- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06437782
Badanie umiejętności zdrowotnych w cukrzycy na wyspie Reunion i we Francji (HLQ-Diabete)
Badanie umiejętności zdrowotnych w cukrzycy na wyspie Reunion i we Francji metropolitalnej
Celem tego badania obserwacyjnego jest identyfikacja profilu świadomości zdrowotnej pacjentów z cukrzycą na wyspie Reunion i we Francji w celu uzyskania informacji umożliwiających poprawę dostępu do informacji, edukacji terapeutycznej i służby zdrowia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, [to/są]:
Uczestnicy wypełnią jednokrotnie Kwestionariusz umiejętności zdrowotnych (HLQ).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna FLAUS
- Numer telefonu: +262262905610
- E-mail: anna.flaus-furmaniuk@chu-reunion.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xavier DEBUSSCHE
- E-mail: xavier.debussche@inserm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Denis, Zjazd, 97400
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de la Réunion
-
Kontakt:
- Anna FLAUS
- E-mail: anna.flaus-furmaniuk@chu-reunion.fr
-
Główny śledczy:
- Anna FLAUS, MD
-
Saint-Denis, Zjazd
- Rekrutacyjny
- CHU de la Réunion
-
Główny śledczy:
- Michael JOUBERT, Pr
-
Główny śledczy:
- Anna FLAUS, MD
-
Kontakt:
- Anna FLAUS
- Numer telefonu: +262692995210
- E-mail: anna.flaus-furmaniuk@chu-reunion.fr
-
Główny śledczy:
- Laurent MEYER, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjentka z cukrzycą typu 1, 2 lub cukrzycą ciążową objęta opieką szpitalną
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie jest w stanie zrozumieć i szanować procedur badania
- Pacjent z zaburzeniami funkcji poznawczych
- Pacjent z poważnymi ostrymi powikłaniami związanymi z cukrzycą w ciągu 15 dni przed włączeniem
- Historia udaru z konsekwencjami neurologicznymi
- Inne specyficzne typy cukrzycy: przewlekłe wapniowe zapalenie trzustki, jatrogenna, inna cukrzyca wtórna, rzadka cukrzyca monogenowa lub genetyczna spowodowana insulinoopornością
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
cukrzyca typu 2
|
HLQ (kwestionariusz umiejętności zdrowotnych) zostanie wypełniony jednorazowo przez wszystkich włączonych pacjentów.
|
|
zamknięta pętla cukrzycy typu 1
|
HLQ (kwestionariusz umiejętności zdrowotnych) zostanie wypełniony jednorazowo przez wszystkich włączonych pacjentów.
|
|
Cukrzyca ciężarnych
|
HLQ (kwestionariusz umiejętności zdrowotnych) zostanie wypełniony jednorazowo przez wszystkich włączonych pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profile umiejętności zdrowotnych na wyspie Reunion
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
HLQ (kwestionariusz umiejętności zdrowotnych) jest wypełniany jednokrotnie.
Algorytm generuje nieważone wyniki dla każdej z 9 skal HLQ.
Końcowy wynik dla każdej skali jest średnim wynikiem ze wszystkich pytań tworzących tę skalę.
HLQ nie zapewnia jednego ogólnego wyniku sumarycznego; raczej daje dziewięć oddzielnych wyników, które wskazują mocne strony i potrzeby danej osoby w odniesieniu do jej wiedzy zdrowotnej.
|
przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profile umiejętności zdrowotnych na wyspie Reunion i we Francji
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
HLQ (kwestionariusz umiejętności zdrowotnych) jest wypełniany jednokrotnie. Opisany zostanie profil świadomości zdrowotnej pacjentów leczonych na wyspie Reunion i we Francji. Algorytm generuje nieważone wyniki dla każdej z 9 skal HLQ. Końcowy wynik dla każdej skali jest średnim wynikiem ze wszystkich pytań tworzących tę skalę. HLQ nie zapewnia jednego ogólnego wyniku sumarycznego; raczej daje dziewięć oddzielnych wyników, które wskazują mocne strony i potrzeby danej osoby w odniesieniu do jej wiedzy zdrowotnej. |
przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/CHU/13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .