen, die diese Skala bilden. Der HLQ liefert keine summative Gesamtpunktzahl; Vielmehr erhalten Sie neun separate Bewertungen, die die Stärken und Bedürfnisse einer Person in Bezug auf ihre Gesundheitskompetenz angeben.
bei der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/CHU/13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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