Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie umiejętności zdrowotnych w cukrzycy na wyspie Reunion i we Francji (HLQ-Diabete)

10 września 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Badanie umiejętności zdrowotnych w cukrzycy na wyspie Reunion i we Francji metropolitalnej

Celem tego badania obserwacyjnego jest identyfikacja profilu świadomości zdrowotnej pacjentów z cukrzycą na wyspie Reunion i we Francji w celu uzyskania informacji umożliwiających poprawę dostępu do informacji, edukacji terapeutycznej i służby zdrowia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, [to/są]:

Uczestnicy wypełnią jednokrotnie Kwestionariusz umiejętności zdrowotnych (HLQ).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Saint-Denis, Zjazd, 97400
      • Saint-Denis, Zjazd
        • Rekrutacyjny
        • CHU de la Réunion
        • Główny śledczy:
          • Michael JOUBERT, Pr
        • Główny śledczy:
          • Anna FLAUS, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laurent MEYER, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą typu 1 (ścisła insulinozależność lub przeciwciała anty-GAD, anty-IA2 i/lub anty-ZnT8 +) stosujący hybrydowy system insulinoterapii w zamkniętej pętli przez co najmniej 3 miesiące, cukrzyca typu 2 (nie- insulinozależna lub insulinooporna, z ujemnym wynikiem anty-GAD, anty-IA2 i/lub anty-ZnT8 Ab, jeśli cukrzycę rozpoznano krócej niż 5 lat w czasie insulinoterapii) lub cukrzycę w czasie ciąży: cukrzyca ciążowa (cukrzyca zdiagnozowana w czasie ciąży zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zaleceń francuskich) lub istniejąca wcześniej cukrzyca (znana lub nie) w przebiegu ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjentka z cukrzycą typu 1, 2 lub cukrzycą ciążową objęta opieką szpitalną

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie jest w stanie zrozumieć i szanować procedur badania
  • Pacjent z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Pacjent z poważnymi ostrymi powikłaniami związanymi z cukrzycą w ciągu 15 dni przed włączeniem
  • Historia udaru z konsekwencjami neurologicznymi
  • Inne specyficzne typy cukrzycy: przewlekłe wapniowe zapalenie trzustki, jatrogenna, inna cukrzyca wtórna, rzadka cukrzyca monogenowa lub genetyczna spowodowana insulinoopornością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
cukrzyca typu 2
HLQ (kwestionariusz umiejętności zdrowotnych) zostanie wypełniony jednorazowo przez wszystkich włączonych pacjentów.
zamknięta pętla cukrzycy typu 1
HLQ (kwestionariusz umiejętności zdrowotnych) zostanie wypełniony jednorazowo przez wszystkich włączonych pacjentów.
Cukrzyca ciężarnych
HLQ (kwestionariusz umiejętności zdrowotnych) zostanie wypełniony jednorazowo przez wszystkich włączonych pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profile umiejętności zdrowotnych na wyspie Reunion
Ramy czasowe: przy włączeniu
HLQ (kwestionariusz umiejętności zdrowotnych) jest wypełniany jednokrotnie. Algorytm generuje nieważone wyniki dla każdej z 9 skal HLQ. Końcowy wynik dla każdej skali jest średnim wynikiem ze wszystkich pytań tworzących tę skalę. HLQ nie zapewnia jednego ogólnego wyniku sumarycznego; raczej daje dziewięć oddzielnych wyników, które wskazują mocne strony i potrzeby danej osoby w odniesieniu do jej wiedzy zdrowotnej.
przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profile umiejętności zdrowotnych na wyspie Reunion i we Francji
Ramy czasowe: przy włączeniu

HLQ (kwestionariusz umiejętności zdrowotnych) jest wypełniany jednokrotnie. Opisany zostanie profil świadomości zdrowotnej pacjentów leczonych na wyspie Reunion i we Francji.

Algorytm generuje nieważone wyniki dla każdej z 9 skal HLQ. Końcowy wynik dla każdej skali jest średnim wynikiem ze wszystkich pytań tworzących tę skalę. HLQ nie zapewnia jednego ogólnego wyniku sumarycznego; raczej daje dziewięć oddzielnych wyników, które wskazują mocne strony i potrzeby danej osoby w odniesieniu do jej wiedzy zdrowotnej.

przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj