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Esplorazione dell'alfabetizzazione sanitaria nel diabete nell'isola della Riunione e in Francia (HLQ-Diabete)

28 luglio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Esplorazione dell'alfabetizzazione sanitaria sul diabete nell'isola della Riunione e nella Francia metropolitana

L'obiettivo di questo studio osservazionale è identificare il profilo di alfabetizzazione sanitaria dei pazienti diabetici nell'Isola della Riunione e in Francia al fine di ottenere informazioni per migliorare l'accesso alle informazioni, all'educazione terapeutica e al servizio sanitario. Le principali domande a cui si intende rispondere [sono/sono]:

I partecipanti completeranno il questionario sull'alfabetizzazione sanitaria (HLQ) una volta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Riunione
      • Saint-Denis, Riunione, 97400
      • Saint-Denis, Riunione
        • Reclutamento
        • CHU de La Réunion
        • Investigatore principale:
          • Michael JOUBERT, Pr
        • Investigatore principale:
          • Anna FLAUS, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laurent MEYER, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diabete di tipo 1 (stretta dipendenza da insulina o anticorpi anti-GAD, anti-IA2 e/o anti-ZnT8 +) con un sistema di terapia insulinica ibrida a circuito chiuso per almeno 3 mesi, diabete di tipo 2 (non- insulino-dipendente o richiedente insulina, con anticorpi anti-GAD, anti-IA2 e/o anti-ZnT8 negativi se il diabete è stato diagnosticato da meno di 5 anni al momento della terapia insulinica), o diabete durante la gravidanza: diabete gestazionale (diabete diagnosticato in gravidanza secondo i criteri diagnostici delle raccomandazioni francesi), o diabete preesistente (conosciuto o meno) in gravidanza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente con diabete di tipo 1, 2 o gestazionale ricoverato in ospedale

Criteri di esclusione:

  • Paziente incapace di comprendere e rispettare le procedure dello studio
  • Paziente con disturbo cognitivo
  • Paziente con grave complicanza acuta dovuta al diabete entro 15 giorni prima dell'inclusione
  • Anamnesi di ictus con conseguenze neurologiche
  • Altri tipi specifici di diabete: pancreatite cronica calcifica, iatrogeno, altro diabete secondario, raro diabete monogenico o genetico dovuto alla resistenza all'insulina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
diabete di tipo 2
Altro: Completamento del questionario
L'HLQ (questionario sull'alfabetizzazione sanitaria) sarà completato da tutti i pazienti inclusi una volta.
diabete di tipo 1 a circuito chiuso
Altro: Completamento del questionario
L'HLQ (questionario sull'alfabetizzazione sanitaria) sarà completato da tutti i pazienti inclusi una volta.
Diabete gestazionale
Altro: Completamento del questionario
L'HLQ (questionario sull'alfabetizzazione sanitaria) sarà completato da tutti i pazienti inclusi una volta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profili di alfabetizzazione sanitaria nell'isola della Riunione
Lasso di tempo: all'inclusione
L'HLQ (questionario sull'alfabetizzazione sanitaria) viene completato una volta. L'algoritmo produce punteggi non ponderati per ciascuna delle 9 scale dell'HLQ. Il punteggio finale per ciascuna scala è un punteggio medio tra tutte le domande che compongono quella scala. L'HLQ non fornisce un punteggio sommativo complessivo; piuttosto fornisce nove punteggi separati che indicano i punti di forza e i bisogni di una persona in relazione alla sua competenza sanitaria.
all'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profili di alfabetizzazione sanitaria nell'Isola della Riunione e in Francia
Lasso di tempo: all'inclusione

L'HLQ (questionario sull'alfabetizzazione sanitaria) viene completato una volta. Verrà descritto il profilo di alfabetizzazione sanitaria nei pazienti trattati sull'Isola della Riunione e in Francia.

L'algoritmo produce punteggi non ponderati per ciascuna delle 9 scale dell'HLQ. Il punteggio finale per ciascuna scala è un punteggio medio tra tutte le domande che compongono quella scala. L'HLQ non fornisce un punteggio sommativo complessivo; piuttosto fornisce nove punteggi separati che indicano i punti di forza e i bisogni di una persona in relazione alla sua competenza sanitaria.
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/CHU/13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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