Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum zdravotní gramotnosti u diabetu na ostrově Réunion a ve Francii (HLQ-Diabete)

10. září 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Průzkum zdravotní gramotnosti u diabetu na ostrově Réunion a metropolitní Francii

Cílem této observační studie je identifikovat profil zdravotní gramotnosti diabetických pacientů na ostrově Réunion a ve Francii za účelem získání informací pro zlepšení přístupu k informacím, terapeutickému vzdělávání a zdravotní péči. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Účastníci vyplní dotazník zdravotní gramotnosti (HLQ) jednou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Shledání
      • Saint-Denis, Shledání, 97400
      • Saint-Denis, Shledání
        • Nábor
        • CHU de la Réunion
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael JOUBERT, Pr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna FLAUS, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laurent MEYER, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetem 1. typu (přísná závislost na inzulínu nebo protilátky anti-GAD, anti-IA2 a/nebo anti-ZnT8+) s hybridním systémem inzulínové terapie s uzavřenou smyčkou po dobu alespoň 3 měsíců, diabetes typu 2 (bez závislý na inzulínu nebo vyžadující inzulín, s negativními anti-GAD, anti-IA2 a/nebo anti-ZnT8 Ab, pokud byl diabetes diagnostikován méně než 5 let v době inzulínové terapie), nebo diabetes během těhotenství: gestační diabetes (diabetes diagnostikovaný během těhotenství podle diagnostických kritérií francouzských doporučení) nebo již existující diabetes (známý nebo neznámý) s těhotenstvím.

Popis

Kritéria pro zařazení:

O pacientku s 1., 2. typem nebo těhotenskou cukrovkou pečují v nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není schopen porozumět a respektovat studijní postupy
  • Pacient s kognitivní poruchou
  • Pacient se závažnou akutní komplikací diabetem do 15 dnů před zařazením
  • Cévní mozková příhoda s neurologickými následky
  • Další specifické typy diabetu: chronická kalcifikovaná pankreatitida, iatrogenní, další sekundární diabetes, vzácný monogenní nebo genetický diabetes v důsledku inzulínové rezistence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetes typu 2
Jiný: Vyplnění dotazníku
HLQ (Dotazník zdravotní gramotnosti) vyplní všichni zařazení pacienti jednou.
diabetes 1. typu s uzavřenou smyčkou
Jiný: Vyplnění dotazníku
HLQ (Dotazník zdravotní gramotnosti) vyplní všichni zařazení pacienti jednou.
Těhotenská cukrovka
Jiný: Vyplnění dotazníku
HLQ (Dotazník zdravotní gramotnosti) vyplní všichni zařazení pacienti jednou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profily zdravotní gramotnosti na ostrově Réunion
Časové okno: při zařazení
HLQ (Dotazník zdravotní gramotnosti) se vyplňuje jednou. Algoritmus vytváří nevážená skóre pro každou z 9 škál HLQ. Konečné skóre pro každou stupnici je průměrné skóre ze všech otázek, které tvoří tuto stupnici. HLQ neposkytuje jedno celkové souhrnné skóre; spíše vám dává devět samostatných skóre, které ukazují silné stránky a potřeby osoby ve vztahu k její zdravotní gramotnosti.
při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profily zdravotní gramotnosti na ostrově Réunion a ve Francii
Časové okno: při zařazení

HLQ (Dotazník zdravotní gramotnosti) se vyplňuje jednou. Bude popsán profil zdravotní gramotnosti u pacientů léčených na ostrově Réunion a ve Francii.

Algoritmus vytváří nevážená skóre pro každou z 9 škál HLQ. Konečné skóre pro každou stupnici je průměrné skóre ze všech otázek, které tvoří tuto stupnici. HLQ neposkytuje jedno celkové souhrnné skóre; spíše vám dává devět samostatných skóre, které ukazují silné stránky a potřeby osoby ve vztahu k její zdravotní gramotnosti.
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/CHU/13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit