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Exploration de la littératie en santé dans le diabète à la Réunion et en France (HLQ-Diabete)

10 septembre 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Exploration des compétences en santé dans le diabète à la Réunion et en France métropolitaine

Le but de cette étude observationnelle est d'identifier le profil d'alphabétisation en santé des patients diabétiques à La Réunion et en France afin d'obtenir des informations pour améliorer l'accès à l'information, à l'éducation thérapeutique et aux services de santé. La ou les questions principales auxquelles elle vise à répondre [est/sont] :

Les participants rempliront le questionnaire de littératie en santé (HLQ) une fois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Réunion
      • Saint-Denis, Réunion, 97400
      • Saint-Denis, Réunion
        • Recrutement
        • CHU de la Réunion
        • Chercheur principal:
          • Michael JOUBERT, Pr
        • Chercheur principal:
          • Anna FLAUS, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laurent MEYER, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de diabète de type 1 (insulino-dépendance stricte, ou anticorps anti-GAD, anti-IA2 et/ou anti-ZnT8 +) avec un système d'insulinothérapie hybride en boucle fermée depuis au moins 3 mois, diabète de type 2 (non-insulino-dépendance) insulino-dépendant ou insulino-nécessitant, avec des Ac anti-GAD, anti-IA2 et/ou anti-ZnT8 négatifs si le diabète a été diagnostiqué depuis moins de 5 ans au moment de l'insulinothérapie), ou diabète pendant la grossesse : diabète gestationnel (diabète diagnostiqué pendant la grossesse selon les critères diagnostiques des recommandations françaises), ou diabète préexistant (connu ou non) avec grossesse.

La description

Critère d'intégration:

Patiente atteinte de diabète de type 1, 2 ou gestationnel prise en charge à l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • Patient incapable de comprendre et de respecter les procédures de l'étude
  • Patient souffrant de troubles cognitifs
  • Patient présentant une complication aiguë grave due au diabète dans les 15 jours précédant l'inclusion
  • Antécédents d'AVC avec conséquences neurologiques
  • Autres types spécifiques de diabète : pancréatite calcifiante chronique, iatrogène, autres diabètes secondaires, diabète rare monogénique ou génétique par insulinorésistance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
diabète de type 2
Autre: Remplir le questionnaire
Le HLQ (Health Literacy questionnaire) sera rempli une fois par tous les patients inclus.
diabète de type 1 en boucle fermée
Autre: Remplir le questionnaire
Le HLQ (Health Literacy questionnaire) sera rempli une fois par tous les patients inclus.
Diabète gestationnel
Autre: Remplir le questionnaire
Le HLQ (Health Literacy questionnaire) sera rempli une fois par tous les patients inclus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profils d’alphabétisation en santé à La Réunion
Délai: à l'inclusion
Le HLQ (Health Literacy Questionnaire) est rempli une seule fois. L'algorithme produit des scores non pondérés pour chacune des 9 échelles du HLQ. Le score final pour chaque échelle est un score moyen pour toutes les questions qui composent cette échelle. Le HLQ ne fournit pas une note sommative globale ; il vous donne plutôt neuf scores distincts qui indiquent les points forts et les besoins d'une personne par rapport à ses connaissances en matière de santé.
à l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profils d’alphabétisation en santé à La Réunion et en France
Délai: à l'inclusion

Le HLQ (Health Literacy Questionnaire) est rempli une seule fois. Le profil d'alphabétisation en santé des patients traités à la Réunion et en France sera décrit.

L'algorithme produit des scores non pondérés pour chacune des 9 échelles du HLQ. Le score final pour chaque échelle est un score moyen pour toutes les questions qui composent cette échelle. Le HLQ ne fournit pas une note sommative globale ; il vous donne plutôt neuf scores distincts qui indiquent les points forts et les besoins d'une personne par rapport à ses connaissances en matière de santé.
à l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2024

Première publication (Réel)

31 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/CHU/13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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